陈韵岱教授团队完成Shockwave冠脉血管内冲击波系统全国首例临床应用:创新突破,打造冠状动脉钙化病变的“终结者”

自上世纪80年代导管技术引进中国,我国心脏病治疗进入新时代。30年来,在中国病患需求的驱使下,以导管为基础的经皮冠状动脉介入技术(PCI)迅速在全国普及。尤其在过去的10年中,我国PCI手术量从2010年的30万例左右,到2020年过百万,我国PCI 技术发展可谓驶入“快车道”。

随着PCI技术不断迭代和演进,介入治疗更多涉及到更为复杂的病变,而冠状动脉钙化病变经常贯穿于各种复杂病变,尤其是严重钙化病变,或伴有扭曲、成角、弥漫的严重钙化病变,手术即刻的并发症以及早期和晚期主要不良心血管事件的发生率明显升高,大大增加了冠状动脉介入治疗的难度,是心血管介入医师所面临的主要挑战之一。

目前,处理钙化斑块的方法包括高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术,但这些器械仅可处理血管内膜的浅层钙化,对中膜钙化、钙化结节或重度钙化则“束手无策”。而且,心血管系统钙化病变的临床预后较差,因为钙化的斑块通常很难被普通球囊扩开,即使扩开后也容易出现各种并发症,常常导致死亡率的上升。

毫无疑问,钙化病变,尤其是严重钙化病变依然是PCI手术的治疗难点和痛点。

创新求变,Shockwave掀起技术变革

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基于治疗泌尿系结石的碎石理念,Shockwave冠脉血管内冲击波系统创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内,通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位,通过在球囊低压扩张时向病变提供非聚焦的脉冲式声压力波,以高效和安全地破坏浅表与深层钙化。把钙化的斑块“震松”,使血管恢复弹性及血流,重塑病变血管,同时,避免了对血管内壁/内膜的损伤。

同时,Shockwave 冠脉血管内冲击波系统的出现也为冠状动脉钙化病变的治疗提供了一种全新选择和有力“武器”,被2021版《冠状动脉钙化病变诊治中国专家共识》称为冠状动脉钙化病变的“终结者”。

“硬核”首秀,以实力破圈

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2021年7月17日,CICI2021大会手术录播环节首个手术录播演示中,中国人民解放军总医院心血管病医学部主任陈韵岱教授向参会者展示,其团队应用Shockwave 冠脉血管内冲击波球囊、成功处理一例冠状动脉严重钙化病变的手术录像。

此例手术由陈韵岱教授团队于2021 年 7 月 12 日在中国人民解放军总医院圆满完成,同时也是全国首例Shockwave冠脉血管内冲击波系统手术。

复旦大学附属中山医院葛均波院士、北京大学第一医院霍勇教授、首都医科大学附属北京安贞医院吕树铮教授、北京大学人民医院王伟民教授、广东省人民医院陈纪言教授、中国人民解放军总医院杨庭树教授等国内多位专家于手术录播环节亲临现场,对这一技术表达了认可和期待。同时,来自新加坡国立大学的陈淮沁教授也在线上分享了他使用Shockwave产品的经验心得。

手术录播演示后,陈韵岱教授于第一时间分享了Shockwave冠脉血管内冲击波系统使用体会。

陈韵岱教授表示,考虑到患者属于360度环形严重钙化,其他处理钙化的方法可能无法达到良好的预期。因此在综合考量之下,团队选择了Shockwave冠脉血管内冲击波系统进行手术。通过此次手术来看,从整体系统的联动、冲击波球囊的通过性、到对重度钙化的处理,Shockwave冲击波系统在术中表现优异。使用步骤清晰明了,易于操作,球囊通过十分顺畅,360度重度钙化环被轻松打开,支架植入后管腔理想,无明显残余狭窄,效果甚至超过了术前团队的预期。

同时陈韵岱教授也指出,随着我国人口老龄化加剧,未来无论是钙化亦或是复杂病变的患者数量都会急剧增加,由此也意味着我国钙化病变患者基数庞大。

Shockwave冠脉血管内冲击波系统的出现则给了介入医生一个真实“抓手”,为原来无法处理的斑块病变提供了有力解决之道。深层次钙化可通过冠脉血管内冲击波改善管腔内情况,使植入支架达到最大管腔获得,充分扩展贴壁,获得原有的管径和血流。

“所以我认为Shockwave冲击波系统在中国临床应用前景广阔,操作上的简便性也使得其能的得到广泛推广。也期待Shockwave经冲击波系统能早日完成中国临床试验,真正应用于临床,造福中国患者!”

陈淮沁教授补充说道:

诚如陈韵岱教授所言,Shockwave冠脉血管内冲击波系统操作简便,学习曲线几乎没有。对于一些无法使用普通的旋磨器械进行处理的病变,例如左主干开口、回旋支开口等成角较大的钙化性狭窄病变,以及支架内再狭窄需再次行扩张处理时,Shockwave 冠脉血管内冲击波系统都是非常不错的选择,为介入医生提供了一项全新选择。

临床医生在应用时需要明确的是,当应用 Shockwave 冠脉血管内冲击波系统处理钙化结节病变时,为获得较好的结果,应在同一部位给予球囊允许的足够脉冲,同时需要选择大小与参考血管直径 1:1 匹配的球囊导管,如果球囊直径低于血管直径将不能有效发挥相应的作用。

冠脉介入技术日新月异的时代,技术创新的核心则在于解决和回答临床上一直未能处理的问题。在这一点上,Shockwave 冠脉血管内冲击波系统之于严重钙化病变是一股“新风”,是技术的升级融合,更是研发人员洞察的升级。期待此次Shockwave 冠脉血管内冲击波系统中国首例应用能为此项技术日后在中国的广泛应用点亮一簇“星星之火”,终成燎原之势

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