2017年12月第五周（总第30期）
2017年即将过去，心血管领域哪些重磅研究最为引人注目？
近日，世界知名的心血管网站TCTMD， 根据数十位美国权威心血管病专家的跟踪采访，对2017年心血管领域全球最具有影响力的研究进行了全面总结，包括冠心病、临床心脏病学与预防、心律失常、结构性心脏病、心力衰竭等多个专业。有了这样一个权威的年终大盘点 ，不但让我们回首2017觉得非常充实，也让我们自信满满地去迎接2018。
作为2017年最后一期每周“心”资讯，我们将为您送上这一心血管研究的最强音。
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TOP 1 ORBITA研究 炸人眼球的假手术设计
提到冠心病领域的最重磅研究，无疑是来自英国帝国理工学院的研究者在今年的TCT会议上公布的ORBITA研究。该研究开天辟地地设立了假手术组与PCI组进行对照，结果出人意料地显示PCI手术在提高活动耐力、缓解心绞痛症状方面并不优于假手术。也就是说，对于稳定性冠心病患者来说，PCI并不能很好地缓解患者主观的症状。
这一研究公布后引发了剧烈的争议。来自纽约圣弗朗西斯医院的Allen Jeremias博士认为，该研究“有趣，且富有挑衅意味”。来自宾州的Hershey医疗中心的Andrew Foy博士表示，该研究提示，对于终点事件为患者的主观症状的临床研究，设计一定要更加严格。ORBITA研究的结果或许不会完全改变现在的“游戏规则”，但至少它提示我们在PCI的疗效方面，我们还需要更多的假手术对照试验来提供证据。
TOP2 iFR或可替代FFR指导临界性病变血运重建
列于排行榜第二位的是DEFINE-FLAIR研究和iFR-SWEDEHEART研究：两个试验都证实实，瞬时无波型比率 (iFR)在指导临界性病变的血运重建时，效果不劣于血流储备分数（FFR）。 相对传统的FFR，iFR更为简单易行，更快，副作用更小，且不需要对患者予以腺苷，所以更具吸引力。两项对比iFR和FFR的研究也得到了来自麻省总医院的Ik-Kyung Jang博士的肯定。他表示，在自己所在的中心，FFR几乎完全被iFR所取代，“这两项大型试验是独立完成的，却到了相对一致的结果，这非常令人信服。”
TOP3 生物可降解支架惨遭撤市
关于急性心肌梗死合并心源性休克是否需要完全血运重建的CULPRIT-SHOCK研究，左主干的PCI治疗以及生物可降解支架等也是2017年关注的热点。其中，生物可降解支架在2017年遭遇重创，并惨遭撤市。对此Jang博士认为：“这样的结局无疑是令人失望的。但是我并不认为可降解支架会就此退出历史舞台，相信更为完善的第二代可降解支架将很快会与大家见面。”
来自荷兰阿姆斯特丹医学中心的Joanna Wykrzykowska博士表示，可降解支架的惨淡收场让人们的关注点回到了金属药物洗脱支架（DES）上，“我们都意识到了生物可降解支架还没有做好被广泛使用的准备，仍然面临着支架内血栓风险过高的问题，所以大家又重新开始关注金属支架。”“如何合理使用双联抗血小板药物，如何能够在不增加出血风险的同时也不增加支架内血栓的风险，这是大家都在思考的问题 ，并且也有了很多的相关试验。”
TOP 4 双联抗血小板治疗，长期服用可用氯吡格雷替代替格瑞洛
与双联抗血小板治疗相关的CHANGE DAPT 研究和PRAGUE-18研究提示大家。“针对临床实践中，服用替格瑞洛的患者会出现很多小出血事件，在STEMI或NSTEMI患者中，服用替格瑞洛1个月后更换为氯吡格雷，或许是安全可行的。”
TOP 1 胆固醇降低到婴儿水平也是安全的
2015年IMPROVE-IT研究证实，胆固醇吸收抑制剂依折麦布与他汀类药物合用可进一步降低心血管疾病风险。今年公布的FOURIER研究则具有更强的说服力。FOURIER证实：在大剂量他汀的基础之上加用evolocumab 可以降低胆固醇的残余风险，而将胆固醇降低到婴儿水平即 10 mg/dL也无并发症风险发生。
TOP2 动脉粥样硬化炎症假说获证实
心血管疾病的二级预防的大型研究最令人印象深刻的还有CANTOS研究。其证实了动脉粥样硬化的炎症假说，并为动脉粥样硬化类疾病提供了除低密度脂蛋白之外的新治疗靶点。
TOP3 美国新版高血压指南调整降压界值
