PROSPECT ABSORB研究简介
研究目的：旨在探究对无血流受限的易损斑块进行PCI治疗的结局。
研究方法：PROSPECT ABSORB是一项多中心、单盲、随机对照试验，其研究进度被包含在PROSPECT II研究中。PROSPECT II研究中选取902名罪犯病变成功PCI治疗的患者，其中898名患者完成IVUS+NIRS三支血管成像检查。根据入选标准，182名患者非罪犯病变处存在至少一个无血流受损且斑块负荷≥65%的病变，将其随机分入BVS+指南指导的药物治疗（GDMT）组和单独GDMT组。研究的主要有效性终点为随访25个月时IVUS测得的最小管腔面积（MLA），主要安全性终点（效力不足）为随访24个月时的靶病变失败（TLF）率；次要临床有效性终点（效力不足）为主要不良心脏事件（MACE，包括心源性死亡，MO，不稳定性心绞痛，心绞痛进展）。
研究结果：该研究从15家中心累计纳入182名患者，其中BVS+GDMT组93名，GDMT组89名，167（91.8%）名患者在25个月时完成血管造影随访，平均随访4.1年。
1、从主要有效性终点来看，无论是原始MLA处还是病变全程，随访25个月时BVS+GDMT组的MLA值均显著大于GDMT组（MLA：6.9±2.6 vs. 3.0±1.0，P<0.0001；病变全程：5.2±1.8 vs 2.9±0.9，P<0.0001）。
2、从主要安全性终点来看，随访24个月时BVS+GDMT组与GDMT组TLF发生率相似（4.3% vs. 4.5%，P=0.96）。
3、从次要临床有效性终点来看，尽管无统计学差异，BVS+GDMT组仅4.3%的患者发生了MACE事件，而GDMT组该比例则高达10.7%（OR 0.38，95%CI 0.11-1.28，P=0.12）。
研究结论：使用BVS对造影显示为轻度狭窄且无血流受限但斑块负荷重、管腔面积小且脂质含量高的病变行PCI治疗是安全的，可以增加患者随访期间的管腔面积。相比GDMT，BVS在MACE事件方面的获益未来仍需效力充足的大规模随机对照研究提供佐证。
北部战区总医院徐凯教授
北部战区总医院徐凯教授在分享该研究后提出了个人见解：从研究设计上来看，该研究关于临床终点事件的效力不足，且其结果只适用于第一代BVS，这是研究的不足之处。但值得肯定的是，该研究开创了影像学指导高危斑块介入治疗的新理念。对临床实践而言，这就好比是“潘多拉的盒子”，对无血流受损的高危病变进行积极干预究竟能否带来切实获益目前仍未可知，我们需要进一步探索。
另外值得我们思考的一点在于BVS相比强化降脂治疗的经济效益比如何。我们都知道，BVS主要应用于脂质含量相对丰富的软斑块，BVS在重塑管腔的基础上稳定斑块并抑制内膜过度增生；而新一代降脂药PCSK抑制剂可以将患者血脂水平降至更低水平，从而发挥稳定斑块、减少不良事件的作用，但这类药物价格昂贵，PROSPECT ABSORB研究的GDMT组并未进一步强化降脂治疗。因此，加用PCSK9抑制剂与BVS哪种治疗手段更具经济效益比值得深思。
专家解读
叶飞教授：动脉粥样硬化的发生发展与血脂水平及炎症反应存在密切关系。从PROSPECT ABSORB研究结果来看，BVS植入后最显著的获益体现在MLA上，而影像学获益能否延续到临床事件上则需要进一步探究。同样，该研究也启发我们对强化降脂治疗后LDL-C＜1.4mmol/L的患者进行亚组分析，进一步探讨BVS的临床获益。
钱杰教授：随着现代介入治疗技术的不断发展，我们对病变的评价已经不局限于单方面，影像学联合生理学的综合评价可以更好地对患者进行危险分层。针对高危患者的干预治疗，无论是强化药物治疗还是PCI，我们最终还是要回归最原始的病理本质，针对病因进行个体化干预才能为患者带来最好的治疗效果。
钱菊英教授：仅从该研究的结果来看，并不能得出BVS-PCI治疗使得斑块更加稳定这一结论，因此未来是否要对无血流受损的高危斑块进行干预还需要进一步探究。
郭宁教授：该研究的设计非常巧妙，以MLA为主要有效性终点，MACE临床事件则作为次要终点事件，这是奠定研究阳性结果的重要基础。从研究结果来看，对无缺血表现的易损斑块进行优化的PCI治疗尽管在MACE事件上没有带来显著的临床获益，但同样没有不良临床效果，因此这一步探索是非常了不起的。
徐波教授：PROSPECT ABSORB研究结果给了我们一个讯息：对无缺血的高危病变进行积极干预会带来获益，但具体干预措施如何，未来还需要更大规模的研究去探索。