TCT2020丨TICO-STEMI :DES治疗STEMI患者行替格瑞洛单药治疗可行性的首次报告
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近年来,以抗血小板药物为基础的药物标准治疗及急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)显著改善了ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的预后,目前PCI术后患者多数采用了12个月P2Y12受体抑制剂+阿司匹林双联抗血小板治疗(DAPT)方案。高强度的抗血小板可降低心血管事件发生但同时也增加了出血风险。TICO研究为急性冠脉综合征(ACS)患者支架植入后采取替格瑞洛单药治疗提供了强有力的证据,此次公布于2020年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT 2020)的TICO-STEMI为上述研究的子研究,进一步评估了DES治疗STEMI患者行3个月 DAPT(阿司匹林+替格瑞洛)后单用替格瑞洛治疗的可行性。

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研究背景:

多个临床研究结果显示了经过短时间的DAPT后采取P2Y12抑制剂单药治疗被认为是高危患者平衡缺血出血策略的最佳的处理方法,然而先前的研究将STEMI患者排除在外。目前尚未证实对行PCI治疗的STEMI患者进行P2Y12抑制剂单药治疗的有效性和安全性。TICO研究显示ACS患者行PCI后,阿司匹林加替格瑞洛双联抗血小板药物治疗3个月后单用替格瑞洛治疗9个月,与12个月DAPT相比出血并发症显著减少,而缺血相关的不良事件并未增加,而且研究包含了ACS的所有类型包括STEMI。因此,TICO-STEMI将进一步探讨DES治疗STEMI患者行3个月 DAPT(阿司匹林+替格瑞洛)后单用替格瑞洛治疗的安全性和可行性。

研究方法:

对来自TICO试验中存在STEMI患者随机化分层后进行亚组分析,其中36%的人群被随机分配在基于替格瑞洛的DAPT3个月的后接受单药替格瑞洛治疗(n=546)或12个月DAPT(n=557)。

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研究主要终点是1年净不良临床事件,定义为主要出血和主要心脑血管事件(MACCE;死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中或靶血管重建术)的复合终点。次要终点为大出血和MACCE。

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研究结果主要终点发生率:DAPT 3个月+替格瑞洛单药治疗组20例(3.7%),DAPT 12个月组28例(5.0%)(危险比HR,0.73;95%CI,0.41-1.29;p=0.27)。

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与基于替格瑞洛的DAPT相比,单用替格瑞洛治疗的大出血发生率显著降低(0.9%vs 2.9%,HR,0.32;95%CI,0.12-0.87;P=0.02)。

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对于MACCE,这两组之间没有显著差异(2.7%vs2.5%,HR,1.10;95%CI,0.53-2.27;p=0.81)。

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研究结论:

·这是评估使用DES治疗STEMI患者短期DAPT替格瑞洛单药治疗可行性的首次报告。

·在超薄生物可吸收聚合物支架治疗STEMI患者中, DAPT 3个月后采用替格瑞洛单药治疗,与基于替格瑞洛的12个月DAPT相比,可以显著降低主要出血风险。

·对于MACCE,两个治疗组之间没有显著差异,且不存在临床表现的相互作用。

·然而,本研究中的结论应用于STEMI整体人群时应谨慎,特别是缺血高危人群。

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