2018年5月第四周（总第49期）
EuroPCR 2018热点抢先看：
▲ORBITA最新结果为稳定性心脏病介入治疗策略再添证据
▲多个FFR相关研究，进一步探究功能学检测手段的应用价值
▲发布最新稳定性冠心病PCI决策声明
▲国产支架PK雅培支架
▲对比性试验让我们再次聚焦可降解聚合物支架
▲肾脏去神经手术卷土重来
心生活：
▲ 糖尿病患者可放心吃鸡蛋，不必过分限制
心血管研究的最新成果尽在本期“每周‘心’资讯”
下周，介入心脏病学领域水平最高的顶级盛会之一——EuroPCR2018年会将在法国巴黎隆重召开。EuroPCR是国际介入心脏病学领域最具影响力的学术组织——PCR的学术年会，它是全球介入心脏病学领域规模和影响力最大的学术盛会，是供从事该领域工作的同行分享知识、技术和经验，提升自我水平的国际化学术及技术交流平台。EuroPCR的内容涵盖了介入心脏病学的各个领域，包括冠心病、结构性心脏病、高血压、心力衰竭、周围血管病等心血管疾病的介入治疗或器械治疗。每年都有超过一万名与会者参与其中，通过观看现场手术技术演示、分享教学、实践经验以及开展讨论会议，以增进、提高自己的介入诊疗水平及心血管相关知识技能水平。
来自爱尔兰的William Wijns博士“剧透”道，和去年的会议一样，此次会议中将会有12个 “热点/近期突破性试验”的相关论坛，会议中有两个重点部分是关于最佳的药物和器械治疗之间的关系以及术前、术后的最佳临床实践路径的。
热点一：ORBITA研究最新结果，指导制定稳定性心绞痛的介入治疗策略
据估计，全球每年有50万稳定性心绞痛患者接受经皮冠状动脉介入治疗。而在去年的TCT2017会议上公布并同期在柳叶刀杂志上发表的ORBITA研究结果却让人瞠目。该研究通过设置假手术组与PCI进行对照，证实PCI手术在提高活动耐力、缓解心绞痛症状方面并不优于假手术，也就是说对于稳定性冠心病患者来说，PCI并不能很好地缓解症状。该研究一经发布便在介入领域引起轩然大波。此次在EuroPCR会议的第一天，也就是5月22日中午，就将公布ORBITA研究的最新数据结果，这次的分析结果主要与该试验中将血流储备分数(FFR)和瞬时无波比率(iFR)用于指导稳定性冠心病的冠脉介入的有效性如何相关。会议中，专家们将会从各个角度分析PCI究竟是否会对稳定性冠心病患者的除改善生活质量之外的临床结果带来影响，包括术后的死亡风险及心肌梗死风险等。
热点二：多个FFR相关研究，进一步探究功能学检测手段的应用价值
会议中共计有5个“稳定冠脉综合征”相关的临床试验将公布其最新结果，多数试验的研究重点将放在血管生理功能检测手段的应用价值上。GZ-FFR试验将随机对比在FFR值处于“灰色地带”（0.75-0.80）的患者中PCI和药物治疗的效果，FAME 2试验的5年结果将在此次会议上公布（3年结果公布于TCT2017会议），FAME2共涉及欧洲和北美28个国家，旨在比较FFR指导下PCI+MT和单纯MT对至少有一处以上冠脉血管病变的稳定性冠心病患者预后、安全性、成本效益的作用。研究开始于2010年5月，共纳入1220例稳定性冠心病患者。瑞典的研究者们将根据SCAAR数据库的结果深入分析用或不用压力导丝指导PCI是否会对稳定性冠心病患者的长期生存率产生影响。
另外，还有一个研究——SYNTAX III REVOLUTION将对比在无创的CT血管造影加FFRCT和创伤性血管造影加上FFR/iFR在复杂的稳定性冠心病患者中的应用。Wijns博士表示，这或许会是非侵入性的CT用于冠心病诊断向前迈出的重要一步，将来或许能够替代部分的侵入性血管造影。
热点三：PCR将发布最新稳定性冠心病PCI决策声明
作为会议的重头戏之一，来自德国的Michael Haude博士将在会议上发布一份“稳定性冠心病PCI决策的PCR声明”，将综合多个临床试验的结果对稳定性冠心病的介入治疗给出指导性意见。
热点四：肾脏去神经手术卷土重来，相似的实验设计，能否有不一样的试验结果？
会议的第二天，也就是5月23日的上午，将有两项关于肾脏去神经手术的临床试验公布结果。
