LAmbre™具有四大独特优势

　　严道医声网：作为LAmbre™的设计者，LAmbre™这一产品又具有哪些独特的优势？

　　林逸贤教授：先健科技公司的LAmbre™封堵器有4个方面的优点：

　　第一，LAmbre™的推送鞘是目前封堵器中最小的，最大的只有10Fr,对血管的损伤比较小，房间隔穿刺碰到的困难也相对较小。

　　第二，LAmbre™的鞘设计得较短，只有10厘米，在常规情况下，可以放一个猪尾进去。这样，就可以让这个猪尾进入左心耳，利用猪尾与导丝类似的功能，避免放入硬的导丝，从而减少并发症。

　　第三，LAmbre™具有特别的稳定机制，而且它可以在左心耳开口处释放。在左心耳手术中，最可怕的两个并发症是心包填塞和掉伞。心包填塞还可以处理，但掉伞非常不好处理。针对掉伞的问题，我们采取固定伞由8个带小钩的爪型杆的设计，使其可以更好地固定到左心耳壁。另外，说到心包填塞，我们想到，如果封堵器不用放到左心耳里，导管穿破心耳的机会就会减少。因此，我们将LAmbre™释放在左心耳开口的地方，像打开伞一样，将左心耳封堵起来。这是一个很好的设计，就像我住在别墅里，想要关门，只要把门关上就行，而不需要进到屋子里出来再关门，那样就可能把整个屋子弄脏。

第四，是LAmbre™有双保险的密封设计。它外面有一个封堵盘，盘里面有一个PET的膜，里面的固定伞也有一个膜，也是PET材料的。这样，即使外面封堵盘盖的不牢，里面的伞也可以起到封堵的效果，从而将残余分流的影响减到最小。

　　严道医声网：您能否评价一下，与WATCHMAN™、ACP两种产品相比，LAmbre™是在现有设备上的一个改良，还是绝对概念上的更新？

　　林逸贤教授：LAmbre™也不是一个很颠覆的东西。我们是站在巨人的肩膀上，将这些产品推高了一个层次。如我们的鞘比较小，我们释放是在左心耳口，而不是在左心耳里面，稳定更多的是利用了左心耳里面的小梁。此外，LAmbre™里面有一个特别的小伞盘设计，可以让更多病人的左心耳得到医治。

　　也就是说，LAmbre™在现在的器材上，又设计了一些很新的标准。我觉得将来有更多的左心耳封堵器产品推向市场时，这些就是标杆性的标准。

　　天下功夫，花样很多，但来来回回都是那几招，最主要是实用，在任何情况下都可以发挥出来。LAmbre™参考了WATCHMAN™、ACP，是在这两个标准的基础上，改进的一个产品。我觉得将来的研发也是这个样子，我们不可能坐在那里突然冒出来一个概念，而是要对现在的所有产品有一个了解，看到他们的局限，再设计一个新的标准，这就是创新。

　　LAmbre™ 的成功还让我深深感受到，医生有好的想法，还需要有工程师巧手的支持。在这里，我要向我的亲密战友李安宁工程师表示由衷的感谢！

林逸贤教授与李安宁工程师合影

总去学别人，倒不如自己做出更好的产品

　　严道医声网：在LAmbre™之前，已经有WATCHMAN™、ACP等国外大公司生产的封堵器产品上市，基于哪些原因，您决定自己进行封堵器的开发？

　　林逸贤教授：房颤是继冠心病之后，患者人群最大的心血管疾病。但现在的左心耳封堵，虽然有了WATCHMAN™、ACP这样的封堵器，但还是属于需要专家才可以完成的手术类型。我一直希望左心耳封堵可以像放支架一样，变得很简单，让广大医生都可以安全地完成，让更多的病人得到帮助。

　　谈到我自己进行封堵器的开发，这就要回到十几年前。当时，我到英国去做培训，那个中心有很多来自国外的实习医生,由于各种原因，我一直就没有机会上台做手术，只能在旁边看着。在那段时间，我既感到生气，又有些委曲，因为我们从香港到国外受训没有很多的收入。从那时候，我就理解了，一件事情如果我们总去学别人，倒不如自己做出更好的东西。2015年，因为LAmbre™的成功，美国心律失常学会前任主席、美国堪萨斯大学医学院心脏中心主任Dhanunjaya Lakkireddy教授及Chen Jie教授所率领的美国电生理专家团队选择到上海市第十人民医院学习LAmbre™封堵术。这个过程虽然隔了十几年，但让我感受到去创新是应该的。

　　近代以来，医学方面几乎所有的创新都是由西向东传递的。就是外国人有了好的发明，我们就去尽量模仿一下，但是随着中国经济实力的增强，现在创新从东向西的大转变也正在成为现实，这是一个新的趋势。1年半以前，先健公司的LAmbre™获得了欧洲的CE认证，现在又获得了中国CFDA的认证。半年前，为了拿到美国FDA的认证，开始到美国去做上市前的动物实验，并提交临床的设计方案。这表明，由东向西的创新，现在真的有了成功的希望。

　　我个人认为，每个医生都应该有创新的理念。每个医生都有把手术做得更方便、更安全的想法，但很多人都没有将自己的想法转化成具体的产品。西方的医学创新带给我们很多好的经验，现在我们是站在巨人的肩膀上，有条件也有理由更好地进行创新。只有这样，才有机会去造福更多的病人；也只有这样，我们的器材才会做得越来越好。

