近日,在海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会主办的海峡两岸心血管介入诊疗研讨会结构性心脏病专场上,厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病团队使用国产NeoBlazar®成功为一名双瓣脱垂并重度反流终末期心衰患者施行一站式经导管缘对缘修复手术。该例患者为一位69岁高龄的男性,活动后气喘3年,外院规律药物治疗下仍反复心衰发作,活动耐量低下、生活质量差,2月前再次于外院行超声提示:心脏瓣膜病、二尖瓣及三尖瓣重度关闭不全伴全心扩大,建议心血管专科医院就诊遂转诊厦门大学附属心血管病医院,门诊查二尖瓣三尖瓣腱索断裂、瓣叶脱垂并重度反流(DMR4+、DTR4+),遂予入院拟行手术治疗。
手术由厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队联袂台北荣民总医院宋思贤教授共同完成。术后反流消失,心功能显著改善,患者第二天已可下地行走。这次手术成功完成,既是厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病团队对二尖瓣、三尖瓣器质性反流经导管缘对缘修复手术的又一次成功探索,也体现了海峡两岸心血管专家对心脏瓣膜介入领域的深度合作和交流,与会的台湾专家对国产自主研发二尖瓣/三尖瓣修复器械的卓越性能和厦心的团队协作能力给予高度评价。
王焱教授点评
该患者不同以往双瓣反流患者。既往患者在修复二尖瓣原发病变后,三尖瓣的功能性反流在配合药物治疗后大部分可以改善。而此位老先生双瓣膜均为原发性病变,腱索断裂导致瓣叶脱垂从而使二尖瓣及三尖瓣重度反流。传统外科手术需要开胸同期修复双瓣,创伤较单瓣治疗明显增加。而使用经导管缘对缘修复手术治疗双瓣不需要传统开胸,单侧股静脉入路即可完成一站式手术。多数患者术后第一天可下地走路,第三天可以出院。对于高龄患者有创伤小,恢复快的优势。
基本资料
主诉:反复活动后气喘3年,加重2月。
主要诊断:1.心脏瓣膜病,二尖瓣脱垂伴关闭不全,三尖瓣脱垂;2.特发性(原发性)高血压;3.心律失常,心房颤动。
TTE评估
术前TEE:二尖瓣p3区脱垂
术前TEE:三尖瓣脱垂
1、全心扩大。左室腔内可见假腱索回声。室间隔增厚,余左室壁厚度及心肌回声正常,室壁整体运动协调,搏动幅度及收缩期增厚率未见明显异常。房间隔中央发育菲薄;室间隔回声连续性完整。二尖瓣P3区瓣下腱索断裂,收缩期后叶P1、P3区脱入左房,瓣叶闭合不拢。收缩期三尖瓣前、后瓣叶脱垂,闭合不拢。主动脉瓣轻度钙化。升主动脉内径正常。肺动脉内径正常;
术前TEE:二尖瓣脱垂合并反流4+
术前TEE:三尖瓣短轴提示大量反流
2、彩色及频谱多普勒显示:收缩期二尖瓣口可见大量偏心性反流信号,缩流颈约11.9mm,三尖瓣口可见大量偏心性反流信号,缩流颈约6.4mm;舒张期主动脉瓣下可见少量反流信号;心房水平可见少量左向右分流。
TEE评估
术前3DTEE:P1及P3交界MVP
1、3DTEE显示左房、左室及右室扩大;左房及左心耳未见附壁血栓;左室壁整体运动幅度及收缩期增厚率未见明显异常;房间隔卵圆孔未闭直径1.7mm;室间隔回声连续性完整;房间隔拟穿刺高度41mm;二尖瓣P3脱垂、腱索断裂,其中二尖瓣A3/P3区前叶长度30mm,后叶长度8-12mm,A2/P2区前叶长度35mm,后叶长度16mm,P3脱垂宽度10mm,脱垂高度8mm,MVA6.7cm²;三尖瓣环左右径mm,三尖瓣叶冗长脱垂,其中三尖瓣后隔gap4.7mm;余各瓣膜活动未见明显异常;升主动脉及肺动脉内径正常;未见心包积液;
2、彩色多普勒显示:收缩期二尖瓣口反流束主要起源于P3区,反流束缩流颈最大宽度12mm,PISA定量反流EROA 0.48cm²,舒张期二尖瓣口平均跨瓣压差2mmHg;Doppler测定收缩期左房压26mmHg;收缩期三尖瓣口反流束主要起源于后隔gap,反流束缩流颈最大宽度6.8mm,反流口EROA0.25cm²,三尖瓣反流峰值速度3.1m/s,反流压差39mmHg,PAPs49mmHg;舒张期三尖瓣口平均跨瓣压差0mmHg;舒张期主动脉瓣下可见微量反流信号;房间隔卵圆孔可见微量过隔血流信号;左、右上肺静脉及肝左静脉均可见逆向血流波。
