QICC2020|王建安:创新中心模式下的心脏瓣膜病诊疗实践
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第十四届钱江国际心血管病学会议(QICC2020)于 2020年8月31日至9月6日以线上线下结合的形式盛大召开。

会议期间,大会主席、浙江大学第二附属医院党委书记王建安教授在大会中心发言论坛,和大家分享了其近年来带领团队,在产、学、研结合的创新中心模式下,推动心脏瓣膜病诊治技术和器械创新方面的实践经验。

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所有的医学创新中,源自于医生的临床需求是创新的“源头”。王建安教授一直致力于推广以临床医生提出问题为主线,结合基础科学研究、流行病学研究、材料学专家、影像学专家、工程师以及企业支持等力量,最终实现创新转化的创新中心模式。这种模式有助于聚焦某一临床问题,推动技术器械的创新转化和最终落地。王建安教授曾于2019年在NEJM catalyst杂志发表了其带领团队在这方面的相关成果和经验分享。

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流行病学研究



在流行病学方面,王建安教授所带领的团队开展了一项纳入140000名基于超声诊断的瓣膜性心脏病患者的流行病学研究,揭示包括主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病和三尖瓣疾病在内的多种瓣膜性心脏病,在各个年龄阶段的分布情况,并进行相关病因学的分析,结果提示主动脉瓣狭窄的发生率随着年龄的升高而增加。

基础科学研究


在基础科研方面,王建安教授团队针对二尖瓣畸形的主动脉瓣疾病进行了基因学相关研究,分析了包括ADAMTS5等7个基因与二叶瓣畸形之间的相关性,结果显示在中国人群中ADAMTS5与二叶瓣畸形显著相关。
此外王建安教授团队还积极开展了关于主动脉瓣狭窄的具体机制与潜在治疗手段的基础研究,以进一步寻找相关的治疗靶点、推动药物治疗的进展。其中发现OPA1的表达有望成为主动脉瓣狭窄性疾病的药物治疗靶点之一,其可对心脏线粒体功能发挥调控作用,明显延缓心肌肥厚和心力衰竭的发生,相关的研究成果已发表于Circulation Research。

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技术与策略的创新


技术创新方面,王建安教授团队一直不断探索,尤其近年来在结构性心脏病介入领域,积累总结了宝贵的经验。其中在二叶瓣畸形的主动脉瓣疾病诊疗方面,创新性探索出了广受认可、适合中国患者的“杭州方案”。
西方国家中二叶瓣畸形患者的比例偏低,相关临床证据主要集中于三叶瓣的患者,尤其是Type 0型的患者,西方国家缺乏相关的临床研究数据而国内则二叶瓣畸形的TAVR患者相对较多,王建安教授团队在大量临床实践的基础上总结经验,认为二叶瓣的尺寸测量应关注瓣环上的结构,而非瓣环本身的大小,以此提出“杭州方案”,这是在国际上首次提出基于瓣环上结构的瓣膜尺寸选择策略,相关的临床研究和数据也进一步证实“杭州方案”有助于改善患者预后、提高手术效果。

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创新器械的研发及应用

近年来,王建安教授带领团队,在创新器械的研发及应用推广方面,走在了全国前列。

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Venus-A是首个经国家食品药品监督管理局批准上市的国产瓣膜器械,但第一代瓣膜系统不可回收、不可重新定位,基于这一点,王建安教授团队与相关瓣膜研发团队协作研发了首个国产可回收、可重新定位的TAVR瓣膜系统Venus-A Plus,并在2017年底完成了首例人体植入,同时联合多家临床中心开展上市前临床试验,取得非常好的临床效果。研究数据也证实,Venus-A Plus在保证临床安全性和有效性的同时,瓣膜回收并不会对患者的临床预后和手术相关并发症的风险产生明显影响。
王建安教授团队还参与了VenusA-Pilot人工主动脉瓣膜输送系统的研发及动物试验,并在2019年完成首例人体植入。该系统灵活完善的可调弯、可回收、可精准定位功能,有望进一步优化主动脉瓣膜介入技术。
在二尖瓣介入技术方面,王建安教授团队同样取得了诸多成绩:2013年在全国较早开展MitraClip二尖瓣修复术;并与以色列医疗团队合作开展ARTO系统用于经导管二尖瓣反流的治疗;同时,在国内最早推动NeoChord经导管心脏二尖瓣修复技术的应用;此外,王建安教授还参与和推动Mitralign、DragonFly等多个瓣膜介入新型器械的研发、试验及临床应用

技术的传播与国际影响力


王建安教授指出,在全国乃至世界范围内推广、交流技术与经验是创新中心模式的心脏瓣膜病诊疗非常重要的一部分。
近年来,王建安教授团队积极推动各项技术在国内外的应用,除了到各个中心带教、交流外,由浙江大学医学院附属第二医院主办的国际知名结构性心脏病大会“China Valve (Hangzhou)”,为国内外瓣膜介入经验交流与合作搭建了重要平台,在推动中国瓣膜事业进一步发展、促进瓣膜病介入诊疗的国际交流与合作方面做出了重要贡献。


王建安教授总结道,创新中心模式的心脏瓣膜病诊疗由高效的、具有创造力的团队组成,其各个环节都是连续的、彼此融合的、环环相扣的,这种模式能够高效地推动解决领域内的临床难题,促进新技术的诞生和普及。

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