DF4接口除颤导线5年应用经验分享 -来自圣犹达SJ4临床60个月的随访结果
2016-11-04 13:11
研究介绍：右心室除颤导线的DF4接口标准是2010年被国际标准组织（ISO）批准的，提供了比原来 IS1/DF1更好的连接方式，SJ4临床观察是评估圣犹达DF4导线长期性能表现的上市后多中心临床研究。
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研究方案：SJ4临床入选植入圣犹达 DF4接口的 ICD 或者 CRTD并使用Durata除颤导线的患者，每6个月记录随访参数和并发症，持续5年时间。参数与并发症包括评估高压阻抗，起搏阈值，VT/VF检测失败，导线脱位，导线断裂，失夺获，导线穿孔，感知不良，接口螺丝松动等其他问题。
研究结果：从2009年6月到2010年7月总共入选1701例患者， 装置包括1001台ICD，700台CRT-D，患者平均年龄65±13岁，72%是男性，LVEF为29±12%。如下图所示，DF4导线系统的感知和起搏阈值表现非常强劲，所有随访期的并发症为0.011/病人年（95% CI，0.008-0.013），无螺丝松动事件。
研究结论：圣犹达DF4装置有良好的植入后表现，而且这些数据是所有DF4装置中随访事件最长的。
