华南首例!广东省人民郭惠明、刘健教授团队成功完成健适杰成新一代经血管介入瓣膜临床研究入组

近日,广东省人民医院、广东省心血管病研究所心外科郭惠明、刘健、谢年谨教授团队在前期充分、成功的动物试验基础上,运用杰成医疗国内首个带定位件的经血管介入生物主动脉瓣膜系统(简称:杰成经血管介入瓣膜)为两位高危、高龄主动脉瓣重度反流患者完成经股动脉穿刺植入。本次手术为该系统中国临床研究的华南首批入组,标志着郭惠明教授团队在使用带定位件经皮介入瓣膜系统治疗纯反流主动脉瓣病变领域继续国内领先。患者治疗过程在庄建教授、陈寄梅所长指导下,由郭惠明、刘健教授及团队成员谢年谨、郭海江、张煜源教授,以及心血管辅助诊断科费洪文、朱伟教授,麻醉科柴云飞、曹忠明教授,心手术室卢嫦青、刘小民、刘晶,心外ICU罗丹东、葛同开教授,以及护理团队谢雪均、郭娜等共同协作下完成。在多学科团队的充分准备及密切配合下,手术过程顺利,两例手术时间均不到1个小时,麻醉超快通道康复,手术室拔除气管插管,脉压差显著减小,舒张压显著提升,患者术后恢复良好,术后第二天即康复出院。

广东省人民医院、广东省心血管病研究所心外科是国家卫健委微创技术培训基地、华南腔镜心血管外科培训基地、TAVR培训基地及TEER培训基地,为国内多家心脏中心提供高质量的培训,推动微创腔镜技术、介入瓣膜技术的普及,让更多患者获益。此次杰成经血管介入瓣膜手术在该院成功开展,将为华南广大瓣膜患者带来更多新的治疗选择。

病例1

患者,女性,77岁,因“反复活动后胸闷痛8年余,加重1月余”入院,行心脏彩超示:主动脉瓣右冠瓣脱垂并重度关闭不全,左心室射血分数62%,主动脉瓣瓣环直径约21mm, 瓣叶稍增厚,开放尚可,主动脉瓣前向血流峰值流速Vmax=1.05cm/s,左室下壁基底段搏动减弱。STS评分9.81。

患者术前CT分析

患者主动脉瓣三叶式,瓣叶基本等大,窦较小,瓣叶增厚,未见明显钙化;主动脉瓣环周长折算直径约26.2mm;左侧冠脉开口高度低LCA:8.5mm,左冠瓣瓣叶长度约15.0mm;右侧冠脉开口高度可RCA:14.1mm;左室流出道凸出;腹主动脉及双侧髂总、髂外动脉多发迂曲,未见明显钙化。

瓣环

窦管交界

左室流出道

升主动脉

造影角度

外周血管

手术策略

患者为老年女性,诊断为主动脉瓣脱垂,重度反流,且STS评分高达9.81,考虑为外科高危患者。依据术前心脏超声及CTA评估结果,植入28mm的杰成经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程及结果

手术采用全身麻醉,经股动脉穿刺开通血管通路,建立轨道,将输送器送入主动脉瓣目标位置,定位件快速入窦,后成功释放28mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,主动脉瓣反流消失,无瓣周漏,无III°房室传导阻滞。患者临床症状和血流动力学明显改善。

术前造影

输送器到达主动脉瓣

定位件入窦

瓣膜定位

术后造影


术前超声

术后超声

病例2

患者,女性,75岁,因“反复胸闷胸痛2年,再发2月”入院,行心脏彩超示:主动脉瓣右冠瓣脱垂并重度关闭不全,左心室射血分数70%,主动脉瓣瓣环直径约20mm, 瓣叶开放正常,关闭不拢,主动脉瓣前向血流峰值流速Vmax=1.5cm/s,STS评分8.928。

患者术前CT分析:患者主动脉瓣三叶式,左冠窦稍小,开口面积小,瓣叶不厚,未见明显钙化;主动脉瓣环周长折算直径约20.7mm;左侧冠脉开口高度低LCA:9.5mm,左冠瓣瓣叶长度约12.2mm;右侧冠脉开口高度可RCA:14.5mm;升主动脉增宽;左室流出道凸出;降主动脉稍迂曲,双侧髂总动脉上端局部管径变窄,走形正常。

瓣环

窦管交界

左室流出道

升主动脉

造影角度

外周血管

手术策略

患者为老年女性,诊断为主动脉瓣重度反流,STS评分8.928,考虑为外科高危患者。依据术前多模态综合评估结果,选择22mm的杰成经血管介入生物主动脉瓣膜。

手术过程及结果

手术采用全身麻醉,经皮穿刺股动脉建立血管通路,将输送器送入主动脉瓣目标位置,3个定位件顺利入窦后,成功释放22mm瓣膜。经DSA造影和超声等综合评估显示瓣膜释放位置完美,瓣膜工作稳定,主动脉瓣反流消失,无瓣周漏及III°房室传导阻滞等并发症,患者临床症状和血流动力学明显改善。

