AHA 2020 速递丨GALACTIC-HF :通过改善心衰患者心肌收缩力降低心脏不良事件
2020-11-16 13:03
研究背景
选择性心肌肌球蛋白激动剂omecamtiv mecarbil(OM)已被证明能够改善HFrEF 患者的心功能,然而它对心血管预后的影响尚不清楚。
研究方法
本研究共纳入8256名射血分数(EF)≤35%的慢性心衰患者,在标准心衰治疗基础上,随机接受OM(使用药代动力学指导的剂量:25 mg, 37.5 mg, 或 50 mg,每日两次)或安慰剂治疗。平均随访21.8个月。
主要终点事件为心血管死亡或首次心衰事件(心衰事件定义为需紧急就诊或住院导致强化治疗的心衰恶化)。
次要终点为心血管死亡、心衰住院、堪萨斯城心肌病问卷调查评分(KCCQ评分)改变及全因死亡。
研究结果
OM组4120例患者中有1523例(37.0%)发生主要终点事件,而安慰剂组4112例患者中有1607例(39.1%)发生主要终点事件(HR 0.92; 95% CI, 0.86~0.99; P=0.03),两组分别有808名患者(19.6%)和798名患者(19.4%)发生心血管死亡(HR, 1.01; 95% CI, 0.92~ 1.11)。
KCCQ评分与基线水平相比,两组无显著差异。随访第24周时,与安慰剂组相比,OM组NT-pro-BNP 中位值水平降低了10%,心肌肌钙蛋白I中位值升高4ng/L。心脏缺血和室性心律失常事件的发生率在两组中相似。
结论
接受omecamtiv mecarbil治疗的慢性HFrEF患者与接受安慰剂相比,心衰事件或心血管死亡复合终点的发生率更低。