一天三例手术全部成功!北京安贞医院开展复杂病例国际主流爱德华SAPIEN 3球扩瓣植入

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2020年12月28日,首都医科大学附属北京安贞医院(以下称“安贞医院”)心脏瓣膜团队在一天内成功开展了三例爱德华SAPIEN 3球扩式瓣膜植入手术,这是爱德华生命科学SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜系统在2020年6月8日获批上市后在该院的首次植入。

安贞医院心外科瓣膜中心(九病区)孟旭教授在术后接受采访时表示:
“经导管主动脉瓣膜置换(TAVR)国内目前广泛使用的主要是自膨式瓣膜,SAPIEN 3球扩式瓣膜,在技术应用、产品特点上都和自膨式瓣膜有所区别,将带来一种技术上的全新体验。”


内外科“强强联合”确保手术成功


心脏瓣膜团队:孟旭(心外科)、张海波(心外科)、刘巍(心内科)等

此次开展爱德华SAPIEN 3球扩式瓣膜植入是在安贞医院张宏家院长的大力支持和周玉杰副院长的切实帮助下,由心外科孟旭教授、张海波教授;心内科刘巍教授;麻醉科卢家凯、武威教授;超声科张纯教授;杂交手术室许斌护士长;影像科徐磊教授;监护室贾明教授及体外循环侯晓彤教授等专家组成的TAVR心脏瓣膜团队共同完成。
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三台手术在安贞医院心脏瓣膜团队的全力配合下均取得成功
接受手术的三位患者平均76岁,伴有呼吸系统、肾脏系统等多器官功能不全,体质比较弱,难以耐受常规心脏开胸手术。其中两位患者是二叶瓣钙化畸形,其中一位是大横位心、主动脉夹角很大,另一例患者做过多次冠脉支架植入手术。

团队专家经过密切配合,在局麻未进行呼吸机插管的情况下成功完成了这三台手术。

病例一

71岁男性,三叶瓣,瓣叶中度钙化,面积500mm²,冠脉高度尚可,股动脉入路最窄径仅5.1mm

无球囊预扩,26mm瓣膜直接释放,手术时间短,无血管并发症

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TAVR手术前后监测到患者跨瓣压差明显降低

病例二

77岁男性,Type0二叶瓣,重度钙化,钙化累及瓣环及LVOT,横位心76度,升主动脉扩张,腹主动脉陈旧性血管夹层,瓣环面积580mm2

术中23mm球囊预扩,植入26mm瓣膜,术后瓣周漏仅trace,无血管并发症

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SAPIEN 3瓣膜植入后位置非常满意

病例三

77岁,三叶瓣,面积363mm²,中度钙化,左冠低冠脉开口(9mm),LCC瓣尖钙化
术中20mm球囊预扩评估冠脉风险,发现钙化向左冠开口移动,采用导丝+球囊保护,释放23mm瓣膜(-1 cc), 释放后造影提示左冠血流正常,无需支架

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低冠脉小主动脉窦病例在冠脉保护下植入爱德华SAPIEN 3介入瓣膜

丹麦奥尔堡大学医院(Aalborg University Hospital)介入心内科PCI负责人Leif Thuesen在导管室进行了全程观摩,并对安贞医院瓣膜介入团队的精湛技术给予了高度肯定。
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“尤其是第二个病例的危险度非常高,但是在术前,我们的团队进行了几次讨论,对于影像的判定、球囊的选择、预扩的方案,整体手术计划都做得很好。预期的问题在手术过程中都逐一发生,且也顺利解决。”孟旭教授指出“安贞医院TAVR心脏瓣膜团队既有内科医生,也有外科医生,此前共同完成了数百例的瓣膜介入手术。团队长期合作积累下来的丰富经验对于确保此次手术成功发挥了极其重要的作用。”

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刘巍教授术后在朋友圈上留言:“牛”瓣膜,SAPIEN 3终于进入安贞,二叶瓣、横位心、高钙化、冠脉保护,三例高难均获成功。有内外科的大咖们在,来到安贞,真的安“心”。
SAPIEN 3球扩式瓣膜具有多个独特优点
谈到球扩式瓣膜与此前使用的自膨式瓣膜的比较,孟旭教授认为SAPIEN 3瓣膜具有三个重要特点:
一是输送系统的柔顺性比较好、柔韧性更佳,具有优异的可调弯特性,出现并发症的机率较低。在本次手术中的第二个病例由于是横位心,输送的角度非常大,SAPIEN 3瓣膜特有的双调弯设计保障了过弓、跨瓣、调整同轴性等操作都能顺畅完成;
二是在瓣膜的尺寸选择方面更加规范,对于多少毫升面积选择多大尺寸都有明确的标准,便于医生操作记忆;
三是操作系统比较简便,甚至有点像小孩的傻瓜游戏机一样,学习曲线更短,并能够为术者留下非常深刻的印象。
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三位患者术中植入的爱德华 SAPIEN 3瓣膜 

此外,孟旭教授还指出,SAPIEN 3瓣膜在冠脉保护方面也具有一定的优势:“相对于自膨式瓣膜,它是一个短支架的瓣,无论是短时间做冠脉保护,还是以后放支架都会相对更加容易。”

“它还有一个优点,就是爱德华公司本身做生物瓣有好多年,跟外科合作的时间也比较长,在生物瓣抗钙化处理方面也具有一定的优势,它的耐久性较其它产品可能更好。”张海波教授说。


中国经验确保二叶瓣畸形患者植入更加安全
术后,专家们谈起手术中的策略转换仍意犹未尽。
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张海波教授表示,在国际上,爱德华是生物瓣膜领域“领跑者”,但其球扩式瓣膜迟迟没有进入中国,除了对中国市场估计不足外,一个重要原因就是中国的主动脉瓣狭窄患者中,二叶瓣畸形患者的比例高达四成以上,而国外二叶瓣畸形患者比例较小,医生们在二叶瓣畸形的主动脉瓣狭窄患者治疗方面积累的经验不足。
“近年来,随着国产瓣膜的发展,中国医生在二叶瓣畸形治疗方面积累了丰富的经验,反过来同样可以用来指导球扩式瓣膜的应用。”
据介绍,国外在开展TAVR手术时很少进行球囊扩张,但中国专家在二叶瓣畸形治疗中已将球囊扩张作为标准操作。在此次手术的三个病例中,安贞医院心脏瓣膜团队同样为两位二叶瓣畸形患者选择了球囊扩张进行预处理,取得了良好的手术效果。

“目前开展TAVR治疗的心外科医生越来越多,介入手术更加微创化。”

孟旭教授说,无论是对于内科医生,还是外科医生,球扩式瓣膜都是一个新的产品,随着爱德华SAPIEN 3瓣膜的加入,大家将一起站到一个新的起跑线上。

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