健心知著
2022.11.30
第221期
OCT与冠脉造影指导下NSTEMI患者生物可吸收支架的疗效对比研究
刘健、李兴丽、聂文畅
北京大学人民医院
健心荐语
生物可吸收支架（BRS）可在病变扩张后为冠状动脉提供短期支持，可有效预防支架内再狭窄和血栓形成。可吸收镁合金支架（MBRS）在稳定型心绞痛患者中表现出良好的安全性和有效性，但在非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者中应用价值仍待研究。
文章介绍
本研究旨在比较NSTEMI患者中，光学相干断层扫描（OCT）及冠脉造影指导下MBRS植入术后6个月冠脉的愈合情况。本文于2021年12月发表于Cardiovascular Revascularization Medicine杂志。
研究方法
本研究为一项单中心前瞻性研究，研究者连续纳入18-80岁，因NSTEMI入院进行经皮冠脉介入治疗（PCI）的患者。受试者的冠脉病变需满足以下要求：不存在严重钙化病变，且适宜植入MBRS（2.75mm≤冠脉直径≤4.0mm）。
受试者以1：1比例被随机分配到OCT或冠脉造影指导下MBRS治疗组。在OCT组中，提示需要额外干预的标准包括：（A）支架扩张不足；（B）支架移位；（C）支架边缘剥离；（D）近远段冠脉狭窄残留。（图1）。
图1：需额外干预的OCT图像
研究者依据OCT结果定义PCI术后冠脉愈合的不同阶段（图2）：（1）支架异位；（2）支架表面无组织覆盖；（3）支架突出且表面覆盖；（4）支架嵌入且表面覆盖；（5）完全愈合。研究的主要终点是术后6个月的冠脉愈合情况。
图2：冠脉愈合阶段的OCT图像
研究结果
2017年2月至2019年3月，研究者共招募75名患者，受试者以男性为主，平均年龄61岁，糖尿病患病率较低。随机分组后，37名患者在OCT指导下进行PCI，而38名患者在冠脉造影指导下进行PCI，两组患者基线特征基本一致。
MBRS植入后、PCI术后即刻及6个月后的OCT测量结果如表1所示。结果表明，OCT与冠脉造影指导的PCI术后冠脉愈合阶段没有显著差异（4.6 VS 4.5，p= 0.54）。
表1：MBRS植入、PCI术后即刻及术后6个月OCT测量结果
研究者发现，与PCI术后即刻相比，术后6个月患者冠脉管腔体积（TLV）呈下降趋势（OCT组：158.6±45.2mm³ VS 131.5±50.3mm³，p< 0.01；冠脉造影组：141.2 ±44.4mm³ VS 136.2±42.5mm³，p=0.40），其中OCT组患者TLV显著下降，但两组患者之间均无显著差异。另外，PCI术后6个月，两组患者的冠脉最小管腔面积（MLA）均显著降低（OCT组32.3%，p<0.01；冠脉造影组21.3%，p<0.01）（表2）。
表2 ：PCI术后即刻与术后6个月OCT测量结果
结 论
在NSTEMI患者中，与单独冠脉造影相比，OCT指导下MBRS植入术后冠状动脉愈合模式无明显改善。
点评
该研究首次针对NSTEMI患者进行随机对照试验，探索了OCT指导下MBRS植入术后冠状动脉的愈合模式。研究证实，应用OCT侵入性方法并未改善冠脉的愈合模式。另外，结果表明术后6个月OCT组患者MLA和TLV下降更为明显，可能与OCT过程中重复的病变扩张相关。
研究同样具有一定的局限性。首先，研究仅纳入75名患者，样本量较少，统计结果可能存在II型错误。另外，BRS作为新兴技术，相关影像学指标尚未达成共识。最后，研究者以1 mm间距分析冠脉节段，可能忽略MLA等的微小改变。
