披坚执锐 再接再厉——王建安教授团队应用DragonFly完成大陆第二例三尖瓣修复手术

在刚刚结束2021年元旦假期的第二天,浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队应用DragonFly二尖瓣瓣膜夹系统再次成功为一位83岁高龄的重度三尖瓣反流患者进行了经股静脉三尖瓣缘对缘修复手术,效果明显,术后恢复良好。

这是中国大陆第二例DragonFly三尖瓣缘对缘手术,标志着中国三尖瓣介入领域再次迈出坚实的一步。

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该患者是一位83岁的女性,主诉下肢反复水肿数月,同时伴胸闷气急,合并有10余年高血压病史。

入院心脏超声提示为:双房和右室增大,心律失常,三尖瓣瓣环扩张,三尖瓣重度关闭不全,中度肺动脉高压。不断出现的临床症状严重影响了患者生活。虽然坚持服用药物治疗,但临床症状改善并不明显。83岁的高龄也让患者失去了外科手术的选择。

经过综合评估后,心脏团队决定使用我国自主研发的经股静脉DragonFly器械为该患者实施三尖瓣缘对缘修复手术。

有了第一例的成功经验,加上术前充分的讨论和3D打印心脏模型的帮助,术者很快将DragonFly器械输送到三尖瓣反流的位置。术中联合应用经食管超声(TEE)和心腔内超声(ICE)多种技术以及不断调整超声探头的角度和位置保证清晰的手术视野,之后进行瓣叶的捕抓和夹合,最后成功释放1枚瓣膜夹。三尖瓣反流由术前的重度下降至轻度水平。患者的血压也由术前的收缩压98 mmHg上升至117mmHg。

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术前反流重度

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术后反流轻度

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术前肝静脉血流逆流

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术后肝静脉血流恢复

就在此前的2020年12月15日,浙二医院王建安教授团队使用DragonFly系统完成了中国大陆首例经股静脉三尖瓣缘对缘修复手术,患者术后第二天即可自主下地活动,原有的不适症状明显减轻,术后第三天出院,出院前经胸超声多普勒检查显示三尖瓣反流由术前的极大量(5+)降低为少量(1+)。

而在2020年7月23日以来,DragonFly经导管瓣膜夹修复系统已相继于浙江大学附属第二医院和四川大学华西医院完成二尖瓣修复FIM研究22例患者的植入,涵盖了包括功能性二尖瓣反流(FMR)和退行性二尖瓣关闭不全(DMR)等二尖瓣全疾病谱病变,术后即刻手术成功率为100%,30天全因死亡率为0%,所有患者术后即刻二尖瓣反流均降至2+或以下,随访患者术后1个月二尖瓣反流均降至2+或以下,心功能普遍得到改善,未见严重不良事件的发生。
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术前/术后二尖瓣反流情况

DragonFly经导管瓣膜夹修复系统如何做到了二尖瓣和三尖瓣疾病的全覆盖?这要归功于其独特的设计理念,不仅对于二尖瓣反流修复有着良好的效果和安全性,同样适用于目前修复难度更高的三尖瓣反流患者。

作为第一款我国自主研发的股静脉途径经导管二尖瓣修复系统,DragonFly具有多重优势,核心性能卓越,可满足多种不同临床需求:

1、独特设计的多调弯输送系统;

2、瓣叶独立捕获能力;

3、多种不同类型夹子设计;

4、创新性的在瓣膜夹系统中融入全新的位阻器设计理念,做到了一款不再是“me too”的经典介入二尖瓣缘对缘修复器械。

在前期完善的临床前评价及优异的FIM研究结果后,目前DragonFly全国多中心NMPA临床试验即将拉开大幕,我们期待更多的数据来进一步验证该器械的有效性和安全性,也期待DragonFly经导管缘对缘修复系统能够尽快顺利完成临床试验让更广大的患者得到救治和获益。


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