BA9™系列 | 为心而生——BA9™药械应用一览

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Biolimus-A9™ Eluting Stent  | 因变而生


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作为全球知名冠脉支架供应商,柏盛国际从创立伊始便立足创新,2008年上市第一代DES,是第一个单面可降解涂层与BA9药物结合的药物洗脱支架(全球第一个单面可降解涂层药物洗脱支架是柏盛国际旗下吉威医疗于2005年在国内上市的EXCEL支架)。随后在不断升级输送系统和支架平台的基础上,柏盛国际与2013年和2016年上市了第二代和第三代可降解涂层BA9™药物洗脱支架。新型的CoCr支架平台与柏盛专有的单面可降解涂层技术和BA9™药物涂层,使得BioMatrix™系列支架成为市场领先的DES。


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Biolimus-A9™ Coated Stent  | 因变而生





BA9™系列











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基于BA9™药物相较于雷帕霉素十倍亲脂性和长达20天的药物半衰期的特点,柏盛国际将BA9™与无涂层的表面微孔结构(SMS)技术相结合,创新性地研发出全球首创的无涂层BA9药物洗脱支架(DCS)——BioFreedom™支架,使患者既能接受药物支架带来的抗狭窄的效果,也能享受到裸金属支架良好的安全性保障。

     在全球第一个针对HBR(高出血风险)患者的LEADERSFREE系列研究中也证实了BioFreedom™支架可以应用于HBR患者,将DAPT治疗期从6-12个月降至1个月,既能获得DES优于BMS的术后疗效,也能达到BMS无涂层的长期安全性。


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Biolimus-A9™ Coated Bolloon  | 因变而生





BA9™系列










药物涂层球囊(Drug Coated Balloon)作为一种新兴的治疗手段,介入无植入,更适合支架内狭窄,小血管及分叉病变的治疗,为冠脉介入的治疗提供了更佳的选择。

以紫杉醇涂层为代表的第一代DCB,依靠紫杉醇脂溶性的特点,来保证释放后药物发挥药效,但由于紫杉醇的细胞毒性,业界开始开发第二代以西罗莫司为代表的药物球囊,但由于雷帕霉素脂溶性不佳,药物易脱落溶解。BA9™具备比雷帕霉素高十倍的亲脂性能,达到既避免紫杉醇药物的细胞毒性,又有很好的脂溶性达成释放后持续的药效。

吉威医疗原研的新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”(BA9™药物球囊”)于2021年8月获批进入NMPA特别审查程序。意味着BA9™药物球囊上市后将成为国内市场上唯一一款适用于小血管病变的莫司类药物球囊产品。


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