TCT2020|PARTNER 2:主动脉瓣中瓣注册研究的5年随访
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尽管生物瓣膜拥有术后无需终身华法林抗凝等优势,生物瓣膜衰败仍是影响患者预后的一项挑战。对于外科生物瓣衰败但不适合再次开胸手术的患者,经导管主动脉瓣中瓣治疗(Valve-in-valve transcatheter aortic valve replacement, ViV TAVR)是有效的替代治疗手段。2015年,美国FDA正式批准将SAPIEN瓣膜用于外科生物瓣衰败患者的ViV TAVR治疗。2019年,PARTNER 2主动脉瓣中瓣注册研究发布了使用SAPIEN XT瓣膜行ViV TAVR的术后3年随访结果,结果显示死亡率尚可,血流动力学指标改善明显且患者生活质量高,但长期临床结果、瓣膜功能和耐久性仍需进一步研究。本次TCT大会上发表了PARTNER 2主动脉瓣中瓣注册研究的5年随访结果。

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该研究共纳入365名外科生物瓣衰败且不适合再次开胸手术的患者,并且可选用23mm或26mm SAPIEN XT瓣膜进行ViV TAVR治疗。95.9%的患者完成了术后5年的心脏彩超及临床随访。

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研究发现,ViV TAVR术后5年全因死亡率为50.6% ,卒中率为10.5%,瓣膜结构损毁导致的瓣膜血流动力学恶化或瓣膜衰败率为6.6%。该结果与PARTNER 2A试验中外科中危患者使用SAPIEN XT换瓣的5年随访结果相似(全因死亡率46.0% ,卒中率15.3%,瓣膜结构损毁导致的瓣膜血流动力学恶化或瓣膜衰败率9.5%)。

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相比于术后30天的短期结果,ViV TAVR术后5年患者主动脉瓣跨瓣压差、多普勒超声血流速度指数、瓣周漏等血流动力学指标维持稳定。术后5年主动脉瓣跨瓣压差为16.8±0.81mmHg, 多普勒超声血流速度指数为0.35±0.01,3.2%的患者出现中重度瓣周漏。此外,患者术后心功能及生存质量得到显著改善并稳定至术后5年。

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基于以上结果,研究结论为:

1.ViV TAVR患者与PARTNER 2A中危患者行TAVR治疗的术后5年死亡率相似。

2.患者术后心功能和生活质量可以得到较快且持久的改善。

3.ViV TAVR患者与PARTNER 2A中危患者使用SAPIEN XT瓣膜行TAVR的术后5年瓣膜血流动力学恶化及生物瓣衰败发生率相似。

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