Raffaele De Caterina教授：ETNA-AF真实世界研究确证艾多沙班疗效确切，安全性良好

ETNA-AF研究证实常规实践中艾多沙班治疗的房颤患者卒中、颅内出血（ICH）和其他大出血事件发生率低。ETNA-AF欧洲研究显示，艾多沙班治疗2年的安全性和疗效与1年结果广泛一致，与ENGAGE-AF TIMI 48研究结果也一致，且出血发生率更低，在合并多种不同疾病的患者中一致获益，这更坚定了我们在真实世界环境中对艾多沙班安全性和疗效的推荐。另外，在房颤患者中，VKA与肾功能恶化发生率高有关（约23%/年），而在ETNA-AF研究中，艾多沙班治疗2年期间肾功能恶化发生率低（约10%），安全性更好。

4种NOAC之间虽然只有间接比较，但在与华法林比较的随机对照试验（RCT）中发现，不同NOAC用于房颤卒中二级预防的结果并不统一，艾多沙班和达比加群表现良好。艾多沙班60 mg在卒中预防上与华法林相比为非劣效且有优效性趋势，在大出血和ICH方面有明确的安全性优势，且在老年患者中安全性更好。另外，艾多沙班在ENGAGE AF-TIMI 48研究中探讨了两个剂量策略，在必须为某些患者选择较低剂量时，这些证据提供了重要信息。患者偏好是一个重要考量，若患者强烈偏好每日一次则应选择艾多沙班。

Eue-Keun Choi教授：ETNA-AF韩国研究和韩国RWS证实艾多沙班在亚裔患者中获益更显著，安全性更好

4种NOAC的RCT结果显示，亚裔人群卒中/体循环栓塞（SEE）和华法林治疗下ICH风险均高于非亚裔人群。ENGAGE AF-TIMI 48研究亚组分析显示，艾多沙班疗效、安全性和净临床获益均优于华法林，且在亚裔患者中较非亚裔患者更为明显。

韩国RWS数据显示，艾多沙班在缺血性卒中、ICH、大出血、全因死亡等方面均优于华法林，且消化道（GI）出血不高于华法林；与华法林相比，4种NOAC中艾多沙班减少复合终点事件的效果最强。一项纳入约2万例80岁以上房颤患者的韩国研究显示，在降低缺血性卒中上，艾多沙班、阿哌沙班、达比加群优于华法林；复合终点方面，仅艾多沙班、阿哌沙班优于华法林。另外，房颤患者痴呆风险明显增高，艾多沙班在减少全部痴呆和血管性痴呆方面优于华法林。

ETNA-AF研究韩国和中国台湾的1年结果显示，韩国与台湾结果无显著差异，其中韩国患者大出血、ICH、缺血性卒中、全因死亡率、GI出血发生率等均低于全球结果 。ETNA-AF韩国研究中，超过70%的房颤患者接受推荐剂量艾多沙班，其近期结果显示，艾多沙班在各年龄段尤其是老年人群中，2年缺血性卒中和大出血事件率均很低，因此认为各年龄段房颤患者应用艾多沙班均安全有效。

马长生教授：中国房颤抗凝有待进一步提升，ETNA-AF中国研究值得期待

中国大规模专项流行病调查结果发现，我国45岁以上人群房颤患病率达到1.8%。但目前中国房颤患者抗凝治疗率仍偏低，不同级别及同级医院之间抗凝治疗差距很大。中国房颤注册研究（CHINA-AF）显示，华法林治疗控制不佳，仅25.1%的患者TTR≥70%（INR 2-3），而抗凝治疗依从性欠佳与不良事件相关。依据指南推荐，对房颤患者初始抗凝治疗优先推荐NOAC。但目前对高龄房颤患者的NOAC推荐剂量存在争议，根据年龄调整剂量目前尚无足够证据，但可以肯定的是高龄房颤患者抗凝利大于弊。未来在房颤领域还需要开展更多研究，进一步明确哪些人群需要筛查，哪些患者需要抗凝。

