一些小型研究显示围术期应用负荷剂量的他汀类药物可以降低30天内主要不良心脏事件（MACE）和心肌梗死的发生率。以上证据大多来源于纳入稳定性冠心病患者和行选择性PCI的患者的试验。那么在急性冠脉综合征（ACS）人群中能否得到相同的结论呢？大规模随机对照试验SECURE-PCI为解开疑惑。

       SECURE-PCI试验旨在比较早期计划血运重建的ACS患者（包括STEMI,NSTEMI,UA）服用2倍负荷剂量的阿托伐他汀（80mg）的安全性及有效性。患者按1:1随机分入他汀组（n=2087）和安慰剂组（n=2104），他汀组患者术前和术后24小时服用2倍负荷剂量的阿托伐他汀（80mg）。所有患者在初始药物负荷的基础上术后30天内均服用阿托伐他汀40mg/d，对患者随访30天。主要终点事件为30天内发生MACE（包括全因死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中和计划外的血运重建），次要终点事件包括30天内发生心血管性死亡、支架内血栓、靶血管血运重建和30天后发生主要终点事件。 

       研究结果显示他汀组MACE发生率为6.2%，安慰剂组为7.1%，p=0.27；他汀组和安慰剂组卒中发生率均为0.5%，p=0.85；他汀组支架内血栓发生率为0.3%，安慰剂组为0.7%，p=0.10；他汀组和安慰剂组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平分别为79.6mg/dl和75.8mg/dl；若仅分析所有行PCI的患者，他汀组患者MACE和MI发生率则较低（MACE：他汀组6.0% vs. 安慰剂组8.2%, p = 0.02；MI：他汀组3.6% vs. 安慰剂组5.2%, p = 0.04）。

       SECURE-PCI研究证实对于计划早期血运重建的ACS患者来说，早期应用2倍剂量的阿托伐他汀并未显著减少30天内的MACE事件。该研究的结论并不支持在非选择性计划血运重建的ACS患者中常规应用阿托伐他汀。但对于行PCI的患者来说，负荷剂量的阿托伐他汀可以显著改善预后。因此对于那些行PCI治疗可能性高的ACS患者来说，尤其是STEMI患者，他汀类药物治疗是一种不错的选择。

       两组患者的LDL-C水平相接近（两组患者初始给药后每天均接受40mg阿托伐他汀），且行PCI患者的获益更早显现出来，患者获益的潜在机制可能在于他汀类药物的多效性。此外该研究还强调了ACS人群在危险因素和临床反应方面具有异质性。

参考文献

Berwanger O, Santucci EV, de Barros e Silva PG, et al., on behalf of the SECURE-PCI Investigators. Effect of Loading Dose of Atorvastatin Prior to Planned Percutaneous Coronary Intervention on Major Adverse Cardiovascular Events in Acute Coronary Syndrome: The SECURE-PCI Randomized Clinical Trial. JAMA 2018;Mar 11:[Epub ahead of print].

Editorial: Nicholls SJ, Psaltis PJ. Lipid Lowering in Acute Coronary Syndrome: Is Treatment Early Enough? JAMA 2018;Mar 11:[Epub ahead of print].

Presented by Dr. Otavio Berwanger at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2018), Orlando, FL, March 11, 2018.