在第十五届钱江国际心血管病会议上，来自浙江大学医学院附属第二医院的蒋峻教授分享了国产最新药物球囊—凤泰药物球囊的临床数据。蒋峻教授指出新一代凤泰药物球囊的临床安全性和有效性得到了充分证实，再加上其无赋形剂纳米针状涂层技术，凤泰的临床应用未来可期。

蒋峻教授从药物球囊的临床需求出发，阐述了一款优秀的药物球囊所应该具备的三点素质：输送过程中较低的药物损失、药球扩张时药物的快速转移能力、有效药物浓度维持。

1. 输送过程中较低的药物损失要求折叠状态下的药物球囊在血管中输送时，药物涂层与球囊表面的结合力较好，不易脱落，从而保障有足量的药物能到达靶病变位置；

2. 药物的快速转移能力要求药物球囊在扩张过程中，药物能快速从球囊表面洗脱下来贴合到血管壁上，同时保证足量的药物转移至血管壁下；

3. 有效药物浓度维持是指在内膜修复过程中，需要有足量的抗增殖药物来抑制平滑肌细胞的过度增殖以抵御再狭窄，行业内一般公认28天的有效药物浓度维持时间比较适宜。 

围绕临床需求条件，蒋峻教授从冠脉药物球囊的涂层技术和参数进行分析，一步一步抽丝剥茧阐述了巴泰医疗生产的新一代凤泰药物球囊的技术特点：

① 凤泰药物球囊采用无赋形剂设计，采用纯的紫杉醇药物进行涂布，相较于碘造影剂赋形剂类涂层，提高了药物涂层的生物相容性，降低血管的炎性反应；

蒋峻教授紧接着详细展示了凤泰药球的临床研究结果，从实际应用的角度展示了凤泰药球的安全性和有效性：

凤泰紫杉醇洗脱PTCA球囊采用随机对照、开放、多中心的临床试验，经过严密的设计、独立的数据分析对其在冠脉支架内再狭窄中应用的安全可靠性做了评价，试验一共入组211例患者，其中实验组（凤泰^®）入组105例，对照组（SeQuent^®Please）入组106例，主要终点事件为术后9个月靶病变节段内晚期管腔丢失，次要终点为术后9个月靶病变节段内再狭窄率和术后12个月患者相关的心血管临床复合终点（POCE）。

主要终点事件方面：9个月晚期管腔丢失实验组（凤泰^®）为0.35±0.42mm，对照组（SeQuent^®Please）为0.38±0.45mm，非劣效P值<0.001。说明实验组凤泰药球与对照组新普力药球相比，达到非劣效终点。

次要终点事件方面：术后9个月靶病变节段内再狭窄率，实验组（凤泰^®）10.34%，对照组（SeQuent^®Please）10.58%，统计学差值P=0.858；术后12个月靶病变失败率（TLF），实验组（凤泰^®）15.24%，对照组（SeQuent^®Please）13.21%，统计学差值P=0.673；术后12个月血栓事件发生率，实验组（凤泰^®）0.95%，对照组（SeQuent^®Please）0.94%，统计学差值P=0.957。结果显示凤泰药物球囊在安全性和有效性方面均与SeQuent^®Please药球无差异。

最后蒋峻教授总结道，介入无植入是目前我们冠脉介入治疗最理想的治疗方式，能够给患者带来更大的远期生存获益，给患者的后续治疗保留更多机会。目前国产的药物球囊也越来越多，凤泰药物球囊因其特有的纳米针状涂层技术区别于其他厂家，在保证涂层牢固度的同时又兼顾了快速的药物转移效率，临床试验也证明了全新的凤泰药物球囊在安全性和可靠性方面值得信赖，同时也期待凤泰药物球囊在今后的临床应用中能够给我们的患者带来更多的帮助和获益。