2021年10月12日，复旦大学附属中山医院心外科王春生教授团队的魏来主任医师、杨晔主治医师、王文硕主治医师在心内科周达新主任医师、潘文志副主任医师、麻醉科郭克芳副主任医师、心超室董丽莉副主任医师、赵维鹏副主任医师、重症医学科罗哲主任医师、放射科杨雪主治医师等密切配合下，应用上海纽脉医疗Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统，为一位75岁高龄高危二尖瓣重度反流患者实施了经导管二尖瓣置换术（TMVR），患者于术后第三天即康复出院。本次手术的顺利完成，标志着亚洲首个TMVR注册临床试验的前三例正式入组患者均获圆满成功。结合前期探索性临床研究结果，Mi-thos®瓣膜系统迄今已为十余位高危二尖瓣反流患者带来新生，最长随访时间已超过2年，结果理想。
病例1
患者男性，59岁，胸闷气喘入院，7年前冠脉搭桥，1年前冠脉再植入支架。心超提示全心扩大，左心室舒张末内径70mm，收缩末内径55mm，左心室收缩活动减弱、部分消失，LVEF降至48%，二尖瓣前叶腱索断裂、后叶栓系导致极重度二尖瓣反流，属传统外科开胸手术高危人群。
术前CT评估模拟植入
术前心超二尖瓣极重度反流
术后三维超声
提示瓣膜形态良好
术中顺利释放，瓣膜在位
术中造影瓣膜在位，功能良好
术后随访体表心超二尖瓣无明显反流
2021年8月12日，手术在中山医院杂交手术室内完成，手术通过DSA与三维经食道超声心动图监测，仅在患者左胸做一个约4cm的小切口，经心尖途径将瓣膜输送进病变的二尖瓣部位，在心脏不停跳的状态下快速完成二尖瓣置换，全部操作时间约一个半小时，术中几乎无出血、无传导阻滞、无流出道梗阻，血压心率均平稳。术前二尖瓣极重度反流，术后即刻经食道超声心动图评估左室流出道血流峰值速度1.2m/s，左室流出道平均压差3mmHg，介入二尖瓣有效瓣口面积2.2cm²，介入二尖瓣平均跨瓣压差1mmHg，二尖瓣瓣周轻度反流。患者术后第4天即康复出院。
现患者已完成术后2月随访，心功能恢复良好，复查超声心动图左心房内径从57mm降至50mm，左心室舒张末内径从70mm降至64mm，收缩末内径从55mm降至48mm，LVEF 35%。
患者与手术团队合影
病例2
患者女性，69岁，气急乏力，下肢水肿，无法下地活动，夜间无法平卧，心超提示二尖瓣前叶错位导致重度二尖瓣反流，中度肺动脉高压伴中度三尖瓣反流，左心室舒张末内径58mm，收缩末内径45mm，左心室收缩活动明显减弱、部分消失，LVEF降至47%，患者体质非常虚弱，且为盲人，生活不能自理，属传统外科开胸手术高危人群。
术前CT评估模拟植入
术前心超二尖瓣重度反流
术后食道超声
提示反流消失，无瓣周漏
三维超声提示瓣膜D字形对位良好
术中介入瓣膜顺利释放
术中复查造影
未见反流及瓣周漏
手术于2021年9月9日进行，手术耗时约1小时，瓣膜释放位置完美、固定牢靠、功能良好，术中出血少、无冠脉压迫、无左室流出道梗阻、无传导阻滞，术毕二尖瓣反流立刻消失，瓣膜D字形对位良好。术前二尖瓣重度反流，术后反流完全消失，无瓣周漏，无传导阻滞。左室流出道血流峰值速度0.88m/s，左室流出道平均压差1mmHg，介入二尖瓣有效瓣口面积3.8cm²，介入二尖瓣平均跨瓣压差1mmHg。患者术后无不适主诉，平卧呼吸顺畅，下肢水肿消失，术后二周康复出院。
病例3
患者男性，75岁，胸闷气促九年余，加重半年余，曾因III度房室传导阻滞植入永久起搏器，有高血压、糖尿病、胃出血病史。心超提示左房室增大伴左室多壁段收缩活动异常，下壁、下侧壁基底段室壁瘤形成，牵拉二尖瓣后叶导致二尖瓣重度反流，左心室舒张末内径68mm，收缩末内径56mm，左心室收缩活动明显减弱、部分消失，LVEF降至43%，主动脉钙化，重度肺动脉高压，属传统外科开胸手术高危人群。
术前CT评估模拟植入
术前食道超声提示二尖瓣重度反流
术后食道超声未见瓣周漏
术后三维超声提示瓣膜形态及功能良好
DSA显示瓣膜逐步释放
未见反流及瓣周漏
手术于2021年10月12日进行，手术仅持续约1小时，术前二尖瓣重度反流，术后反流消失，无瓣周漏，左室流出道血流峰值速度0.59m/s，左室流出道平均压差1mmHg，介入二尖瓣有效瓣口面积3.0cm²，介入二尖瓣平均跨瓣压差1mmHg，无冠脉压迫、无左室流出道梗阻，患者术后第3天即康复出院。
介入二尖瓣置换是目前结构性心脏病最前沿、最热门、也是最具有挑战性的探索领域之一，全球数十家企业投入重金研发，但至今尚无产品获得FDA批准上市。在葛均波院士和王春生教授关心支持下，上海纽脉医疗与中山医院魏来教授课题组合作6年，先后得到上海市科委产学研医合作项目与上海心脏瓣膜工程技术研究中心的支撑，自主研发Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统并取得良好临床效果，使得中国在全球介入二尖瓣置换领域的激烈竞争中占有重要一席，中山医院也成为亚洲在该领域最领先最富经验的医疗中心之一。这一成果也标致着中国民族企业高端心血管器械研发已逐步突破me too的瓶颈，实现从me better向me beyond的转化。
复旦大学附属中山医院微创心血管外科团队
中山医院微创心血管外科团队是国内心脏瓣膜领域的权威，可为患者提供最专业、合理、安全的微创心脏瓣膜手术全套解决方案，包括药物治疗、胸腔镜手术、机器人手术、小切口手术、以及各种介入瓣膜手术等。
对于符合筛选条件的患者，您也可以自愿加入中山医院微创心血管外科开展的多项介入瓣膜手术免费临床研究项目，涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣病变的治疗。您不但可以享受到国际最前沿的微创治疗技术，而且将为您的家庭节省大笔开支，同时还将获得我们团队最专业的免费长期随访服务。
专家简介
主任医师，博导， 复旦大学附属中山医院微创心血管外科主任，复旦大学附属中山医院心外科副主任，上海市心脏瓣膜工程技术研究中心副主任，上海市医学会心脏大血管外科分会副主委，国家心血管病中心微创心血管外科专委会常委兼秘书长，中华医学会胸心血管外科学分会全国委员，中国医师协会心血管外科医师分会全国委员，中国医师协会腔内血管学分会心脏瓣膜病专家委员会副主委，中国医师协会机器人外科医师分会常委。
特需门诊：周三上午（中山医院15号楼3楼）
专家门诊：周三下午（中山医院16号楼3楼）