OFR评估支架置入效果及残留病变的生理意义

刘健、马承前、卢亚辉

北京大学人民医院

对于冠脉复杂病变的介入治疗，往往需要结合腔内影像（如光学相干断层成像技术（OCT））和血流储备分数（FFR）两种检查，才能制定出最佳的治疗策略。但想要在临床上同时进行OCT成像和FFR检查，存在操作复杂、费用昂贵、需要进行两次有创检查等局限性。

基于OCT的无导丝冠状动脉FFR评估技术(OFR)，是一种基于OCT影像进行FFR计算的技术，其可以有效便捷的同时获得OCT与FFR。既往研究已验证OFR在新发病变或支架内再狭窄中与FFR有高度的诊断一致性。但对于OFR在PCI术后冠脉生理学评估的准确度，仍需要进一步的数据验证。此外，研究者开发了一种名为模拟PCI后OFR的计算方法，用于预测接受PCI治疗后患者可以达到的OFR值。

本研究为一项基于DOCTORS研究和OxOPT-PCI研究数据的事后分析。主要的研究目的是验证：1)与PCI后FFR相比，PCI后OFR评估冠脉生理学的准确性；2）模拟PCI后OFR与PCI后FFR的关系。本文发表于2021年12月的欧洲介入期刊。

本研究共纳入DOCTORS研究和OxOPT-PCI研究中155名患者的冠脉造影和OCT图像。除外严重伪影或成像质量差，无法清晰显示冠脉管腔的图像后，对其他选定的PCI后OCT图像进行OFR分析。之后将PCI后的OFR与FFR数据进行比较，此处的主要排除标准包括：OCT成像或FFR测量期间发生血管痉挛或损伤；血管存在心肌桥或大量血栓形成；OCT回撤成像未覆盖全段病变血管。此外，对于每个研究血管，使用PCI前的OCT图像计算模拟PCI后OFR。

模拟PCI后OFR的计算原理为：计算研究血管的PCI前OFR值；计算标记的病变血管段的OFR下降值；两者相加即为模拟PCI后OFR，用于预测利用支架完全消除病变血管狭窄后，可以实现的PCI后FFR的最大值。

本研究共对155名接受OCT引导的PCI组患者进行筛查。最终119名患者的125次回撤成像用于PCI后OFR和FFR的配对比较；64名拥有PCI前OCT图像的患者进行了模拟PCI后OFR、PCI后OFR和FFR的比较。

在119名患者的PCI后OFR与FFR比较中，FFR的平均值为0.92±0.05，OFR的平均值为 0.93±0.05。PCI后OFR与FFR显示出良好的相关性 (r=0.74, p<0.001)和极好的一致性（mean difference=–0.01±0.03, p=0.051, range from –0.10 to 0.10）。

将FFR≤0.90作为金标准判断支架植入效果不理想的临界值，则PCI后OFR ≤0.90预测FFR≤0.90的准确率为84%（95% CI：77-91%），其敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为61%、93%、79%、86%、9.1和0.42。

而相比于另一个OCT参数最小管腔面积（MLA），PCI后OFR预测PCI后FFR的AUC显著更高（0.89 vs 0.74，差异 = 0.15 [95% CI：0.07-0.23]，p<0.001）。

在对64名拥有PCI前OCT图像的患者进行模拟PCI后OFR、PCI后OFR和FFR的比较中，PCI前OFR的平均值为0.74±0.08，模拟PCI后OFR为0.97±0.03。模拟PCI后OFR与PCI后FFR 显示出中等但显着的相关性（r=0.42，p<0.001）和令人满意的一致性（平均差=0.04±0.04，p<0.001）。

此外，在研究支架扩张和位置对支架内压降的影响中，支架内δOFR的中位数为 0.03 [0.02-0.05]。与支架内δOFR低 (≤0.03)的血管相比，支架内δOFR高(>0.03)的血管具有显着较低的 MEI (57% vs 67%, p<0.001) 和较高的支架贴壁不良发生率 (9 vs 2, p=0.003)。MEI与支架内 δOFR之间存在显着相关性（r=–0.49，p<0.001），支架贴壁不良与支架内δOFR之间存在弱但显着的相关性（r=0.27，p=0.002）。

PCI后OFR与PCI后FFR显示出良好的相关性和极好的一致性。PCI后OFR与FFR表现出良好的诊断一致性。模拟PCI后OFR与PCI后FFR显着相关。