严道资讯丨CANOA研究一年结果:ASD封堵术后氯吡格雷治疗的最佳持续时间是多久呢?

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近日,《JAMA Cardiology》发表了CANOA随机临床试验一年结果,结果表明ASD封堵术后氯吡格雷治疗的最佳持续时间是3个月。

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研究背景
偏头痛是房间隔缺损(atrial septal defect,ASD)封堵术后的常见并发症。CANOA研究显示,患者在ASD封堵术后接受阿司匹林治疗基础上给予氯吡格雷三个月,可以明显降低患者偏头痛发作频率。然而,仍不清楚6到12个月的随访结果(氯吡格雷停药3个月后)。
研究目的
评价经导管房间隔缺损(ASD)封堵术后6个月和12个月随访中偏头痛发作的频率。
研究设计
这项随机双盲临床试验,数据来自2008年12月至2014年11月,在加拿大6所大学医院接受ASD封闭术无运动史的患者。患者随机分组接受双联抗血小板治疗(阿司匹林+氯吡格雷;n=84例)和单药抗血小板治疗(阿司匹林+安慰剂;n=87例)3个月。3个月后,仅进行单药治疗(阿司匹林)。分别于术后3、6、12个月进行随访,每次均进行偏头痛问卷调查。分析始于2019年6月。主要终点是随访6个月和12个月时偏头痛发作的频率和严重程度。
研究结果

• 研究人群平均年龄38岁,女性患者62%。共有27名患者(15.8%)在ASD封闭术后3个月内新发偏头痛(氯吡格雷组vs.安慰剂组,9.5%vs.21.8%;P=0.03)。

• 停止氯吡格雷和阿司匹林治疗后,偏头痛发生比例随时间的推移而降低,分别有4.7%和2.3%患者在6个月和12个月时继续偏头痛(vs 3个月:, P<0.001)。

• 随着时间的推移,偏头痛严重程度逐渐降低;在6个月和12个月时,没有发生中度或重度偏头痛(vs 3个月:P<0.001)。

• ASD封堵术后6个月(氯吡格雷组:2.4%;安慰剂组6.9%;P=0.28)和12个月(氯吡格雷组:3.6%;安慰剂组:1.1%;P=0.36)偏头痛发生率比例都很低,且无显著差异。

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随访3、6、12个月偏头痛新发,复发和总发生率

结 论


研究结论:ASD闭合术后新发偏头痛,在6-12个月内自行改善或消失。氯吡格雷停药3个月后未观察到明显的反弹作用,这些结果显示,经导管ASD封堵术后3个月以上的偏头痛事件发生率较低,支持氯吡格雷的早期停用。

参考文献:

Wintzer-Wehekind J, Horlick E, Ibrahim, et al. Effect of clopidogrel and aspirin vs aspirin alone on migraine headaches after transcatheter atrial septal defect closure: one-year results of the CANOA randomized clinical trial. JAMA Cardiol. September 23, 2020.

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