全国首例!冠脉钙化病变治疗“新克星”:唐都心内李妍主任团队应用自主研发LiqMagic C14冲击波球囊成功治疗中重度钙化病变

伴随中国PCI介入治疗技术的迅速发展,PCI介入医师们临床上需要面对更为复杂的病变,更加扭曲的血管。当钙化斑块导致病变不能充分扩张,支架置入困难时,当动脉血管狭窄,出现高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术无法处理的严重钙化时,还有哪些方法可以拯救患者?

2021年10月19日,一位53岁女性患者,因走路稍快即出现胸闷、胸痛不适,收治于唐都医院心内科,冠脉CTA及冠脉造影提示前降支近段重度狭窄80%合并重度钙化。李妍主任团队利用目前最领先的冠状动脉冲击波碎石系统,成功处理了患者的偏心及中层钙化病变,植入支架,患者症状显著改善。该例患者为LiqMagic C14冲击波冠脉球囊导管全国首例应用,李妍主任作为主要研究者牵头冠状动脉冲击波碎石系统的全国多中心临床研究。 

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冠心病一直严重威胁着广大患者健康,随着人口老龄化趋势日益严峻,其发病率也逐年增长。冠状动脉钙化病变经常贯穿于各种冠心病复杂病变,约占20-30%,高龄、糖尿病与肾功能不全是冠状动脉钙化的风险因素,冠脉钙化意味着冠心病的发生和发展,可预测冠心病状态和预后。

冠状动脉钙化病变是介入治疗中非常棘手的病变,被称为“最硬的骨头”或“最坚硬的堡垒”。冠脉钙化已经成为心血管疾病治疗的瓶颈。2014年发表在BMJ 的一项荟萃分析研究证实冠脉钙化是预后差的独立预测因素,严重钙化的患者死亡率显著升高。普通球囊难以扩张满意、高压力扩张后容易血管破裂、器械通过率低、植入支架后膨胀不良发生率高、围术期并发症高,常常导致围术期心梗和死亡率上升。传统处理钙化斑块的方法,包括高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术,但这些器械各有局限性,仅可处理血管内膜的浅层钙化,对中膜钙化、偏心的钙化结节或重度钙化则“束手无策”。

LiqMagic C14是由深圳市赛禾医疗技术有限公司(Sonosemi Medical Co., Ltd.)自主研发的国内首个冲击波冠脉球囊导管,其技术创新主要借鉴了泌尿外科的体外碎石术,将声波钙化压裂技术与球囊导管完美结合。冲击波球囊系统具备微型化和并联排列的声压力波发生装置,通过球囊导管平台递送至钙化病变处,球囊低压扩张时,向钙化病变处间歇释放非聚焦的声压力波,声压力波优先冲击硬组织,对位于血管壁浅层和深层的钙化结节均有效果,减小软组织损伤,避免球囊扩张导致的血管夹层等并发症,从而高效安全地破坏浅表与深层钙化。

该冠状动脉冲击波碎石系统由冲击波冠脉球囊导管LiqMagic C14、血管内冲击波治疗仪ISL100 Pro两部分组成。冲击波冠脉球囊导管和血管内冲击波治疗仪连接后,通过操作手柄的控制按键能够控制血管内冲击波治疗仪的主机启动或停止血管内碎石治疗,具备良好的安全性、便捷性和可靠性。球囊内部的远端和近端都有显影环标识,方便医生精确定位。

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李妍教授表示,考虑到患者属于中层环形钙化及局部偏心钙化,其他处理钙化的方法可能无法达到良好的预期。李妍主任团队全国首次应用冠状动脉冲击波碎石系统进行治疗。从整体系统的连接、冲击波球囊的通过性、对中层及偏心钙化的处理效果、该冠状动脉冲击波碎石系统在术中表现优异,一个放电周期的处理(10秒)就看到钙化狭窄处轻松打开。支架植入后膨胀理想,无明显残余狭窄,攻克坚硬堡垒,显得非常轻松,良好效果受到了心内科全体同仁的一致认可。
冠状动脉冲击波碎石系统的出现,使介入医生原来束手无策的、无法处理的钙化斑块有了高效安全的解决之道,使介入医生轻松攻克最坚硬的堡垒,显著降低了术中困难与风险,使植入支架充分扩张贴壁,达到最大管腔获得。李妍主任团队一直致力于心血管创新发展,带领唐都医院心内科开展多项新技术,相信该冠脉内冲击波碎石技术将为钙化病变患者带来福音。 
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