CIT2020 Online丨窦克非:解读TICO-STEMI,PCI治疗的STEMI患者短期DAPT后替格瑞洛单药治疗可行性

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目前相关诊治指南推荐急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者PCI术后采用12个月双联抗血小板治疗(DAPT)方案。临床实际应用中,部分STEMI患者存在高出血风险。已有多个临床研究结果显示选择短时间的DAPT后采取P2Y12抑制剂单药治疗的抗血小板策略可以平衡缺血出血风险,然而类似方案是否可以应用于行PCI术的STEMI患者?
2020年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2020)中公布了TICO-STEMI研究,探讨了DES治疗STEMI患者行3个月 DAPT(阿司匹林+替格瑞洛)后单用替格瑞洛治疗的安全性和可行性。

CIT2020 Online第八期会议上,中国医学院阜外医院窦克非教授教授就TICO-STEMI研究做了深入解读。北京大学第三医院王贵松教授、首都医科大学附属北京友谊医院黄榕翀教授、中国医学科学院阜外医院尹栋教授共同参与讨论。

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窦克非教授表示,STEMI患者发病急,PCI获益大,即使面临高龄、合并房颤服用抗凝药物等出血风险高危患者也别无选择。因此对于术后制定合理的抗血小板治疗方案降低出血风险显得尤为重要。
TICO-STEMI虽然只为TICO研究亚组分析,却是首个STEMI PCI术后短期DAPT后替格瑞洛单药治疗的研究,且证实了其降低出血事件,不增加缺血事件。该研究排除了很多高出血风险人群,仍得出了阳性结果,实际临床应用中患者情况更为复杂,真实世界中可能有更大获益。
该研究具有一定局限性,设计上并未按STEMI数据进行样本量分析,存在样本量不足的问题,且为开放研究设计,无安慰剂对照。研究中MACE事件发生率低于预期,复杂PCI MACE有上升趋势,在临床实际应用中应谨慎选择。
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专家解读

王贵松教授:该研究为亚组分析却能在TCT会议上受到广泛关注,是因为其锁定人群具有独到之处。以往类似研究关注高出血患者较多,而此研究排除了高出血风险患者,锁定了ACS中高血栓的人群,这是此研究独到之处。在高缺血低出血风险ACS人群中,缩短双联抗血小板时程,单用P2Y12受体拮抗剂仍能降低出血风险而不增加缺血风险,这是临床非常值得借鉴地方。双联抗血小板治疗不仅应用于PCI术后患者,应针对所有ACS患者整个预后,这与该研究设计理念相吻合。 

黄榕翀教授:在临床实践中,抗血小板治疗策略的转换还是应该对适应人群做出区分。对于此研究入选高危缺血低危出血人群可以做相应转换,但对于复杂病变缺乏腔内影像学支持时,尤其是存在其他不稳定病变的患者应谨慎选择。

尹栋教授:临床上往往存在高缺血合并高出血难以平衡的情况,虽然近期类似研究为缩短双抗时程提供依据,但实际应用中仍需个体化评估出血缺血风险。对于接受复杂PCI患者,即使存在高出血风险,早期停用双抗仍需谨慎。置入支架类型也应是抗血小板策略选择应考虑的因素。

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研究简介

研究目的:探讨DES治疗STEMI患者行3个月 DAPT(阿司匹林+替格瑞洛)后单用替格瑞洛治疗的安全性和可行性。
研究方法:对来自TICO试验中存在STEMI患者随机化分层后进行亚组分析,其中36%的人群被随机分配在基于替格瑞洛的DAPT 3个月的后接受单药替格瑞洛治疗(n 546)或12个月DAPT(n 557)。研究主要终点为净临床获益(NACE)事件,定义为主要TIMI出血和主要心脑血管事件(MACCE;死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中或靶血管重建术)的复合终点。次要终点为大出血和MACCE。
研究结果:主要终点发生率:DAPT 3个月+替格瑞洛单药治疗组20例(3.7%),DAPT 12个月组28例(5.0%)(HR,0.73;95%CI,0.41-1.29;p0.27)。
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与基于替格瑞洛的DAPT 12个月相比,DAPT 3月后单用替格瑞洛治疗的大出血发生率显著降低(0.9%vs 2.9%,HR,0.32;95%CI,0.12-0.87;P0.02)。
对于MACE,这两组之间没有显著差异(2.7%vs2.5%,HR,1.10;95%CI,0.53-2.27;p0.81),且不存在临床表现的交互作用。

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研究结论:在DES治疗治疗STEMI患者中,DAPT 3个月后采用替格瑞洛单药治疗,与基于替格瑞洛的12个月DAPT相比,可以显著降低主要风险出血,而缺血事件发生率无明显差异。
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