　　严道医声网：我们了解到，除了LAmbre™之外，您还在进行其它产品的创新，能否简要介绍一下自己从事创新工作的经历？

　　林逸贤教授：我从2005年开始做结构性心脏病介入手术，那时候大家都在讲创新，探索怎样用新的术式让病人可以不用开胸。所以，也就培养了我的创新观念。我以前在做LAmbre™左心耳封堵器、Venus P肺动脉瓣膜动物实验时，有机会和不同的厂家进行了沟通。现在有的项目已经进行了50%-60%，如心磁图在冠心病及心律不整方面的运用。此外，我还一直想做结构性心脏病方面的一些产品，如二尖瓣、三尖瓣、左室减容等项目，现在跟厂家都合作得不错，我觉得还是挺幸运的。

　　除了做产品外，我觉得更具挑战性的是要尝试不同的医疗模式。我现在正积极参与自己打做一个心脏中心，如果国外有好的心脏中心，我也想去收购一下。另外，如果可能，我还想去参与一些动物实验室和临床中心的建立，这些项目我更有兴趣。

一场带有幸运与偶然的探索

　　严道医声网：很多医生也有创新的想法，但苦于无法与企业形成良好的合作关系。在LAmbre™这款产品的问世过程中，您是如何与先健公司取得联系的，中间的合作过程又是怎样的？有哪些经验可以和大家分享？

　　林逸贤教授：选先健也是很偶然的。在参加一些会议时，我发现先健是一家比较愿意进行创新的公司。另外 ，先健公司在深圳，离香港很近，这样合作起来也比较方便。

　　我觉得和任何一个厂家合作，都是一个承诺，是一个很严肃的事情。要想做得成功，一开始就需要有这种信念。我大部分时间都在体制外当医生，所以是没有限制的。现在，在中国也有越来越多的平台可以让医生去参与开发，但像我这种体制外的人毕竟自由度就更大一点。

　　我再和大家分享一下在LAmbre™开发过程中的一些体会吧。其实，这个产品发展到今天，也有一定的偶然机遇，有一些幸运的成分。

　　LAmbre™开始设计时，里面是像锚一样的裸支架。当时，我们认为它在心耳里钩着就稳定了，但后来发现这个设计是很危险的。支架释放时，如果不小心就会把左心耳捅破。后来，就想到要加一个膜在裸支架上面。

　　加了这个膜之后，这个产品就差不多成功了。后来，有一次，工程师在做动物实验时没带长导丝，而我一直反对直接将鞘放到左心耳里，所以就尝试着在左心耳外面释放固定伞，然后推进去。虽然这有一些偶然性，但这个释放方法恰恰成了这个产品成败的关键。首先，LAmbre™是在左心耳外前部的地方释放；其次，加了膜以后，伞不会和金属支架粘在一起。膜在伞打开后，还增加了左心耳密封的可能性。这样，这个产品就慢慢地成形了。

　　动物实验后，愿意接受手术的患者一直很难找。最后是越南一位和我们很好的医生愿意承担这个风险。我还记得第一位病人做完手术后，有一点心包积液。虽然心包积液不是很多，也没有对血压造成影响，但这个问题让我们一直在思考是不是选型错了。差不多有一两个星期，我都睡不着。后来，随着手术经验的增加，我们发现那其实只是一个单独的例子。

　　去欧洲做临床实验的体会也是挺深的，LAmbre™的CE是在德国的两个中心进行的，我们特别感受到了德国人对科研的那种严谨精神。今年上半年，LAmbre™在美国申请FDA的认证，也需要重新进行动物实验。他们的动物实验室非常的规范，有一个强大的团队来支持医生。在中国，血管及房间隔穿刺、打造影都要我们自己去做，而在美国，实验时的鞘管有工作人员给送到位，医生只需要将封堵器推出来就好了。此外，它在随访等各个方面也都是很规范的。

希望医生能有一个更有利于创新的环境

　　严道医声网：近年来，实施创新驱动发展战略,已经摆在国家发展全局的核心位置。在心血管领域，也有多个创新培训平台开始探索运作。能否通过您参与创新的经历，对中国的医疗创新平台建设提出自己的宝贵建议？

　　林逸贤教授：第一，我希望有一个更完善的政策。因为在中国，很多很好的医生都在体制里，要和体制外的公司去合作，需要政策的支持和配合。

　　第二，我希望中国能够建设像美国那样规范的动物实验中心，以及安排实验患者的协调中心，让整个创新过程更加完善。如果建好了这样的中心，不仅中国的专家，而且整个亚洲、欧洲的专家，都可以来用我们的这个平台来搞创新。

　　第三，我希望能够有更好的平台可以将医生、厂家、投资者整合在一起，对创新进行讨论，并进行更好的总结。这个平台可以是一年一度的会议，也可以是俱乐部的形式。

　　第四，我希望医生能够在一个更有利于创新的环境中开展工作。就像刘翔拿金牌一样，我们需要的不仅仅是一个成功的个案，而是要研究怎样建设一个更好的平台，让医生可以在这个平台上做出更多的新产品。只有这样，才是真正的强大。

策划：刘巍 严道医声网