手术策略
69岁男性,病程3年,药物治疗后仍反复心衰,近2月加重,彩超提示由二尖瓣、三尖瓣器质性改变引起重度关闭不全,瓣膜病变为心衰主要诱因,患者及家属拒绝外科手术治疗,经结构性心脏病团队讨论后决定行经导管缘对缘修复手术。王焱教授团队综合分析认为:二尖瓣及三尖瓣均为器质性反流,均参与心衰恶化因素,仅解决单一结构问题不能完全解决病症,决定采用NeoBlazar®系统施行一站式缘对缘修复。
手术过程
于经食道超声指导下穿刺房间隔,确认房间隔穿刺导管位于左房后,予super stiff置入左上肺静脉,退出房间隔穿刺导管后予18F预扩张鞘扩张右股静脉。于右股静脉沿super stiff推送端佑二尖瓣输送系统于左房,测定收缩期左房压/平均压为23/12mmHg。于经食道超声指引下,推送TMR-CLAMP-S至二尖瓣左房面,食道超声确认12/6点钟方向推送至二尖瓣左室面,调整DC handle使Clip Arm至11点钟方向,顺利捕捉二尖瓣前叶A3及后叶P3脱垂处,Gripper down后夹闭Clip Arm,确认有效夹持长度,瓣叶夹持牢固,释放瓣膜夹,再次经食道超声指引下,推送TMR-CLAMP-S至二尖瓣左房面,食道超声确认12/6点钟方向推送至二尖瓣左室面,重新调整DC handle使Clip Arm至1/7点钟方向,顺利捕捉二尖瓣A1及P1脱垂处,确认有效夹持长度,评估二尖瓣返流明显减少,瓣叶夹持牢固,释放瓣膜架。测定收缩期左房压/平均压为12/10mmHg,经食道超声再次评估二尖瓣返流量减少为1+,二尖瓣压差2mmHg;退出系统至右房处,于TEE及透视指导下,推送TMrCLAMP Delivery System至三尖瓣右房面,TEE确认隔瓣及后瓣夹持方向后推送Clip至三尖瓣右室面,重新调整DC handle使Clip Arm至隔瓣及后瓣夹持方向。顺利捕捉三尖瓣后瓣及隔瓣脱垂处,Clasp down后夹闭Clip paddle,TEE及TTE确认瓣叶夹持牢固及有效长度,释放瓣膜夹,TEE评估三尖瓣反流极微量,肝静脉反流较前明显减少,手术成功。
术后TEE:二尖瓣钳夹术后反流微量
术后TEE:三尖瓣钳夹后反流微量
二尖瓣、三尖瓣器质性反流经导管一站式缘对缘修复手术在国内尚属首例。厦门大学附属心血管病医院结构性心脏病团队在心脏瓣膜介入治疗领域孜孜不倦的探索,在经导管缘对缘微创治疗方面,团队拥有丰富的实践经验和团队协作能力,厦门大学附属心血管病医院作为国内首批国家瓣膜介入中心,主导并参与国内数十项大型瓣膜介入器械的研发和临床研究,完成多次国内首例治疗,在该领域处于国内领先地位。
二尖瓣、三尖瓣夹合器稳定
王焱教授点评
“面对病情复杂、无法耐受传统开胸手术的病人,我们曾经是束手无策的,尤其是很多二尖瓣合并三尖瓣重度反流患者,对于双瓣外科手术治疗也是比较棘手的难题,围手术期有比较高的并发症和死亡率。但随着心脏瓣膜微创技术的不断发展,我国国产原创缘对缘介入器械如NeoBlazar®系统研发及临床应用的逐渐深入,经导管缘对缘修复术(TEER)正在快速被国内医生所接受,MR-TEER已成为外科手术高危的重度二尖瓣反流患者的重要治疗选择,近期发表在JAMA上的一项大型RCT显示MR-TEER作为DMR患者的手术方式有着成功率高(88.9%)且提高术后1年生存率的结果,ACC2023重磅发布的TRILUMINATE Pivotal研究的最新结果也更进一步显示了TEER手术的安全性和有效性,在为期1年的随访中,接受TEER治疗的患者明显改善了三尖瓣反流和生活质量,我们相信未来TEER技术将成为二尖瓣、三尖瓣反流患者最重要的治疗选择之一,而国产原创器械的发展也将为中国甚至全球广大三尖瓣反流患者带来获益。”
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