“心尖上的舞者” 浙大二院成功完成LuX-Valve®经导管三尖瓣置换手术

2020年7月24日上午,浙江大学医学院附属第二医院王建安教授率领团队成功完成1例LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统临床病例。

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此次病例为84岁男性,2年前出现活动后胸闷气促、头晕和双下肢水肿等症状,并逐渐加重,虽长期服用利尿剂治疗,但效果越来越差。由于患者还伴有右心增大、房颤等多种合并症,近一年来复查彩超提示三尖瓣重度反流伴有轻度肺动脉高压,求治多家医院,都被告知风险太大,无法手术治疗。

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王建安教授团队综合该患者CT、超声检查结果,对该患者的情况进行了充分的评估和讨论,最终决定采用LuX-Valve®瓣膜系统对患者进行微创治疗。该手术仅在患者右胸开一个小孔,在心脏不停跳的情况下,通过右心房穿刺,用导管进入心脏内部进行瓣膜置换,瓣膜置换过程耗时20分钟。术后超声和造影显示瓣膜位置良好,无明显反流。手术顺利,恢复良好。  

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瓣膜植入前右心室造影

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瓣膜植入后右心室造影

经导管主动脉瓣置换技术(TAVR)早在15年前已成功应用于临床,是心脏瓣膜疾病治疗里程碑式的进展。但是由于三尖瓣结构和部位的特殊性,尽管国际上一直致力于研发经导管三尖瓣置换技术(TTVR),但迄今尚无技术成熟的产品用于临床。主要原因是目前所有经导管人工三尖瓣都是依据自体三尖瓣环的大小设计的,而瓣膜固定则依靠瓣环支撑和瓣叶结构的钳夹。这种人工瓣膜装置在三尖瓣位置必然会导致邻近结构的损伤、人工瓣膜固定不稳甚至移位等并发症。这也正是国际上在经导管三尖瓣置换技术难以取得重要进展的根本原因。

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LuX-Valve®是由上海长海医院和健世科技共同研发的新型经导管三尖瓣置换装置,在国际上处于领先地位。该产品具有三方面的重要创新:一是产品设计理念全面创新:不依赖瓣环径向支撑力的设计,属于国际首创;二是产品设计的创新:LuX-Valve®周围设计有比较柔软的宽大裙边,既可以有效防止瓣周漏,又不妨碍右心室的收缩;三是产品固定技术的创新:在利用两个夹持键夹持自体三尖瓣前瓣叶的基础上,增加室间隔的锚定装置,三个固定点可以比较可靠的固定植入的人工瓣膜。

在完成全部临床试验工作后,LuX-Valve®有望成为全球首款获批上市的介入三尖瓣置换产品,将为广大重度三尖瓣关闭不全患者带来新的希望。

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