解锁国产电生理三维标测器械新大陆:中国复杂性心律失常论坛微创电生理Columbus®专场成功举办

公元15世纪,航海家哥伦布开启旅程,历时两个多月的航行后踏上了新大陆,这是人类历史上对于未知大陆探索的划时代创举。


500余年后的今天,上海微创电生理医疗科技股份有限公司推出Columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“Columbus®系统”),是电生理三维标测器械国产化的里程碑式进展。2021年10月30日,中国复杂性心律失常论坛举办期间,微创电生理Columbus®专场顺利召开,国内电生理领域知名专家相约本专场,聚焦心电生理新器械、新技术,共话电生理标测前沿与进展,交流临床诊疗经验。

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本专场采用线上线下相结合的方式,特别邀请复旦大学附属中山医院朱文青教授担任主席,同时邀请浙江大学医学院附属第一医院郑良荣教授、厦门大学附属中山医院黄卫斌教授、上海市东方医院杨兵教授、苏州大学附属第一医院蒋延波教授、中国科学技术大学附属第一医院苏浩教授担任会议主持,上海交通大学医学院附属仁济医院王新华教授、上海市胸科医院赵亮教授、苏州大学附属第一医院惠杰教授、苏北人民医院顾翔教授、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院崔海明教授、浙江求是心血管病医院孙国建教授作为特邀嘉宾出席了会议。

思想“破冰”宽视野,旁征博引话己见

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只有思想上的“破冰”,才会有行动上的“突围”。通过学术讲座的形式,浙江大学医学院附属第一医院郑良荣教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院金奇教授、上海微创电生理医疗科技股份有限公司陈俊彦先生先后用三段精彩讲课为线上线下专家详细介绍了当前心电生理领域标测方式与消融手段的更新发展及临床应用现状。

郑良荣:电生理最新标测与消融技术的前沿

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郑良荣教授首先分别从高密度标测和消融方式两个角度,介绍了电生理器械升级领域的最新发展。整体而言,高精密度标测技术在任一电极上都可以同时进行双向感知测量,选取感知振幅更大的结果投射到模型上,克服传统双极由于电传导方向造成的低电压假象,更直观地呈现关键峡部的电传导。ECGI体外标测技术是临床上另一项热点技术,研究已经证实心室起搏状态下ECGI与接触式标测的结果有一定的相关性,为无创电生理治疗提供了可能。

从能量角度来讲,消融技术包括射频消融、冷冻消融、脉冲消融,这三方面各有更新。射频消融目前已经进入了量化时代。其中在冷冻消融领域,微创电生理ICE Magic冷冻球囊导管在球囊表面创新性地设计了测温电极,可以评估球囊的组织贴靠以及消融损伤。脉冲电场消融是一种利用脉冲电场为能量的新型消融方式,相关研究的1年随访结果显示估计维持窦性心律的成功率为87.4%。最新技术晶格消融导管同时具备RF与PF两种能量发生装置,兼具射频和脉冲消融功能,快速消融的同时大大提高了手术成功率,数据显示肺静脉隔离率与线性消融即刻成功率为100%。

脉冲消融维持了高手术成功率,同时很大程度上避免了神经损伤。那么,脉冲消融会成为房颤主流消融手段吗?

对此,郑良荣教授认为,脉冲消融的优势是显而易见的,是未来很好的发展方向。但是从原理角度而言,一次性脉冲消融速度过快,有可能消融不完全;多次脉冲消融则与现行手段类似,没有显著优势凸显,因此未来还需要继续探索。

金奇:磁导航技术和三维电生理标测系统整合的应用

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近年来,机器人在医学领域越来越广泛,我们熟知的达芬奇手术就是典型代表;在心脏领域,磁导航技术则是应用最为广泛的。目前,全球超过200家中心已经引进了Columbus®三维电生理标测系统,国内队伍也在不断壮大。金奇教授则针对磁导航技术和三维电生理标测系统整合的应用,为在场专家带来了全新观点。

金奇教授提出,超越人手的磁导航操作系统具有自动化、精准化、远程控制等多项优势,让技术投递和经验分享更加准确。最新一代磁导航操作系统对导管室的硬件要求降低,适应更多的导管室设计。就在今年8月30日,微创电生理与Stereotaxis签署战略协议,致力于共同研发心脏电生理消融和诊断系列导管,旨在合作推进电生理机器人在中国的创新和应用并推动我国电生理机器人进步与服务升级。

将磁导航技术与标测技术整合更好地顺应了临床需求。磁导航联合Carto标测系统是最为经典的整合系统,术者可以在一个系统上完成标测和消融操作,同时寻找肺静脉漏点也更为容易。此外,磁导航联合Ensite Precision标测系统可以使手术更为高效,与Carto系统可以达到相似的效果。Columbus®三维电生理标测系统未来将会在中国与微创电生理的Columbus®系统独家合作,金奇教授也表示期待我国自己的三维标测系统能与Columbus®维电生理标测系统有更好的结合。

磁导航技术为电生理术者导管室外零射线、精准化操作提供了可能。最后,金奇教授特别指出,磁导航技术目前面临的最大障碍是术者学习曲线以及系统不够开放,相关器械如消融导管的更新则是磁导航技术未来发展的重点所在。

陈俊彦:宝剑锋从磨砺出,Columbus®系统介绍

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陈俊彦先生介绍,微创电生理在2010年8月正式成立,截至2021年6月30日,研发人员占比例为32.76%,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案“。目前,微创电生理已经拥有覆盖心脏电生理手术全周期的完整产品线。作为国内首个磁定位三维电生理标测系统,Columbus®系统累计已完成超20000例手术。