ETNA-AF全球研究是单种NOAC最大规模RWS，显示艾多沙班治疗第1年和第2年的总体结果均让人满意，且第2年有更好的趋势；各年龄层（包括85岁以上）患者出血和栓塞事件率均低；真实世界实践中艾多沙班推荐剂量治疗患者超过80%，与指南推荐高度一致。ETNA-AF欧洲研究显示，大多数患者（83%）服用艾多沙班推荐剂量；患者服用推荐剂量艾多沙班均安全有效，且推荐剂量60 mg与非推荐剂量相比各种临床事件发生率更低。ETNA-AF China研究目前已从74家医院入选了1800例患者，目标数量为5000例，预计将在2024年第四季度发布总结报告。

马长生教授：对老年房颤患者抗凝获益要更有信心，同时强调综合管理

随着中国老龄化进展，门诊有越来越多的80岁甚至90岁患者，未来还会进一步增加。老年房颤的最大挑战是卒中，ELDERCARE-AF研究专门探讨了艾多沙班15 mg用于既往认为有抗凝禁忌证的≥80岁房颤患者，发现卒中/SEE风险显著降低66%，说明15 mg艾多沙班对这类患者有帮助。未来我们要加强医师培训，让大家对老年患者抗凝获益更有信心，同时强调综合管理，包括血压、血脂和心衰管理等。未来几十年，高龄房颤患者管理情况将代表真正的医学水平，因此要投入更多人力、物力和财力，充分应用像艾多沙班这种有优势的药物，做好老年房颤患者管理。

高连君教授：真实世界研究数据增强临床更广泛应用艾多沙班的信心

NOAC包括艾多沙班在亚洲人群中更有优势，这与在亚洲人群中很难将华法林治疗下的INR调整在较理想的治疗窗口内有关。分析所有NOAC Ⅲ期临床试验发现，对≥75岁患者，艾多沙班和阿哌沙班相对安全性更优，因此在高龄人群可能更为适用。RCT有严格的入选标准和排除标准，但实践中并非如此，患者情况更为复杂，真实世界研究数据可能与临床实践更为接近，其结果对临床实践更有帮助。真实世界数据显示艾多沙班效果比RCT更优，出血风险更低，且第2年结果比第1年更好，这增强了我们在临床中更广泛应用艾多沙班的信心。期待中国的数据未来能够给我们带来更直接的证据，更好地指导我国抗凝实践。

史旭波教授：老年房颤患者抗凝应更为关注血栓栓塞风险与出血风险的平衡

老年房颤患者是一个特殊群体，血栓栓塞事件和抗凝治疗的出血风险均增高，抗凝治疗如何把握平衡点非常值得关注。与华法林相比，NOAC安全性有很大提高，个体间差异、与食物或药物的相互作用明显较低。需要关注的是：第一，老年患者肾功能随年龄增加而减退，肾功能又与药物安全性密切相关。因此老年房颤患者若需服用NOAC，要定期监测肾功能，若肌酐清除率15~50 ml/min，以艾多沙班为例应选择30 mg剂量。与其他NOAC依据经验或机制等来根据肾功能调整剂量不同，艾多沙班的剂量调整原则已得到研究证据证实，既保证疗效，又保证安全性，这让我们对高龄尤其肾功能不全患者应用艾多沙班的获益和安全性更有把握。第二，老年患者本身出血风险升高，抗凝治疗最常见的出血是GI出血，对有胃肠道病史或症状的患者可考虑加用质子泵抑制剂（PPI），可大幅降低GI出血风险。第三，要关注联合用药，虽然NOAC整体上与其他药物相互作用远低于华法林，但有些药物可能会产生干扰，因此要仔细问询患者其他药物服用情况，适当调整抗凝药物剂量。

高鹏教授：艾多沙班非常适合用于亚洲房颤患者的卒中预防

艾多沙班是一种日本原研药，亚洲尤其是日本、韩国以及中国均已开始应用这种药物，其RWS结果明确证实了艾多沙班临床实践应用获益。随着艾多沙班进入我国医保目录，其在中国房颤患者中可能将得到更广泛地应用，能够为更多房颤尤其是老年房颤患者解决抗凝治疗问题。我在临床中管理的一个病房的房颤患者平均年龄甚至达到90岁以上。艾多沙班的ELDERCARE-AF研究得到了很好的结果，为我们对高龄/超高龄房颤患者的抗凝治疗提供了最高级别证据。从今天介绍的亚洲循证医学证据和RWS结果来看，艾多沙班非常适合用于亚洲房颤患者的卒中预防。西方国家房颤卒中拐点已经到来，非常期待艾多沙班进入我国临床能够促进我国房颤患者抗凝和卒中预防现状的改善。