2021年10月20日，北京安贞医院心外科来永强教授团队联合张海波教授、心内科于一教授启动佰仁医疗Renatus®球扩式介入主动脉瓣临床试验入组，并于当天经左锁骨下动脉入路成功完成一例TAVI，该病例为国内首例经锁骨下动脉入路的球扩瓣TAVI，也是Renatus®介入主动脉瓣系统成功完成的经股动脉、经颈动脉、经心尖入路后的第4种植入途径。本研究既是首个正式启动的国产球扩式TAVI多中心临床试验，也是继佰仁医疗介入瓣中瓣多中心临床试验后第二个球扩式介入瓣正式临床试验。该研究由北京安贞医院牵头，联合多家国内知名心脏中心参与，具有重大意义。
病例：
患者男性，71岁，因“活动后胸闷、胸痛4月余”入院，术前心脏超声提示主动脉瓣钙化，主动脉瓣重度狭窄，并中度关闭不全，二瓣化畸形。患者同时有冠心病、肺气肿等多项合并症， STS评分8.0%，为常规外科手术高风险患者。CT评估结果显示主动脉瓣增厚并钙化，瓣环面积528.5mm²，面积测算瓣环直径25.9mm。左冠脉开口高度18.2mm，右冠脉开口高度17.7mm，外周血管评估提示双侧股动脉严重迂曲、盘旋并钙化，迂曲部位血管管腔狭窄，近端血管扩张。考虑到经股动脉入路操作可能存在困难，而患者有陈旧性肺结核病史及严重肺气肿，经心尖入路风险增加，故进一步评估左锁骨下动脉，血管条件良好，作为备用入路。
瓦氏窦直径
左锁骨下动脉评估
股动脉迂曲
球囊预扩张
术前造影
术后造影
北京安贞医院来永强教授表示：
随着中国人口老龄化，瓣膜退行性病变发病率不断升高，以及诊疗水平的提升，主动脉瓣狭窄已成为临床上最常见的心脏瓣膜病之一。对于重度主动脉瓣狭窄，以往外科换瓣一直是标准的治疗方案，随着近年来经导管介入瓣膜技术的发展，越来越多的患者开始接受创伤更小的介入主动脉瓣置换术（TAVI），尤其是对于高龄及常规外科换瓣手术高风险的患者。经股动脉入路由于创伤较小，操作方便，已经成为多数TAVI的首选入路，但临床工作中也会经常遇到很多股动脉条件不佳的患者，无法通过经股入路完成时，我们会考虑其他入路。经左侧锁骨下入路较经心尖入路创伤更小，尤其是对于合并严重肺部疾病的患者可以降低手术风险。而相比于经颈动脉入路，经左锁骨下动脉入路操作风险小，引发脑卒中和脑缺血风险降低，亦可以考虑作为经股入路不适合时的次选入路。
球扩瓣膜 蓄势待发
关于佰仁医疗
专家简介
主任医师，教授，博士研究生导师。