金楚心声|武汉大学中南医院刘金平教授团队成功完成湖北省首例KoKaValve®球扩瓣临床试验

2023年6月(总第5期)

2023年6月1日,武汉大学中南医院刘金平教授及王斌教授领衔的中南医院心血管病医院心脏瓣膜团队,成功实施一例高难度的经股入路球扩瓣手术。这也是科凯生命科学自主研发的KoKaValve®经导管主动脉瓣膜系统临床实验项目湖北省的首例入组。

患者基本情况

患者,女性,76岁,主因“活动后胸闷气喘两年余,加重伴胸痛半年”入院。完善超声心动图提示“主动脉瓣退行性变并重度狭窄、重度关闭不全,返流(重度),升主动脉增宽,瓷化主动脉,左心扩大,左室壁增厚,中度肺高压”,STS评分9.461%。经临床详细评估,计划植入26mm KoKaValve®瓣膜。

术前CT评估

1)患者主动脉瓣三叶式,右窦略大于左窦无窦,瓣叶增厚,钙化重度,钙化分数817mm³,主要分布于瓣叶游离缘,右窦重于左窦及无窦,累及左窦、右窦窦底及流出道,STJ亦可见钙化累及(距离瓣环20.5mm处),升主动脉扩张;

2)主动脉瓣环面积433.9mm²,面积折算直径23.5mm,流出道直径LVOT(-2mm)为23mm,流出道直径LVOT(-4mm)为22.2mm,略小于瓣环;

3)左冠开口高度10.4mm,右冠开口高度16.5mm,左冠瓣叶长度15.0mm,提示可能存在堵塞冠脉风险;

4)患者横位心,瓣环平面与横截面夹角72°;

5)入路血管整体直径可,胸主动脉迂曲呈折角118°,腹主动脉略迂曲,腹主动脉远端及左侧髂总动脉可见钙化累及,胸主动脉及弓部亦可见少量钙化。

主动脉瓣瓣环

左室流出道

窦大小

STJ

左冠开口高度10.4mm

右冠开口高度16.5mm

投照角度

横位心,瓣环平面与横截面夹角72°

入路血管整体直径可,胸主动脉迂曲呈折角118°,进行支架体内组装并推送时需小心

手术过程

手术采用科凯生命科学自主研发的KoKaValve®经导管主动脉瓣膜系统,其瓣膜特点为短支架球囊扩张瓣膜,并采用可扩张鞘管设计,从而适应更细的外周血管结构。此次手术采用26mm球囊扩张瓣膜,选择右侧股动脉为主入路,左侧股动脉为辅入路,颈内静脉植入临时起搏器。右侧股动脉植入22F鞘管,建立通路,跨瓣膜并置入Lunderquist支撑导丝,采用配套20mm扩张球囊标准容量预扩张,由于患者横位心72°,跨瓣困难。术中经过分析,由左侧股动脉入路植入20mm预扩张球囊,采用“鞋拔子技术”:在主动脉瓣环处进行边扩张,支架球囊边进入的方法,两者进行配合,成功跨瓣。后予以26mm瓣膜-1ml进行扩张释放,释放过程精准稳定。

经过22F鞘管输送26mm瓣膜至降主动脉,回撤瓣膜至输送器球囊部,采用可调弯输送系统过弓。

在DSA引导下,由左侧股动脉入路,沿着导丝送入20F的预扩球囊,成功跨瓣后进行标称扩张,利用“鞋拔子技术”,进行球囊扩张,待回撤压力后,立即尝试瓣膜跨瓣。进行2次尝试后成功跨瓣。

在快心室率起搏下平稳释放瓣膜,瓣膜释放过程稳定,瓣膜准确铆定于主动脉瓣环。

停止起搏并撤回输送系统,撤出引导钢丝,关闭血管入路,术后瓣膜功能良好,无明显瓣周漏。

整个手术过程流畅,术后患者恢复良好。

手术总结

这是一例主动脉瓣重度狭窄合并关闭不全的老年女性患者,基础情况差、合并症多,行传统外科开胸手术风险极高,结合患者病情及目前指南推荐,并与患者家属沟通后选择经导管TAVR手术,并入组球扩瓣临床实验项目。

TAVR手术主要难点包括:横位心72°,升主动脉扩张,瓣膜跨瓣、同轴性调整难度较高;瓣环钙化严重,并累及瓣环及左室流出道,球扩瓣膜选择及扩张策略制定难度较高;胸腹主动脉严重扭曲成角,对球扩瓣体内装载带来极大难度。

面对挑战,刘金平教授团队迎难而上,术前全面评估、缜密分析,制定了详细的手术策略,并灵活应对术中出现的紧急情况,采用“鞋拔子技术”跨瓣,并顺利植入KoKaValve®经导管主动脉瓣膜,手术效果优异。该手术的圆满完成,再一次展现了刘金平教授团队全面而稳健的技术水平。

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