陈俊彦先生表示,Columbus®系统拥有磁电融合、精准建模、集成优化三大核心技术。基于磁场定位、电场帮助显影的磁电融合技术可以实现多电极精准定位及可视操作,实验室测试三维显示与X线下图像误差<1mm。

同时,三款导管协助Columbus®三维电生理标测系统实时、全程无滞后地构建三维模型,无需消融导管解锁,同时配合呼吸门控设计减少呼吸运动对建模的影响,一次建模可获取解剖图、激动图、等时图、网格图、阻抗、单双极等七种图像。

此外,具备多导集成功能的Columbus®系统可兼容MRI和CT,实现三维模型与CT重建的融合匹配。集成多导仪还实时记录心电信号及关键事件,信号清晰,抗干扰能力强。由微创自主研发的OptimAblate 射频仪可将消融参数同步导出,使得信息展示更为集中。可以说,Columbus®系统可以被称为可视化、精准化、智能化、一体化的解决平台。

理论上升实践,Columbus®系统在三维电生理手术中的应用病例分享

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实战是检验真理的唯一标准,充分了解Columbus®系统临床性能后,东南大学附属中大医院智宏教授、合肥高新心血管病医院周清教授、上海市东方医院余金波教授带来了3例实战病例,知行合一,为在场专家生动形象了分享了Columbus®系统在三维电生理手术中的应用。

智宏:四度消融右室流出道起源的室早一例

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男性,21岁,因“体检发现室早1月”入院,Holter提示室性异位搏动,总数12215个。入院后体表心电图V1导联QRS呈rS形,下壁导联Ⅱ、Ⅲ、aVF导联的QRS呈R形,Ⅰ导联QRS呈m形,初判为右室流出道起源的室早。

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术前心电图

手术过程中,首次标测在肺动脉右瓣瓣下标测到明显提前体表28ms最早点,多点消融后无明显变化;再次应用Columbus®系统,在肺动脉左瓣瓣下标测到明显提前体表34ms最早点,消融后室早明显减少,但不能完全消失。观察数分钟后考虑股动脉穿刺并进行激动标测,相较前两次标测最早点领先体表时间,未发现主动脉内领先体表较好的点。故在此返回左侧尝试标测左室流出道间隔部,标测领先体表28ms,相较不如前三次标测领先时间,靶点是近场电位,尝试消融6s后早搏消失,遂继续消融120s结束手术。

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术中应用Columbus®系统标测

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消融成功后心电图恢复正常

周清:右室流出道室早一例

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男性,72岁,因“反复心悸1年余”入院,有浸润性肺结核病史,目前服用抗结核药物;Holter显示室早18461个,占比17.23%;入院体表心电图示三联律。

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 术前Holter心电图

穿刺置入导管后使用Columbus®系统在右室建模行激动标测,在流出道瓣上标记到提前体表30ms,单极QS型,消融放电后室早仍存在,但I导联形态发生改变,进行巩固消融无效。应用Columbus®系统对流出道瓣下进行激动标测,标记提前体表32ms,单极QS型,后放电消融无效。随后,穿刺股动脉在左室建模进行激动标测未找到提前体表的靶点。重新对右室建模进行激动标测,在低位间隔处标记提前体表40ms最早点,单极QS型,再次放电消融后早搏消失,继续消融120s后观察两到三分钟,室早复现。对靶点附件巩固消融发现消融时室早消失,停止消融时室早又复现,为了安全起见,没有继续巩固。术后复查动态心电图显示室早数量明显减少,患者自觉症状好转。

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应用Columbus®系统在右室标测低位间隔处,标记提前体表40ms最早点

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术后心电图

余金波:三尖瓣环游离壁房速消融及典型房扑合并高位界脊房速消融

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病例一: 男性,60岁,因“心悸不适1年”入院,心电图及Holter检查提示室上性心动过速。植入心腔内导管后对心室S1刺激500ms观察到室房分离,刺激心房后诱发长RP心动过速;随后对心室进行拖带标测发现室房无关联,故诊断为房性心动过速。应用Columbus®系统进行三维激动标测,在三尖瓣环6点钟附近标测最早激动A波,放电消融后房速终止,继续在附近巩固120s。术后使用相诱发条件,无心动过速发生。

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术前心电图

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三维激动标测

病例二:男性,70岁,因“反复心悸不适2年,加重1月”入院,心电图及Holter检查提示典型房扑伴间歇快室率;腔内心电图Ⅱ、Ⅲ、aVF导联F波倒置,V1导联F波呈正向,TCL 220ms,CS9-10近端领先。手术过程中对CS12、56、90区域进行拖带标测后使用Columbus®系统进行三维标测和峡部消融,并验证消融线阻滞。随后在异丙肾上腺素刺激及心房程序刺激下再次标测S1S2 400/250ms,AT2 280-320ms,CS近端领先,三维激动标测显示中高位游离壁激动提前,故在明确窦房结位置后进行消融治疗,即刻房速得到终止。

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体表及心腔内心电图

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 三位标测、峡部消融

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会议最后,微创电生理陈智勇先生对在场专家对本次“微创电生理Columbus®专场”大力支持表示感谢,回顾当初投身于国产器械的振兴之路的决心,陈智勇先生感慨道,器械与技术的进步离不开企业与临床医师的合作。秉承着“合作谋发展”的宗旨,微创电生理有幸携手临床专家举办专场学术活动,在临床专家分享前沿进展、病例展示的基础上,我们技术人员也对Columbus®系统进行了全面细致的讲解,让更多临床医师了解到Columbus®系统。

未来,微创电生理也将继续携手临床专家,从临床需求出发推出更多国产创新器械,在这条光明大道上越走越远。

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