沛瓣AR,聚焦ALIGN | 沛嘉反流瓣JenaValve Trilogy™杭州瓣膜会首次公开30天随访数据

CHINA VALVE (HANGZHOU) 2022盛大召开,主动脉瓣反流的治疗方案作为临床尤为关注的热点话题,沛嘉医疗特别在第八届CHINA VALVE (HANG ZHOU) 邀请全球心血管病领域专家Vinod Harichand THOURANI教授Raj MAKKAR教授带来单纯主动脉瓣反流的TAVR治疗专题会议,分享JenaValve Trilogy™在AR治疗领域的临床应用经验,同时聚焦ALIGN-AR全球临床项目最新结果,为从事结构性心脏病领域的专家学者呈现了主动脉瓣反流治疗领域最前沿的技术创新。JenaValve Trilogy™是世界上首个也是目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVR系统。

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本次单纯主动脉瓣反流TAVR治疗专题会议特邀新加坡伊丽莎白医院Paul CHIAM教授、首都医科大学附属北京安贞医院张海波教授担任会议主席;美国皮埃蒙特医院Vinod Harichand THOURANI教授、美国西达赛奈医学中心Raj MAKKAR教授应邀进行精彩专题分享;空军军医大学西京医院杨剑教授、上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授、北京大学第一医院李永在教授、北京大学第一医院林祥智教授、北京大学第一医院马为教授作讨论嘉宾。


美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所的Vinod Harichand THOURANI教授作为ALIGN-AR Pivotal Trial 全球临床试验的联合首席研究员之一介绍了ALIGN-AR IDE-PMA临床研究的70例的30天随访结果,其中全因死亡率为2.9%,心源性死亡率为1.4%,无致残性卒中,单个瓣膜植入手术成功率为95.7%,无中度或重度人工瓣膜反流率为98.6%,VARC-2器械成功率为94.3%,患者纽约心功能得到显著改善。

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Vinod H. THOURANI教授表示“JenaValve展现了令人满意的临床的结果,在单纯主动瓣瓣反流治疗应用中具有出色的血流动力学和极少的瓣周漏,Jenavalve也是唯一一个在欧洲被批准用于商业植入和美国Pivotal trials的AR专用TAVR”

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美国西达赛奈医学中心Raj MAKKAR教授转播了一例JenaValve治疗主动脉瓣反流TAVR手术录播一例。患者既往进行过升主动脉瘤修复术和主动脉瓣修复术,因复发性心力衰竭入院并伴有严重主动脉瓣反流。术前主动脉根部评估提示三叶式主动脉瓣,主动脉瓣瓣环周长85.0mm,LVOT Area为651mm²,瓦式窦为36.6mm*35.6mm*35.8mm,STJ为26.0*28.7mm,左冠开口高度9.9mm,右冠开口高度16.1mm。Raj MAKKAR教授详尽的讲解了Trilogy系统器械植入全过程。术后患者状态良好,主动脉瓣反流与跨瓣压差均得到显著改善。

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瓣膜定位

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瓣膜释放

JenaValve Trilogy™

Trilogy专有的定位装置不仅可在无钙化情况下实现锚定,同时可实现与自体瓣叶的对齐(Commissural alignment),并且其环上瓣设计及超大流出端网孔设计,也有利于后续长期的血流动力学和PCI的介入治疗。其瓣膜采用猪心包瓣叶,流入端采用24个高密度网孔设计,提供瓣环顺应性和封堵效果。

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目前国内还没有用于治疗主动脉瓣反流的经股动脉TAVR产品获得上市,大量的单纯反流患者未得到更为妥善的治疗。随着沛嘉医疗和JenaValve公司更深入的本土化合作及临床进展更新,未来这一产品的正式上市,也将为目前主动脉瓣反流患者带来更多的治疗获益。

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