健心知著 | 药物涂层球囊治疗新发冠状动脉病变中术后生理学评估的价值
2022-12-26 00:00

健心知著

2022.11.16

第217期

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药物涂层球囊治疗新发冠状动脉病变中术后生理学评估的价值

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刘健、孟晓松、孙宇彤

北京大学人民医院

健心荐语

血流储备分数(FFR)和瞬时无比(iFR)已成为经皮冠状动脉血运重建术临床决策的标准。较高的PCI后FFR和IFR与较好的长期预后相关。药物涂层球囊(DCB)正在成为治疗新生冠状动脉病变的一种有效的替代疗法，尤其是在较为细小的冠状动脉中。因为弹性回缩和夹层的存在，球囊血管成形术后的急性生理学变化是非常重要的。然而，这一系列生理学指标的变化情况此前尚未被研究。

文章介绍

COLLABORATION研究是一项多中心、前瞻性观察研究，旨在研究新型支架（PF-BCS）和耐用聚合物依维莫司支架（DP-EES）在1个月和12个月时的血管反应。本文于2022年9月发表于Circulation Journal杂志。

研究方法

本研究于2020年5月至2021年6月的时间段内连续纳入50名患者，他们均在光学相干断层扫描(OCT)指导下接受DCB治疗,并在术后9个月内进行的生理学和OCT随访。所有病变在DCB治疗后的15分钟内由术者决定是否需要紧急置入支架。在DCB术后0分钟、15分钟，研究者分别测量了FFR和iFR（FFR 0m和iFR 0m；FFR 15m和iFR 15m），并计算其差值（dif-FFR和dif-iFR）。同时，研究者还测量了DCB治疗期间的iFR梯度。对于OCT和定量冠状动脉造影（QCA）数据，研究者计算了其δ值。

研究结果

研究入组患者的平均年龄67.6±11.5岁，其中男性占38例(76%)。31例患者(62%)有稳定性心绞痛症状。所有受试者都接受了他汀类药物治疗，在随访期间他们的LDL水平均＜70 mg / dl。研究使用的DCB导管的尺寸和充气压力如表1所示。在9个月的随访期间，2名患者出现了主要不良心血管事件(4%)，分别为靶血管血运重建和靶病变血运重建，研究未观察到死亡、心肌梗死或血栓形成等结局。

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表1：受试者的基线人口学数据、病变及特征以及临床结局

在全部患者中，有3例患者在DCB治疗后需要紧急置入支架。如表2所示，全部3例患者在0分钟OCT检查中被检出内膜夹层，术后15分钟以上的冠脉造影也提示了夹层的存在。如图1所示，行紧急支架置入组的FFR、iFR逐渐降低，DCB治疗15分钟后的iFR显著下降。

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表2：3例行紧急支架置入患者的数据

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图1：紧急置入支架组与非紧急置入支架组的DCB治疗后连续性生理学变化

为详细了解与晚期管腔扩大（late lumen enlargement，LLE）相关的特征，研究者根据晚期管腔面积减损情况将47个病变分为两组，LLE组（≥0mm2/mm，n=29）和非LLE组（＜0mm2/mm，n=18），并将两组进行比较。两组患者的基线特征、病变和手术特征没有显著性差异。在定量数据方面，非LLE组和LLE组之间的MLD 0m（minimal lumen diameter，最小管腔直径）和%DS 0m（% diameter Stenosis，直径狭窄百分比）无显著性差异。MLD 15m、dif-MLD、%DS 15m和dif-%DS无显著性差异。在OCT数据方面，非LLE组与LLE组的MLA 0m（minimal lumen arar，最小管腔面积）无明显差异。然而，LLE组的%AS 0m显著低于非LLE组（38.5% (33.6,42.3) vs.45.1% (38.9, 54.6), p = 0.03)(表3)。在生理学指标方面(表4)，非LLE组和LLE组之间的pre-FFR、pre-iFR、FFR 0m和iFR 0m无显著差异。LLE组FFR 15m和iFR 15m显著高于非LLE组（分别为0.90±0.03 vs.0.85±0.07，p＜0.001，0.97±0.02 vs.0.92±0.10，p＝0.008）。此外，LLE组的dif-FFR、dif-iFR和iFR梯度显著低于非LLE组(分别为-0.001 ± 0.006 vs. 0.036 ± 0.032, p < 0.001, -0.002 ± 0.008 vs. 0.019 ± 0.017, p < 0.001)。图2对比了LLE组和非LLE组之间QCA、OCT和生理学数据。图3展示了DCB后MLD、FFR和iFR的连续性变化。非LLE组的FFR和iFR在DCB治疗后的前15分钟出现了明显的降低，尽管MLD没有出现显著的变化。

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表3：LLE和非LLE组之间的QCA、OCT数据对比情况

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表4：LLE组和非LLE组的生理学数据对比情况

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图2：LLE组和非LLE组的QCA、OCT和生理学数据对比情况

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图3：LLE组与非LLE组相比，DCB后的连续性造影和生理学变化情况

结  论

PCI术后15分钟内的生理学指标的下降对于指导DCB治疗新发冠状动脉病变非常重要。

点评

本研究是第一个评估DCB治疗后生理学指标连续性变化的研究。研究结果表明，DCB治疗后生理学指标的连续性变化对预测LLE有重要价值。然而，这是一项样本量较小的单中心研究，未来需要样本量更大的前瞻性随机多中心研究来证实这一结果。最后，在这项研究中，研究者在DCB治疗后测量生理学指标，但没有在行球囊扩张前进行评估。然而在药物球囊充气后可能发生夹层，研究者应该充分考虑这一点。

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