HRS2017期间，公布了期待已久的EWOLUTION注册研究最新的一年随访临床结果，带来了令人鼓舞的消息，EWOLUTION试验中，缺血性卒中发生率为1.1%，大出血发生率2.6%，风险均较预期大幅下降。

术后的药物治疗新方案

　　EWOLUTION在术后随访了患者服用抗凝药物的情况，大部分患者（60%）服用双抗或者口服抗凝药（27%）。第一次超声随访停药之后服用口服抗凝药的患者降至8%，双抗患者降至28%。三个月内华法林全部停用，六个月之内双抗全部停用。

　　基于EWOLUTION一年随访结果，波士顿科学更新了WATCHMAN植入患者用药方案建议，其中包括缩短双抗治疗、增加新型口服抗凝药（NOACs）的使用等。

　　来自武汉亚洲心脏病医院的苏晞教授表示：EWOLUTION研究对术后的药物治疗提出了两点建议，一是推荐选择新型口服抗凝药，二是将阿司匹林治疗时间从过去的12个月以上甚至终生治疗缩短至一年。该研究一共给出了三种术后用药方案，一是双抗治疗6个月，后单抗治疗1年；二是以阿司匹林加新型口服抗凝药物治疗6个月，后单抗治疗1年；三是45天的新型口服抗凝药物后继续45天的双抗治疗，再加阿司匹林治疗1年。但这些用药方案仍需更多的循证医学证据来证实其安全性。来自温州医科大学附属第一医院的黄伟剑教授认为利伐沙班和达比加群等NOACs对于房颤患者缺血性卒中的预防作用都已经被大量实验证实，其有效性不劣于传统抗凝药物华法林，并且出血性卒中的风险要明显小于华法林。

　　Cedars-Sinai医院的Saibal Kar教授和德国Helmut-G -Walther医院心脏内科医院余江涛教授都同样认为，根据EWOLUTION研究的结果，左心耳封堵术后的用药策略已从严格保守向宽松开放转化。EWOLUTION研究的结果提示我们，无需采用强效的抗凝治疗，出血风险较小的双联抗血小板治疗也是可行的。术后只需双抗治疗对患者和临床医生来说都是一个好消息，解决了许多术后需要面临的棘手问题。同时EWOLUTION研究中的用药方案也得到了欧洲官方机构的认可，为用药选择提供了法律保障。

WATCHMAN植入患者用药方案建议

WATCHMAN：安全性和有效性得到有力验证

　　EWOLUTION研究始于2013年，是一项全球多中心参与的真实世界研究（包括欧洲、俄罗斯及中东地区47个中心），入组1025例房颤患者，植入WATCHMAN装置患者共1020例，最后成功植入WATCHMAN封堵器共1005例。该研究的主要终点包括术后2年的装置植入成功率和安全性、卒中发生率、出血和死亡率等，均由随访调查组和医疗安全组评定。而结果显示，一年期的缺血性卒中风险较预期下降84%，出血风险较预期下降48%。

　　❖ 安全性方面，早年间的PROTECT AF研究中手术成功率仅有90%左右，而最新的EWOLUTION研究已将植入成功率提升到了98%以上，植入即刻完全封堵率达到99.8%，首次随访完全封堵率达到99.0%。

　　❖ 有效性方面，此前一直缺少来自真实世界的研究，而最新公布的EWOLUTION正好填补了这一空白，其纳入的研究人群就包含了许多包括高龄和并发症在内的非理想患者，其结果也证明尽管包含非理想患者，WATCHMAN同样能将不良终点事件，即缺血性卒中的发生率降低84%。

　　❖ 术者经验方面，本试验入组的78% 的术者手术经验低于两年，他们完成了EWOLUTION中四分之三的病例，然而这些初中级术者却丝毫没有影响该试验获得令人满意的临床结果。

　　对于EWOLUTION并发症的发生率大大降低的重要原因为何：Saibal Kar教授认为，我们进行之前的研究时，包括PROTECT AF研究等，对左心耳封堵术知之甚少，近年来积累了大量经验，这项技术已日趋完善。

　　关于WATCHMAN热点话题的讨论仍在继续，严道医声网后续将推出大师谈系列专访，特别邀请：

◉ 德国Helmut-G -Walther医院心脏内科医院余江涛教授

◉ 武汉亚洲心脏病医院苏晞教授

◉ 温州医科大学附属第一医院黄伟剑教授

◉ Cedars-Sinai Hospital Saibal Kar教授（特邀北京安贞医院刘巍教授担任采访嘉宾）

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