作者：潘谢添 高磊 

解放军总医院第一医学中心心内科

2020年欧洲经皮心血管介入大会（EuroPCR 2020）期间，最新OCT多中心研究LIGHTLAB初步结果重磅公布。这是一项最新的大规模探讨OCT改变冠脉介入治疗决策的真实世界研究，我们第一时间为大家带来本研究相关内容解读。

LIGHTLAB研究介绍：研究方法和背景

随着介入技术的不断进步，PCI所应对的病变日趋复杂，在这样的背景下，冠脉造影所提供的2D影像信息无法反应病变的完整面貌，导致对病变状态的判断失实，最终影响治疗决策的制定。

不断积累的临床试验结果提示OCT指导下的PCI能获得良好预后。2018年JACC发布的一项平均随访时间长达4.8年的大样本队列研究（Pan-London队列研究）中对比了造影、IVUS及OCT指导下的PCI治疗效果，结果提示OCT指导下的PCI死亡率低于造影及IVUS指导的PCI治疗。同时，OCT指导下的PCI院内MACE发生率低于造影指导下的PCI。但该研究的局限性在于其为非随机对照研究，在样本入选时存在偏倚，亟需进一步前瞻性随机对照研究的证实。冠脉腔内影像的应用影响术者的决策制定最终降低死亡率，然而目前仍缺乏更多表明PCI术中应用OCT所带来的获益及不良影响的数据，限制了OCT的推广应用。

OCT多中心研究LIGHTLAB旨在通过标准化应用OCT指导PCI治疗以改善其安全性及疗效。该研究中，OCT指导包括介入前评估（斑块形态、确认参考段、选择支架尺寸），病变预处理及支架释放（确定支架落脚点、支架膨胀程度），术后评估及并发症识别（识别边缘夹层、识别贴壁不良、识别组织脱垂）。其中PCI术前应用OCT指导策略制定用MLD表示：Morphology, Length, Diameter，PCI术后应用OCT优化用MAX表示：Medial Dissection, Apposition, eXpansion。

LIGHTLAB研究结果：揭秘OCT指导PCI如何影响临床治疗的决策制定

LIGHTLAB研究在全美12家中心展开，通过全程应用OCT指导PCI治疗决策的选择，对比术者应用OCT前后对病变的判断（病变类型、形态、长度，支架尺寸，优化/后扩张策略等）来揭示OCT指导的PCI如何影响临床治疗的决策制定。研究最终纳入652个病变，其中A型病变数量34（5%），B型258（40%），C型358（55%）。

最终结果显示OCT指导的PCI改变了88%的基于造影的决策。51%的钙化病变及41 %的纤维斑块病变在OCT评估后改变了预处理策略。相对于OCT指导的支架直径选择，造影高估了16%病变的支架尺寸，低估了22%病变的支架尺寸。38%的病变在post-PCI OCT评估后选择再次扩张优化。

LIGHTLAB研究解读：病变形态如何影响治疗决策？

介入术前对靶病变形态学的识别对病变预处理策略及支架策略的制定至关重要。LIGHTLAB研究结果显示造影常常低估病变的严重性。22%的病变在病变类型上判断失误，这其中造影低估了86%的病变严重性。

钙化是影响造影导致判断不准确的主要因素。总体上，在应用OCT评估后，术者改变了其中28%病变的预处理方案，而在这之中，73%是由于对钙化病变判断的偏差。与钙化病变相关的预处理策略改变中，51%的预处理应用了特殊球囊、斑块旋切或激光。

如前所述，OCT改变了38%病变的支架尺寸选择，这个改变与病变的形态学无关。

2%的病变在OCT评估后减少了1个支架的应用，这其中62%是ISR病变应用OCT后决定不采用支架植入策略。8.9%的病变在OCT评估后增加了1个支架的应用。0.3%的病变在OCT评估后增加了2个支架的应用。

LIGHTLAB研究提示按照试验预设的标准操作流程，PCI术后OCT优化前的平均最小支架膨胀率已经能够达到80±14.5%，PCI术后再次OCT检查，发现652处病变中，248处（38%）需要进一步高压球囊扩张（平均最小支架膨胀率73±14.6%）。

小结

EuroPCR 2020上LIGHTLAB初步结果显示，在PCI术中全程应用OCT指导策略选择的情况下，88%的相关策略选择会因为OCT观察所见而改变。尽管LIGHTLAB目前结果并未给出OCT指导策略选择对支架术后早期和晚期疗效的影响，但有一点毋庸置疑，腔内影像指导冠脉支架植入是未来精准PCI发展的大趋势。