国庆巨献 | 武汉协和医院董念国教授团队成功植入全国首例Neoblazar™经导管三尖瓣夹合器

2021年10月伊始,在中华人民共和国成立72周年这一特殊历史时刻,华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授夏家红副院长领导的瓣膜中心,联合心内科曾秋棠教授团队、超声医学科谢明星教授团队,麻醉科武庆平教授团队,台北荣民总医院宋思贤教授作为线上援助,协同应用臻亿医疗全资子公司杭州端佑医疗科技有限公司自主研制的纯国产创新器械Neoblazar™经导管三尖瓣夹合器,成功为一位老年重度三尖瓣关闭不全的患者开展经股静脉三尖瓣钳夹术。这是继武汉协和医院开展Neonova™经导管二尖瓣夹合器临床试验并且连续成功之后,又一个具有里程碑式意义的重大突破。时值盛世华诞,武汉协和医院以独特的方式为祖国母亲献礼。

武汉协和医院手术团队合影

本次手术的患者是一名高龄女性,经超声心动图评估为重度三尖瓣反流,临床症状符合手术指征,经董念国教授团队多学科评估决定为患者行经导管三尖瓣夹合器钳夹术。手术由协和医院瓣膜中心核心成员尚小珂、陈澍、钟禹成教授联袂,方凌云医生经食道超声心动图引导下,使用Neoblazar™经导管三尖瓣夹合器,经股静脉穿刺,送入导丝建立右心房通路,使用扩张器对穿刺口进行扩张,送入22F可调弯指引鞘组,在右心房调整双层控弯导管,使夹合器置于三尖瓣前叶与膈叶间反流最大区域,在DSA与超声双重指引下跨瓣进行瓣叶的捕获与夹合,夹合后成功解离夹合器,输送系统顺利撤出体外,术后即刻超声心动图评估三尖瓣反流降至轻度,手术取得圆满成功。

DSA下夹合器形态

11.gif

超声评估术后即刻三尖瓣反流降至轻度

众所周知,三尖瓣关闭不全是一种常见的心脏瓣膜病。据权威报道,中国人群最常见的瓣膜病是主动脉瓣反流(1.2%),其次是二尖瓣反流(1.1%)、三尖瓣反流(0.8%)和二尖瓣狭窄(0.8%)。三尖瓣成形术或置换术是外科治疗三尖瓣反流的常规办法,但其手术死亡风险较高。药物治疗尽管对重度三尖瓣反流有明确的治疗效果,但是无法逆转右心衰竭的进程。鉴于外科手术的高风险性,创伤大、恢复慢等客观存在的缺点和局限性,经导管介入行三尖瓣修复手术一直是近年来全球研究和探索的重点领域,但由于三尖瓣解剖部位和结构的特殊性,迄今为止,国际上仍无可供临床广泛应用的产品。

杭州端佑医疗科技有限公司研制的“Neoblazar™经导管三尖瓣夹合器及输送系统,其结构特点有:

1.多款不同型号的瓣叶夹设计,符合中国人解剖特点,可以满足抓捕不同原因导致瓣叶的脱垂;

2.两个独立的瓣叶捕获固定装置,若出现单侧瓣叶固定捕获不佳可进行单独调整,从而减少反复双侧捕获对瓣叶造成的伤害;

3.特殊的封堵结构设计可以有效减少反流,使夹合器跟三尖瓣叶贴合更加紧密,同时减少瓣叶折叠程度,降低瓣叶所受的应力;

4.独特的机械结构设计,可以在夹合器缠绕三尖瓣腱索时轻松脱离;

5.优异的输送系统控弯性能,实现了极小的控弯半径和扭转传动比,从而确保器械顺畅精确地到达病变部位。
武汉协和医院瓣膜中心

武汉协和医院瓣膜中心以夏家红副院长为主任委员,董念国教授为医疗主任、核心专家委员包括曾秋棠、王祥、武庆平、谢明星、史河水、史嘉玮、张劲农、高兴莲、尚小珂、陈澍、钟禹成教授等,加快推进了湖北省心脏瓣膜介入技术的发展,同时又规范了心脏瓣膜病的介入诊疗和改善心脏瓣膜患者预后管理。

武汉协和医院瓣膜中心持续探索,屡创佳绩:从2017年起,率先开展华中地区首例TAVR,迄今累计植入逾800台,手术量及手术质量高居华中地区第一,是全国第三、华中地区第一家完成四个瓣膜置换中心,也是华中地区唯一一家能开展经导管二尖瓣置换、经导管三尖瓣置换、经导管肺动脉瓣置换的中心。同时积极开展各类新技术新器械临床应用,获得多项首例和第一的荣誉:

• 华中地区第一例商业化TAVR

• 区域及全国范围带教约100台 

• 华中地区首家独立手术中心 

• 华中地区首次手术全球直播

• 华中地区率先带教指导推广TAVR技术 

• 华中地区首例生物瓣衰败瓣中瓣植入

• 华中地区首例零造影剂下TAVR手术

• 华中地区首例经心尖TAVR

• 华中地区首例定位键一体式TAVR 

• 华中地区首例单纯反流病变经皮TAVR手术(经皮TAVR治疗单纯反流手术量及经验全国第一) 

• 华中地区首例一站TAVR+瓣周漏封堵

• 全球首例一站经心尖TAVR+MV瓣周漏封堵

• 华中地区首例进口球囊扩张式TAVR瓣膜植入

• 华中地区首例国产球囊扩张式TAVR瓣膜植入

• 华中地区首例球囊扩张瓣膜VIV手术

• 华中地区首例预装载干瓣TAVR植入

• 华中首例TAVR+脑保护装置 

• 全球首例经皮自膨式窄腰肺动脉瓣植入

• 全球首例Rastelli外管道植入自膨式肺瓣

• 全球首例极简式介入肺动脉瓣植入术

• 全球首例一站式自膨式肺瓣+VSD封堵

• 全球首例一站式自膨式肺瓣+分支支架植入

• 全球首例ROSS手术后同种带瓣管道TPVR术

• 全球首例右位心经皮自膨胀TPVR术

• 全球首例倒漏斗型RVOT的经皮TPVR术 

• 华中首例经导管二尖瓣置换(生物瓣毁损)

• 华中首例经导管二尖瓣腱索修复

• 华中首例国产器械经皮二尖瓣缘对缘修复

• 华中首例经导管三尖瓣原位置换

• 华中首例经导管三尖瓣瓣中瓣植入

• 华中首例经皮三尖瓣缘对缘修复

• 全国首例心房分流器植入治疗HFpEF 

• 全国首例心房分流器植入治疗HFrEF 

• 全国首例心房分流器植入治疗ECMO辅助患者左心减压 

• 全国首例心房分流器植入治疗二尖瓣置换术后顽固心力衰竭  

• 全国首例心房分流器植入治疗TAVR术后顽固心力衰竭

• 全国首例心房分流器植入治疗CRTD术后顽固性心力衰竭

阅读数: 5571
相关专题