这根三维鞘管竟然能提高稳定性、消融效率、降低射线量!?--VIZIGO单中心研究

 相比于不可视可调弯鞘,VIZIGO

可增强导管稳定性,特别是在左肺静脉后嵴部和右上肺静脉顶部

可提高手术效率,特别是降低RPVI时间

可降低导管穿间隔和PVI时的射线量


传统的可调弯鞘不可视,在鞘管辅助导管穿间隔及PVI导管打弯时尤其需要射线辅助。VIZIGO双向可调弯导引鞘管头端有四个电极,在Carto系统中能实现实时弯型可视,理论上可以助力导管稳定贴靠、降低射线量。


近日,发表在PACE上的日本单中心经验1评估了相比于传统的可调弯鞘,VIZIGO是否能增强房颤导管消融术中导管的稳定性、降低射线量,这是第一篇系统分析VIZIGO临床使用经验的论著2-3

该研究纳入了2019年12月至2020年10月在日本大学医学部附属板桥医院(Nihon University Itabashi Hospital)行房颤导管消融术的60例病人,前30例使用传统可调弯鞘,后30例使用VIZIGO,两组均使用了ICE和Carto3。研究使用压力标准差(CF SD)来评估导管的稳定性,在射频消融过程中每0.05s记录压力数值,以此计算CF SD。主要结果如下:

1. 导管稳定性


消融过程中,VIZIGO组的平均CF SD小于传统可调弯鞘组(4.5±2.7 vs. 4.9±3.1g,P=0.001),主要体现在LPV后嵴部(4.0 ± 2.3 vs. 5.6 ± 3.4 g,P=0.001)和RSPV顶部(4.7 ± 2.6 vs. 5.4 ± 3.2 g,P=0.03)。VIZIGO组的平均阻抗下降大于传统可调弯鞘(10.7±6.5 vs. 9.8±5.5 ohms,P<0.001)。

图1 VIZIGO组和传统可调弯鞘组的CF SD比较(均值)

2. 手术效率


VIZIGO组总PVI时间更短(32.0[26.8, 36.3] vs. 41.0[31.8, 47.3] min, P=0.01),主要体现在RPVI的时间更短(15.0 [12.8,18.0] vs. 23.0 [15.8, 26.3] min, P=0.009),LPVI的时间无显著差异(P=0.28)。

图2 VIZIGO组和传统可调弯鞘组手术时间(中位数)

3. 射线时间


相比于传统可调弯鞘组,VIZIGO组导管穿间隔和PVI的射线时间更短:过房间隔(0 [0, 0.1] vs. 1.4 [0.8, 2.3] min, P<0.001),PVI(0 [0, 0.1] vs. 0.4 [0.2, 1.1], P<0.001),LPVI(0 [0, 0] vs. 0.2 [0.1, 0.6] min, P<0.001),RPVI(0[0, 0] vs. 0.2 [0.1, 0.4] min, P<0.001)。

图3 VIZIGO组和传统可调弯鞘组的射线时间(中位数)

注:TS,transseptal access,即导管穿间隔


该研究显示,相比于传统可调弯鞘,VIZIGO可以增强PVI时的导管稳定性、节约PVI操作时间,还可以降低导管穿间隔和PVI过程中的射线量


传统可调弯鞘辅助导管穿间隔,特别是在卵圆窝厚硬的条件下,通常需要射线帮助判断鞘管的位置及打弯方向,而VIZIGO可视的特征可以在这个过程中替代射线


PVI过程中,使用VIZIGO可以在无射线的条件下实时看到鞘管的打弯方向。相比于射线,这种三维实时可视还更便于术者精细调节鞘管,辅助导管实现更稳定的贴靠,特别体现在LPV后嵴部(与食道相邻)和RSPV顶部(受呼吸影响较大,并发症好发位置)位置。VIZIGO实时可视和精细调节提升了术者PVI的操作效率,两组在RPVI上的时间差异尤为明显。


此外,前15例和后15例使用VIZIGO病例的CF SD和射线时间无差异,表明由传统可调弯鞘到VIZIGO的学习曲线较短,而由固定弯鞘转为VIZIGO的学习曲线仍待探究。


参考文献

1. Wakamatsu Y, Nagashima K, Kurokawa S, et al. Impact of the Combined Use of Intracardiac Ultrasound and a Steerable Sheath Visualized by a 3D Mapping System on Pulmonary Vein Isolation. Pacing Clin Electrophysiol. 2021;10.1111/pace.14194. doi:10.1111/pace.14194

2. Koźluk E, Łojewska K, Hiczkiewicz J. First experience with left atrial arrhythmias ablation using visualizable by CARTO system bi-directional steerable transseptal sheath (Vizigo) as a method to reduce fluoroscopy. Eur J Transl Clin Med. 2020;3(2)18-21. doi: 10.31373/ejtcm/131049

3. Osorio J, Rajendra A, Zei P, et al. Zero Fluoroscopy Atrial Fibrillation Ablation and the Role of a New Steerable Sheath Visualizable on the Electroanatomic Mapping System. 12th Asia Pacific Heart Rhythm Society Scientific Session. Bangkok, Thailand. October 24-27, 2019.

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https://doi.org/10.1111/pace.14194


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