术前造影

定位件入窦

瓣膜释放

术后造影

术前超声

术后超声

广东省人民医院心外科手术团队


广东省人民医院心外科在2021年“复旦排行榜”为全国第三,是我国完成全腔镜心脏手术数量最多(800例每年)、手术模式最复杂的中心,腔镜手术基本覆盖了所有的心脏外科手术。除了常规手术,高危高龄患者也可以在此接受全方位的微创治疗模式。郭惠明教授团队建立了良好的人才梯队和微创心脏中心,在成人心血管外科领域尤其是腔镜微创心脏外科拥有崇高的学术地位。刘健教授是国内极少数同时掌握经皮介入手术、全腔镜手术、各类小切口及常规开胸心脏手术的复合型微创心血管病专家,致力为患者提供从微创小切口到全腔镜再到经导管介入的个体化微创治疗方案。

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新一代经血管介入生物主动脉瓣系统 

杰成医疗研发的J-Valve经心尖介入生物主动脉瓣置换系统具有自主定位装置,并获批全球首款同时具有主动脉瓣关闭不全(反流)和狭窄适应症的TAVR系统。该系统在国内首次提出并应用原生辦叶配合短支架设计,大幅度降低辦周漏及Ⅲ°传导阻滞发生率,五年临床随访研究PPM仅7.4%。它是我国经首个批量逆向输出欧美地区的高端医疗器械产品。此次广东省人民医院手术应用的杰成经血管介入瓣膜,在延续了上一代J-Valve系统优势的基础上,采用经股动脉(经血管)入路,为患者提供了更多的入路选择,同时具有手术时间更短,手术创伤更小,病人恢复更快等优点,预计该系统将在各大心血管中心广泛开展,给更多的主动脉瓣狭窄及重度反流患者带来福音。


专家简介

郭惠明

广东省人民医院

主任医师,博士研究生导师。广东省人民医院广东心研所心外科副主任和微创专业、冠心病外科、房颤外科等学科带头人。担任国际微创胸心外科学会成员 (ISMICS)、美国胸外科协会委员(AATS membership)、亚洲心脏瓣膜病学会中国分会常委、国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会副主任委员、中国医师协会心血管外科分会常委和微创学组副组长、中华医学会胸心血管外科学分会委员、中国研究型医院学会房颤专委会副主任委员、广东省医学会心血管外科学分会副主任委员等。本单位心外科在2021年“复旦排行榜”为全国第三,为全国完成全腔镜心脏手术数量最多(800例每年)、手术模式最复杂的中心,腔镜手术基本覆盖了所有的心脏外科手术。除了常规手术,高危高龄患者也接受了全方位的微创治疗模式。郭惠明团队已经建立了良好的人才梯队和微创心脏中心,拥有五套腔镜(其中一套为3D腔镜)心脏手术设备,可以同时开展5台以上全腔镜心脏手术,在成人心血管外科领域尤其是腔镜微创心脏外科拥有崇高的学术地位。被授予国家卫生部微创技术培训基地、华南腔镜心血管外科培训基地和TAVI培训基地,接受了国内外多家心脏中心外科医师的培训,使本单位的腔镜技术得以推广和受益于患者。目前致力推动建立多学科心脏团队,开展心脏杂交手术,以治疗复杂和高危患者。特别是在“孤立性房颤”和“三支血管病变冠心病”的分期内、外科杂交治疗模式被誉为“广东模式”,得到业界的广泛认可。先后荣获“金刀奖”、《中国名医百强榜》微创心脏外科专业第一名和“国家名医.优秀风范”等。先后荣获中华医学二等奖、广东省自然科学一等奖、广东省科技二等奖等。发表SCI文章80多篇。

刘健

广东省人民医院

副主任医师,博士研究生,硕士研究生导师,广东省人民医院瓣膜及冠心病外科手术组长,广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任。Heart Center, Linkoping University Hospital,Sweden、Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB)访问学者。专业方向为心血管疾病的微创手术治疗。擅长微创小切口、完全胸腔镜心脏外科手术及经导管介入瓣膜手术。是国内极少数同时掌握经皮介入手术、全腔镜手术、各类小切口及常规开胸心脏手术的复合型微创心血管病专家。为患者提供从微创小切口到全腔镜再到经导管介入的个体化微创治疗方案。

担任中华医学会胸心血管外科学分会青委会委员,中国医师协会心血管外科医师分会青委会委员,中国研究型医院学会心房颤动防治专业委员会委员,亚洲瓣膜病学会中国分会介入治疗技术学术委员会委员,国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会委员,国际微创心胸外科学会会员(MemberofISMICS),广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任委员,中国医师协会心血管外科医师分会心律失常专业委员会委员,中国医师协会心血管外科医师分会微创专业委员会委员,中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会第一届委员会青年委员,《中华生物医学工程杂志》中青年编委,《中华生物医学工程杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》等杂志审稿专家。

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