首批“心系列”国产起搏器开始临床应用

中国首个具有国际品质的国产心脏起搏器——创领心律医疗“心系列”国产起搏器正式投入临床应用,治疗了多名心动过缓的患者。


2018年3月,由创领心律医疗生产的“心系列”国产起搏器首次在湖北、广东、上海、山东、浙江、陕西等地开展临床应用,治疗了多名心动过缓患者,同时,也开启了我国高端医疗装备心脏起搏器的国产产业化与加速进口替代的新征程,将有越来越多的患者能够用上具有国际品质的国产起搏器。

1.jpg

2.jpg

由创领心律医疗引进国际先进技术平台和生产线生产的“心系列”国产起搏器,严格遵循国际医疗器械质量体系(ISO13485)标准生产制造,质量和功能完全达到国际先进水平,价格则比同规格进口品牌便宜20~30%,“心系列”起搏器提供国际先进的生理起搏疗法,并且是目前全球市场体积最小的起搏器,体积仅有8立方厘米,比进口品牌小30%以上,更适合中国患者偏瘦的体型,使用寿命达到10~12年。

“心系列”的上市和首批临床应用,得到了中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等相关学会和专家的高度关注与大力支持。学会领导及专家均表示,“国产起搏器的成功研制,将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。我国约有100万人患有心动过缓,希望国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时,深化临床合作,加速创新技术的转化,做好售后服务,提高服务质量,着力推广应用,让广大患者受益”。

3.jpg

植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去,由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口,因高昂的价格和其他种种原因,一年只有约8万患者接受起搏治疗,显而易见,多数患者尚不能接受起搏治疗。国产起搏器的推广应用,将以“价廉物美”造福后者,让患者从中获益。

创领心律管理医疗器械(上海)有限公司成立于2014年,由上海微创医疗集团(控股)与意大利索林集团合资成立,以“中国制造+中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。2017年底,微创医疗集团宣布拟收购LivaNova旗下索林 CRM(心律管理)全球业务,待该收购完成后,集团将成为国内唯一拥有高端心律管理核心技术和全产品线的公司,创领心律医疗仍将立足于国内市场,加速开发符合中国的心律管理产品,更好为中国患者服务,进一步加速心脏起搏器的进口替代,大力推动心律疾病管理疗法在中国的发展。

阅读数: 912