由AHA、ACC和其他9个组织合作推出的全新高血压指南一经公布即引发争议。该指南将高血压的界值调整为130 / 80毫米汞柱，这样更多的人群被纳入了治疗范围。来自纽约州立大学的Anne Curtis博士表示，“老年人群中进行强效降压的安全性仍需关注，例如将85岁患者的血压降至120/80 mm Hg，因为老年人群的血管较为僵硬，强效降压很有可能引发体位性低血压以及头晕等问题。”
指南编写组发言人Robert Carey博士说道： “生活方式的调整是高血压治疗的基石，我们希望能够通过新指南让社会和临床医生都意识到生活方式的重要性。”
TOP 1 室性心动过速射频治疗有望进入无创年代
Curtis博士认为，今年在心律失常领域“最酷的事情”来自于一项小研究，即日前发表于《新英格兰医学杂志》的将非侵入性心脏辐射消融用于治疗室性心动过速的研究。该研究仅纳入了5名患者，这些患者均为其他治疗方案无效的室性心动过速患者，结果发现该治疗手段减少99.9%的室性心动过速发作，“结果出人意料的好”。目前，研究者正在开展相关的前瞻性研究，如果真的能够证实非侵入性心脏辐射消融是安全有效的，这将给心律失常的治疗带来一场革命。
TOP2 房颤消融治疗有助于合并心衰治疗
发布于今年ESC年会的CASTLE-AF研究也是电生理领域的一项重要进展。该研究将房颤合并心力衰竭的患者随机分为常规药物治疗组和射频消融组，结果显示射频消融组因心力衰竭而导致死亡，以及非计划住院治疗的发生率，均低于常规治疗组。这说明左心功能不全合并房颤时，进行射频消融术可有效地降低患者再住院率及死亡率，在临床治疗选择上不失为一种更好的治疗策略。Curtis博士说：“似乎有越来越多的证据表明，当病人出现房颤和心力衰竭时，如果能够纠正房颤，你就能更好地改善临床结果。这项试验可能会改变临床实践，让临床医生在疾病早期倾向于推荐患者选择消融治疗。”
TOP1 PFO封堵可预防卒中已无任何疑义
2017年，《新英格兰医学杂志》同期发表了三项随机对照研究共同证实卵圆孔未闭的封堵能够有效预防脑卒中。经过十几年的努力，PFO封堵可以预防卒中已经没有任何疑义。这三项试验，RESPECT、CLOSE和 REDUCE，代表了这一领域的重大进展，最重要的是，这些进步将对患者产生积极的影响。
此外，PREVAIL和PROTECT AF两项关于Watchman左心耳封堵装置的研究也是今年的亮点之一。
TOP2 经皮瓣膜置换发展势头令人激动
来自克利夫兰诊所的Lars G. Svensson博士则指出，对于他的中心来说，“最令人震惊的事情”是他们开展了第一例经皮三尖瓣的瓣膜置换术，并且他们正在与美国FDA合作开展相关的可行性试验。他认为，今年出现了许多经皮二尖瓣、三尖瓣的治疗装置，该领域目前的发展势头非常令人激动。
经皮主动脉瓣置换术（TAVR），虽然没有惊天动地的新闻，但在低风险患者中不断积累的试验数据，以及对无症状患者进行初步治疗的经验正在迅速增长，这让人们对其发展前景十分期待。另一个里程碑式的事件是，FDA扩大了Sapien 3(Edwards Lifesciences)的适应症，批准了其在二尖瓣瓣中瓣手术中的使用。
TOP1 降糖药物或可用于非糖尿病人心衰治疗
在2017年心力衰竭的重大新闻中，圣路易斯大学医学院的Paul Hauptman博士指出，发现抗糖尿病药物具有降低心血管风险的作用是最为重要的。今年8月，利拉鲁肽作为一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物被证实可降低合并心血管疾病的2型糖尿病患者的心梗、卒中以及心源性死亡的风险。另外，钠-葡萄糖共同转运体-2抑制剂恩格列净也被证实可以降低该类患者中的心源性死亡的风险。“过去人们担心的是该类药物是否存在安全问题，但现在看来，这些药物实际上能给心脏带来获益。”
在此背景下，2017年启动了两项新的试验，旨在研究在射血分数降低及射血分数保留的心力衰竭患者中使用恩格列净的疗效，受试患者并非糖尿病人群。Hauptman说:“这是第一次尝试从将糖尿病药物研究进行扩展，以明确empagliflozin是否除在降糖效果之外，还可能是一种治疗心力衰竭的药物。”
听了这么多，大家对自己的2017是否也有一份满意的答卷呢？祝大家在2018年继续“不忘初心，砥砺前行”。
感谢大家收听每周“心”资讯，我们下周再见。
策 划：刘 巍 严道医声网
内容提供：刘 巍 席子惟
文字编辑：张晓静 吴 玲
后期制作：子 琪 蒋京花
