MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统临床研究在广东省人民医院成功完成首例入组

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2020年12月4日,广东省人民医院完成首例MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统植入。广东省人民医院罗建方、范瑞新教授团队,与中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队协同合作,采用MitralStitch二尖瓣瓣膜修复系统,为一位外科高风险的重度二尖瓣反流患者进行经导管人工腱索植入术,术后治疗效果显著



患者情况

本例手术患者为女性,62岁,术前心超提示为二尖瓣后叶脱垂,部分腱索断裂,重度反流。罗建方教授团队、范瑞新教授团队对该患者进行全面评估后认为开胸手术高风险,患者难以耐受外科手术,因此经导管进行的微创二尖瓣修复手术成为首选。手术在全超声引导下完成,采用MitralSitich二尖瓣瓣膜修复系统,术中顺利植入人工腱索后,二尖瓣反流即刻得到显著改善,反流量明显减少。

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术前超声

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术后超声

本例手术在广东省人民医院罗建方教授、范瑞新教授团队和中国医学科学院阜外医院潘湘斌主任团队的密切配合下完成。MitralStitch®系统的设计理念来源于长期积累的外科经验,通过介入的方式成功展现,避免了正中开胸、心脏停跳和体外循环,实现了用微创的方法修复二尖瓣。据介绍,随着人口老龄化,二尖瓣反流发病率呈明显上升态势,外科换瓣或修复治疗仍是首选策略,但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者,外科手术风险大,部分患者难以耐受。MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统的出现,有望让更多的患者群体受益于创新医疗技术进步带来的成果,让广大患者受益。2019年德晋医疗MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统确证性临床研究已在中国医学科学院阜外医院、安贞医院等全国多家中心全面开展,将为广大二尖瓣反流患者提供创新性微创治疗的中国技术和中国方案。

德晋医疗专注于结构性心脏病领域尤其是二尖瓣和三尖瓣的相关治疗技术的研发,提供二尖瓣病变系统性解决方案(Tool Box Concept)。德晋医疗曾研发了中国第一款微创介入治疗二尖瓣反流的产品(MitralStitch®),并于2018年1月份成功应用于人体临床。DragonFly™为中国第一款经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械,优化的输送系统,使产品可同时应用于三尖瓣介入治疗。德晋医疗成为了国际上唯一具备两种成熟的二尖瓣介入修复器械的公司。德晋医疗的其他二尖瓣和三尖瓣相关器械也在研发当中,公司致力于创新型二尖瓣微创介入治疗全套技术研发,全力推动结构性心脏病治疗领域的发展,让中国智造,惠及世界。
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