TCT2016｜3822临床病例证明WATCHMAN™高成功率与安全性
2016-11-04 13:24
严道医声网讯：来自2016经导管心血管治疗学术会议（TCT2016）的最新消息显示，截至2016年5月，WATCHMAN™在美国169个中心共进行了3822个病例；参与手术医生382名，接近70%为新术者；手术植入成功率达到95.6%。这些数据充分证明了WATCHMAN™左心耳封堵术在临床中的植入量取得了爆发式增长，其安全性、极低的临床并发症概率、易于新术者掌握的特点也得到进一步证明。
手术相关参数及时间
器械植入成功率
手术安全性
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手术相关参数及时间
从2015年3月获得FDA批准，到2016年2月顺利取得医保报销，WATCHMAN™左心耳封堵术获得美国心血管医生的广泛认可。大量的新开展的术者的数据也纳入了本次临床试验中，其临床数据为全球各地正在或者将要开展WATCHMAN™左心耳封堵术的术者提供了信心。
总共3822例手术，第一四分位时间所代表的成熟术者，手术用时已经降低到36min，手术效率大大提升。平均每台手术器械使用率为1.38。
各项临床试验及上市后临床研究，WATCHMAN™植入的手术时间均稳定在1小时以内。
器械植入成功率
在接近70%的新术者参与的情况下，WATCHMAN™的术中植入成功率仍然达到了95.6%，相信随着美国及全球的术者进一步成熟，这一比例会接近甚至超过EWOLUTION试验中的98.5%。
手术安全性
在手术相关的安全性证据方面，可以看到手术相关的主要并发症率，包括心包填塞1.02%、手术相关卒中0.078%、器械脱落0.24%、器械相关死亡0.078%，均保持在了一个很低的水平，并没有因为新术者的加入而增加。可以预见，随着术者经验的增长，相关的安全性数据会进一步得到提升。
WATCHMAN™不管在欧洲还是美国上市后，主要的手术相关并发症发生率均较早期的临床试验明显降低，充分证明了WATCHMAN™左心耳封堵术的安全性。为日后指南推荐级别的进一步提升打下了坚实的基础。
