健心知著 | ACS合并多支病变患者的即刻与分期完全血运重建效果对比（BIOVASC研究）

2023-05-26 21:17

健心知著

2023.05.26

第272期

ACS合并多支病变患者的即刻与分期完全血运重建效果对比（BIOVASC研究）

640 (1).png

刘健、彭欣、苏晓凤

北京大学人民医院

健心荐语

完全血运重建已成为急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）合并多支病变患者的合适策略。然而，非罪犯病变血运重建的最佳时机尚未确定。对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，建议在出院前进行完全血运重建（IIa，证据A级），然而，根据2020年欧洲心脏病学会指南，对于非ST段抬高型ACS，建议立即进行完全血运重建的推荐级别为IIb（证据B级）。

文章介绍

本研究旨在评估何时为ACS非罪犯病变行PCI的最佳时刻，即刻完全血运重建是否不劣于分期完全血运重建。本文于2023年4月发表于Lancet 杂志。

研究方法

本研究是一项前瞻性、开放标签、非劣效性的随机试验，在比利时、意大利、荷兰和西班牙的29家医院进行。研究入组了2018年6月26日至2021年10月21日期间共1525 名ACS合并多支病变（即：存在2个及以上直径≥2.5mm且合并70%以上狭窄的冠状动脉）的患者，并且按照1：1随机分配至即刻完全血运重建组（n=764）或分期完全血运重建组(n=761)。主要复合结局是全因死亡率、心肌梗死、任何计划外缺血驱动的血运重建或脑血管事件。

研究结果

图1：患者的临床基线特征

本研究发现：患者的中位年龄为65.5岁（IQR 57.8-72.9），其中男性患者为1187例（77.8%），糖尿病患者为321例（21.0%），STEMI患者为608例（39.9%），NSTEMI患者为790例（51.8%），不稳定型心绞痛患者为127例（8.3%）。

640 (2).png

图2：患者的手术相关基线特征

本研究发现：分期完全血运重建组中，有228例患者（30.0%）在同一住院期间进行了分期手术。两组患者在腔内影像学使用、总住院天数、造影剂使用等多个方面存在统计学差异。

640 (3).png

图3：随访1年后的主要、次要复合结局

本研究发现：随访1年后两组间全因死亡率之间无显著性差异，即刻组为14 例(1.9%)，分期组为9例(1.2%)（HR=1.56，95%CI：0.68-3.61，p=0.30）；两组间的脑血管事件发生率亦无显著性差异，分别为1.5%和1.6%（HR=0.91, 95%CI：0.40–2.07，p=0.83）。

640 (4).png

图4：随访1年两组主要复合结局和心肌梗死发生率对比

640 (5).png

图5：主要复合结局的亚组分析

本研究发现：在1年的随访中，即刻组764例患者中有57例（7.6%）出现了主要复合结局，而分期组761例患者中有71例（9.4%）出现了主要复合结局(HR=0.78，95%CI：0.55-1.11，P=0.0011)；心肌梗死的发生率分别为1.9%和4.5%(HR=0.41，95%CI：0.22-0.76，p=0.0045）。

结论

ACS合并多支血管病变的患者中，即刻完全血运重建并不劣于分期完全血运重建，并与心肌梗死和计划外缺血事件驱动的血运重建发生率的减少相关。

点评

该研究发现：ACS合并多支血管病变患者行同期完全血运重建策略是可行的，并不劣于分期手术策略，且可降低未来心肌梗死及计划外缺血驱动的血运重建风险。该研究也存在着一些不足之处。首先，STEMI与非ST段抬高ACS接受PCI的时间窗不同，这可能影响术后的临床事件发生率。其次，因为患者对连续血液检测（包括心肌酶和肾功能在内）的依从性欠佳，故临床上并不能可靠地评估手术相关的心肌梗死或急性肾损伤。

阅读数: 181