首先是来自美国亚特兰大的David Kandzari博士将会公布SPYRAL HTN-ON MED试验的6个月随访结果。SPYRAL HTN-OFF MED试验的3个月随访结果公布于去年的欧洲心脏病学会年会（ESC 2017），该试验纳入80名高血压患者，随机分为肾脏去神经实验组（RDN N=38）与假手术组（Sham N=42），两组患者均不服用任何降压药（Off Med），3个月的结果显示，不管是与基线相比，还是与假手术组相比，RDN疗法在术后3个月降低了患者所有的血压参数（包括收缩压、舒张压、24h动态血压监测和诊室血压），且有统计学差异。另外，无一例安全性相关不良事件的发生。该研究将RDN的技术重新带回了高血压患者非药物治疗的主流视野。此次的ON MED试验将再一次引发关于RDN手术的热议，该试验纳入了106名服用了1-3中降压药物（On Med）的难治性高血压患者，试验设置与先前未得到阳性结果的SYMPLICITY HTN-3试验较为相似，采用的手术技术与纳入人群较为接近，研究的主要终点为术后6个月进行24小时血压监测所得的收缩压水平。
第二项RDN相关试验是由波士顿的Laura Mauri博士发起的RADIANCE-HTN SOLO试验，该试验纳入146例高血压患者，研究的终点是术后60天的日间平均收缩压。
热点五：国产支架对比雅培支架结果如何？
会议第二天还将公布两项关于新型冠状动脉支架的研究，其一是一项对比我国微创医疗公司（MicroPort）的新型Firehawk生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架和雅培Xience依维莫司洗脱支架的临床试验，Wijns博士认为该试验意义重大，因为该试验是第一次在中国以外的地方测试第一代由中国自主制造的全新药物洗脱支架，“如果达到了非劣效性的终点，那么这个来自中国的支架的地位将大大提升。”
热点六：新一代药物洗脱支架——可降解聚合物支架的对比性试验
第二项冠脉支架相关研究是对比波科的SYNERGY依维莫司洗脱支架和Biosensors的咗他莫司洗脱支架的SORT-OUT VIII试验，这两种支架均包含生物可降解聚合物。随着DES普及，心梗患者PCI术后的再狭窄率显著降低，现在的DES较前更轻巧、安全。然而，复合材料支架的持续存在，可能触发机体的慢性炎症反应。为解决这一问题，全新的DES在设计上采用了生物降解材料，其安全性和有效性验证，还将依靠随机对照试验的评估。SORT OUT VII研究以心源性死亡、急性心梗（与初发病变无关）、支架置入部位行再灌注治疗为主要终点，对2400例PCI术后患者进行了随访。其1年的随访结果公布于EuroPCR2015年会上，发现与生物可降解帕雷霉素DES相比，西罗莫司DES在靶病变失败率方面，其安全性和有效性不劣于前者，同时，还可减少支架内血栓形成风险。
其他热点研究
剩余的10个“热点/近期突破性试验”的相关论坛涉及经皮主动脉瓣植入术（TAVI）、生物可降解支架、新一代药物洗脱金属支架、药物洗脱球囊、二尖瓣和三尖瓣相关创新技术以及外周血管介入治疗等等。Wijns博士指出，在TAVI相关部分，会公布更多新的关于TAVR耐久性的数据，以及TAVI在保护大脑方面的作用；也希望通过此次会议能够进一步推广药物洗脱球囊的应用。
Wijns博士表示此次会议发布的很多研究都将大大的改变目前的临床实践，让我们拭目以待吧。
糖尿病患者可放心吃鸡蛋，不必过分限制
1个鸡蛋大约含有7g左右的蛋白质，且含有人体所需的全部八种必需氨基酸，对于人类而言，鸡蛋似乎是一种营养成分非常合适的食物，仅次于母乳，；另外蛋黄含有丰富的卵磷脂，对神经系统有重要作用，且价格低廉。但是近年来有些观点认为鸡蛋的胆固醇含量过高，一些冠心病高危人群应该限制鸡蛋的摄入量。近日发表于《美国临床营养学杂志》的一项研究显示，超重或肥胖的糖尿病前期或2型糖尿病患者也完全可以放心食用鸡蛋。该研究纳入了128名患有2型糖尿病或糖尿病前期且体重指数(BMI)≥25 kg/m2的受试者，将其随机分配至低鸡蛋含量和高鸡蛋含量的减肥饮食组里，高鸡蛋组 被要求每天吃2个鸡蛋，而低鸡蛋组则被要求每周食用鸡蛋数目小于2个，而两组的饮食都强调以不饱和脂肪(如鳄梨和橄榄油)取代饱和脂肪(如黄油)。一年以后发现两组受试者的脂质(hdl -胆固醇、ldl -胆固醇、总胆固醇和载脂蛋白B)、炎症标志物(c -反应蛋白、白细胞介素-6、可溶性E选择素)、氧化应激标志物(F2-isoprostanes)、血糖 (葡萄糖、HbA1c、脂联素、1,5-anhydroglucitol)水平的变化情况都相似，无明显差异。研究者认为，“即使患有2型糖尿病，也可以在饮食中加入鸡蛋”，许多人喜欢吃鸡蛋，很多美味的食谱和菜肴都包含鸡蛋，所以不必严格限制鸡蛋的摄入量，其对健康没有明显危害。但也有专家认为，这类研究是鸡蛋行业的“宣传手段”。
感谢大家关注每周“心”资讯，我们下周再见。
策 划：刘 巍 严道医声网
内容提供：刘 巍 席子惟
文字编辑：张晓静 吴 玲
后期制作：子 琪 蒋京花
