重磅|EuroPCR 2020重磅发布陈绍良教授的DEFINITION Ⅱ研究

以下文章来源于冠状动脉分叉病变峰会CBS ,作者CBS

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EuroPCR 2020重磅发布南京市第一医院陈绍良教授的DEFINITION Ⅱ研究,该研究论文还同步发表于顶级期刊《European Heart Journal》

2020年6月26日,南京市第一医院心内科陈绍良教授发起的“DEFINITION Ⅱ”研究在法国巴黎EuroPCR 2020(欧洲心血管介入会议-全球顶级心血管介入会议)最新揭晓临床研究专场隆重发布,该研究论文“Multicentre, Randomised Comparison of Two-Stent and Provisional Stenting Techniques in Patients with Complex Coronary Bifurcation Lesions: the DEFINITION II trial”还在《European Heart Journal》同步发表!这项研究首次证实在复杂分叉病变中,双支架术明显优于provisional术式。这是继2020年4月1日《European Heart Journal》刊登“卓越心脏中心——南京市第一医院心血管内科”后,陈绍良教授团队的又一光辉时刻。

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DEFINITION II研究是由陈绍良教授发起的一项前瞻性、国际多中心、随机对照试验,共有49个中心参与,试验的主要目的是比较双支架术式和provisional术式在复杂分叉病变患者中的疗效。研究的主要终点是术后12个月靶病变失败率(TLF),主要包括心源性死亡、靶血管心梗以及临床驱动的靶病变血运重建。安全性终点为术后12个月的支架内血栓。该研究方案已经在BMJ Open发表。本研究于2015年12月正式启动, 2018年11月入组最后一例患者,2019年11月底完成所有患者1年的临床随访。

本研究共入选660例DEFINITION标准定义的复杂冠脉分叉病变患者,DEFINITION标准由陈绍良教授2014年提出,并发表于JACC介入子刊,满足1条主要标准+两条次要标准就可以定义为复杂分叉病变,该标准将简单和复杂的分叉病变区分开来,具有很强的临床指导意义。660例合并复杂分叉病变的冠心病患者1:1随机接受双支架术式和provisional术式,因随机及知情同意等原因剔除后,最后双支架组328例患者,provisional组325例患者。入选的患者年龄约63岁,ACS比例占71%,左主干末端分叉占29%,分支病变的长度约20mm,双支架术中DK crush使用比例占77.8%,provisional组中使用双支架术式的比例有22.5%,TAP术式在其中占64.4%。在术后12个月,双支架组TLF率为6.1%,明显低于provisional组的11.4%(p=0.019),该复合终点的差异主要由于双支架组降低了12个月的靶血管心梗(TVMI, 3.0% vs. 7.1%, p=0.025)和靶病变血运重建(TLR, 2.4% vs. 5.5%,p=0.049)所致。两组明确的支架内血栓没有差异(p=0.982)。

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DEFINITION Ⅱ研究证实了DEFINITION标准的精准性及可靠性,对于DEFINITION标准定义的复杂分叉病变,在降低TLF方面,双支架术式(主要是DK crush技术)明显优于provisional术式,这个结果将结束20年来业内对于分叉病变术式选择的争议,具有里程碑意义。

继陈绍良教授发明的DK crush技术列入2018年欧洲血运重建指南后,DEFINITION标准和DEFINITION II研究成果也必将改变欧美指南。这2项重大研究成果成功奠定了中国心血管医生在国际心血管研究领域的重要地位!随着国家科学技术的发展,中国与欧美发达国家在心血管领域发展的差距不断缩小,甚至在个别领域,我们已经实现了超越!


DEFINITION II研究已同步发表在EUROPEAN HEART JOURNAL

https://academic.oup.com/eurheartj/article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehaa543/5862959?redirectedFrom=fulltext

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