2022年11月21日，沛嘉医疗有限公司(9996.HK)联手inQB8 Medical顺利完成MonarQ经导管三尖瓣置换系统的全球首例人体植入，采用颈静脉入路方式，在丹麦哥本哈根大学医院Rigshospitalet心脏中心进行。术前多学科部门共同制订治疗方案，评估结果显示患者具有极高外科手术风险和解剖学限制，导致传统外科手术和经导管三尖瓣缘对缘修复术都不适用该患者。经过仔细审查和考虑，决策团队决定使用创新经导管三尖瓣置换MonarQ系统对该患者进行治疗。

Rigshospitalet心脏中心MonarQ首例人体植入全员合影

Lars Søndergaard教授医生团队与Dr. Quadri（心脏外科医生、inQB8公司联合创始人、执行主席、CMO）密切配合顺利完成手术，手术仅耗时2小时。MonarQ在人体上的成功植入，初步验证了该器械的安全性有效性及易操作性，该款创新型三尖瓣原位置换瓣膜有望造福全球三尖瓣返流患者，为三尖瓣返流患者带来新的治疗选择。

Dr. Quadri和Prof. Søndergaard团队在Rigshospitalet心脏中心完成MonarQ首例植入

三尖瓣返流（TR）是一种高死亡且高发的疾病，严重TR两年死亡率高达50%，仅不足0.5%的患者接受了外科手术治疗，所以大家也称三尖瓣为“被遗忘的瓣膜”³。同时三尖瓣外科手术死亡率高达10%，因此很多患者不选择外科治疗⁴。

TR患者急需一种更安全有效的治疗方式，经导管三尖瓣置换手术应需而生，模拟外科手术为患者提供更安全有效的干预方式。创新经导管三尖瓣MonarQ置换系统全球首例人体植入成功，对患者和医生来说无疑都带来新的希望。

Dr. Quadri（心脏外科医生、inQB8公司联合创始人、执行主席、CMO）在London Valves上说：“大部分的假体三尖瓣置换瓣膜都需要强径向支撑力进行锚定，这可能会破坏原生瓣叶并造成传导阻滞。MonarQ瓣膜经过独特生物动力学设计，不依赖压迫瓣环以获得强径向支持力。MonarQ瓣膜像汉堡一样上下搭在原生瓣叶上，自然的顺应血流流动节奏，分担收缩负荷力，在各种尺寸原生瓣环中最大限度地减少瓣周漏。”

MonarQ不依赖强径向支撑力的锚定设计，以期减少术后各种并发症如右冠挤压、瓣叶损伤和传导阻滞的发生，这种瓣膜设计是三尖瓣治疗领域的前沿创新。

手术团队密切配合进行MonarQ经颈静脉三尖瓣置换手术

MonarQ首例植入患者信息

患者术前CT评估

患者术前超声评估

本例患者为75岁女性，术前经CT和超声心动图诊断为重度TR(TR4+)，患者三尖瓣瓣环偏大，右心功能尚可（RVEF为55.2%），右房室大小尚可，Coaptation gap大于8.5mm。心脏决策团队综合判断患者不适合缘对缘经导管三尖瓣修复技术，决定使用创新TTVR MonarQ系统对该患者进行治疗。

MonarQ术后1天超声评估

患者经过全麻处理后，经颈静脉将输送器安全送入右心房。在右房完成调弯和初步瓣架释放，调同轴后，在超声和DSA指引下，快速起搏保护进入心室。在右室调整瓣架深度及角度，在多模态影像下调整瓣膜与瓣叶完全贴附，释放瓣膜心房段，使原生瓣叶贴附在MonarQ瓣架中间，自然的顺应血流流动节奏。瓣膜释放过程非常顺利，术后超声和造影验证几乎无返流，瓣膜位置形态极佳。患者返回病房后状态良好，并在术后10天顺利出院。首例患者植入后顺利出院，进一步验证了MonarQ的安全性和有效性。让我们一同期待MonarQ能够尽早进入临床，惠及广大三尖瓣返流患者，为患者和医生带来新希望。

Dr.Quadri和首例植入患者合影，患者术后一天可自主饮食，状态佳。

沛嘉医疗与inQB8孵化公司于2021年6月确定合作关系，收购并独资拥有inQB8的TTVR技术的全球权利，同时沛嘉拥有创新孵化平台inQB8近50%的股权，间接拥有inQB8平台未来研发产品的权利。沛嘉与inQB8携手为全球心血管领域带来了这一款创新型三尖瓣置换产品。