重要突破!华西医院陈茂团队成功开展经导管三尖瓣缘对缘修复术
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2021年4月1日,四川大学华西医院心脏内科陈茂、冯沅教授团队成功应用DragonFly-T™瓣膜夹系统完成一例经导管三尖瓣缘对缘修复手术。患者术前三尖瓣重度反流在术后基本消失,即刻效果显著。华西医院心脏内科是中国大陆第二家开展经导管三尖瓣缘对缘修复术的中心,该例手术的顺利完成标志着陈茂教授带领的经导管心脏瓣膜病介入治疗团队继成功开展经导管三尖瓣置换术后再次突破三尖瓣微创治疗。

该例患者是76岁女性,既往有慢性阻塞性肺疾病病史;主诉“劳力性呼吸困难、间断双下肢水肿5年”。诊断:心脏瓣膜病、三尖瓣反流(重度)、心脏长大、心功能III级。术前经胸超声心动图检查示:右心增大,三尖瓣重度反流;返流颈宽度0.8cm,有效反流口面积0.7cm²;右室前后径26 mm,右房横径44mm,长径53mm;肺动脉收缩压37mmHg。

经过充分的优化药物治疗,三尖瓣反流程度无明显改善,仍然反复出现右心衰竭与体循环淤血相关症状体征。经心脏团队讨论后认为患者目前具有干预三尖瓣的指征,然而外科开胸三尖瓣修复或置换术风险高,为使患者尽快得到有效救治,缜密评估后决定采用DragonFly-T™瓣膜夹系统施行经导管三尖瓣缘对缘修复术。

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陈茂教授团队通过术前和美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授及香港亚太医学中心林逸贤教授进行了详细的讨论并制定了最优的手术策略,同时术中视频连线获得林逸贤教授的技术支持,华西医院心脏内科经导管心脏瓣膜病介入治疗团队梁玉佳和魏薪医师负责术中超声心动图引导。患者全麻以后,在经食道超声心动图和X射线引导下,经股静脉入路,将第一枚DragonFly瓣膜夹顺利送至三尖瓣前隔交界,捕捉三尖瓣前叶和隔叶,经超声心动图反复确认瓣叶夹持牢固后,释放瓣膜夹,评估反流量降至中度;将第二枚瓣膜夹顺利送至后隔交界,捕捉三尖瓣后叶和隔叶,确认瓣叶夹持牢固后,释放瓣膜夹;超声心动图评估两枚瓣膜夹位置和功能良好,三尖瓣反流基本消失,手术顺利完成。

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术前三尖瓣重度反流

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术后三尖瓣反流基本消失

根据2021年2月发表的《中国成人心脏瓣膜病超声心动图规范化检查专家共识》三尖瓣反流分为继发性(功能性)和原发性反流。我国最常见继发性三尖瓣反流原因为左心瓣膜疾病和扩张型心肌病,肺动脉高压也较常见;原发性反流以黏液样病变居多,起搏器等右心腔导线装置引起的较为严重的三尖瓣反流也越来越多。根据目前的临床研究来看,三尖瓣患者众多,起病缓慢,出现症状时往往年龄大、病情重,且伴有其他心脏疾病,单纯的三尖瓣手术风险高,开展少,治疗率极其低下。因此,创新三尖瓣反流治疗器械与技术尤为重要,经导管缘对缘修复术是目前最有希望的治疗方案之一。

由杭州德晋医疗研发的DragonFly瓣膜夹系统既适用于二尖瓣反流的治疗、也适用于三尖瓣反流的治疗。该器械已经于2021年3月24日获准进入创新医疗器械特别审查程序,正在进行全国多中心注册临床研究。期待这款瓣膜夹系统在未来能够使更多心脏瓣膜病患者获益。

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德晋医疗位于杭州滨江,公司专注于结构性心脏病领域尤其是二尖瓣和三尖瓣的相关治疗技术的研发,提供二尖瓣和三尖瓣病变系统性解决方案(Tool Box Concept)。德晋医疗曾研发了中国第一款经心尖介入治疗二尖瓣反流的产品(MitralStitch®),并于2018年1月份成功应用于人体临床;中国第一款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly-M™,于2020年7月23日应用于临床并已成功完成22例探索性临床应用;中国第一款经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-T™,于2020年12月15日应用于人体临床。德晋医疗致力于二尖瓣和三尖瓣微创介入治疗全套技术研发,全力推动结构性心脏病治疗领域的发展,让中国智造,惠及世界。


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