2021年9月16日，中国结构周2021暨第五届中国国际结构性心脏病会议国际频道线上直播收官之日，在法国波尔多大学医院（Bordeaux University Hospital，CHU）的Thomas Modine教授及其团队的密切协作之下，雅培公司研发推出的Tendyne™经导管二尖瓣置换系统首次以全球同步手术演播的形式呈现于大众面前；而作为全球首款获得CE认证、专为二尖瓣病变人群设计的介入瓣膜系统，Tendyne™此次的直播亮相无疑吸引了全球各地结构性心脏病领域临床医师的共同关注，其优异的即刻术后结果亦在循证支持的基础上，再一次于全球观众面前证明了自身的卓越性能！术后，特邀主要术者——法国里尔大学附属医院Thomas Modine教授针对二尖瓣介入治疗的发展未来和器械应用等问题予以了探讨，希望以这样的方式为大家拨开云雾、进一步明确该领域的介入治疗前路。
领先设计、稳固释放
Thomas Modine教授：Tendyne™经导管二尖瓣置换系统是专为TMVR而生的一款全新介入器械，其沿心尖入路将瓣膜顺着指引导管送至患者体内并于预期位置释放、完成瓣膜植入操作，较传统外科治疗而言手术创口更小、患者恢复期亦更短。经过多年的研发探索，临床上的TMVR介入器械不在少数，但Tendyne™是当前应用最多、也是最稳定的一款经导管二尖瓣置换系统。
从产品设计方面来说，该款瓣膜采取的是自膨胀式设计，这意味着，该瓣膜在预期位置释放后会像花朵一样自然地展开；镍钛合金的瓣架材质则赋予其卓越的径向支撑力，使之能够稳定锚定于瓣环位置；此外，该瓣膜还有一处类似补片的结构可牢牢卡在心房壁上，这也为瓣膜释放后的稳定、不下滑进一步提供了有效保障。需要注意的是，由于Tendyne™经导管二尖瓣置换系统是在心脏不停跳的状态下实现瓣膜释放操作，该器械对于影像学指导的要求非常之高，术者在植入过程中必须结合超声、CT透视等多维度影像评估结果来确定瓣膜的精准定位。因此，良好的瓣膜操作技巧和全面的影像学认知都是顺利应用Tendyne™必不可少的前提条件。
TEER还是TMVR？
Thomas Modine教授：与基于“瓣叶夹合”理念衍生得到的TEER不同，TMVR最大的治疗优势就是能够以人工介入瓣膜取代病变的原生瓣膜、根除二尖瓣反流问题。尽管当前的TMVR手术仍大多采用经心尖入路、在手术创面上与完全的微创治疗尚有一段距离，但随着介入技术的精进，经房间隔穿刺入路完成二尖瓣介入置换必能成为现实。基于此次的手术转播，大家也可以清晰地看到，Tendyne™瓣膜的整个植入流程其实非常简单，新手医师在经过较短的学习周期后就能轻松上手操作。
整体而言，TEER和TMVR都是当前临床上用于治疗二尖瓣病变的有效疗法，二者应是互补而非竞争关系；TMVR通过瓣膜置换的方式更彻底地消除了二尖瓣反流，但也埋下了介入瓣退行性病变的“隐患”；TEER以夹合形式改善反流，但未来也可能面临病情复发的情况。因此，TEER与TMVR可以说是各有利弊，术者还是应根据患者人群及需求的不同制定个体化手术策略。
在患者选择上，针对于功能性MR而言，当存在瓣环扩张问题时，采用TEER策略进行瓣叶夹合很可能会带来较大的张力，也相应增加了二尖瓣反流的复发概率；而对于退行性二尖瓣反流（DMR）病例来说，如二尖瓣周围组织增生过多或二尖瓣中央明显凹陷，就会令瓣叶夹合操作难以实现；故这类在解剖学特征上不利于TEER开展的患者，选择TMVR治疗将会更加适宜。
朝介入治疗新时代迈进
Thomas Modine教授：相较于十数年前，经导管介入技术已所有人未曾预想的惊人速度一路攀升至如今的技术高度；在二尖瓣介入领域，TEER与TMVR相继问世，为二尖瓣反流人群提供了外科开胸以外的微创治疗方式，也真正为那些外科高危人群带来了生的希望。我们身处2021年这一全新介入治疗时代，亦站在历史长河的最高点，数之不尽的新型介入术式和器械推动着结构性心脏病患者人群临床预后的优化改进，作为临床医师，我们也希望能够根据每一个患者的解剖学特征和治疗需求，制定最适宜的诊疗方案、应用最恰当的介入器械，达到最满意的预后效果。
Tendyne™是全球首个、也是目前唯一一个获得CE认证的TMVR介入器械，该器械的诞生显然具有划时代的临床意义。在中国结构周2021国际频道的最后一日直播活动中，我们以手术演播的形式向全球的临床医师展示了该器械的临床应用与操作技巧，期待在未来的临床实践当中，该产品能够为全球各地的更多二尖瓣反流患者带来获益；同时也希望TMVR能够在血管入路、临床预后等方面进一步优化，以更加彻底的微创介入形态造福于广大二尖瓣反流患者！