CBS2019 | 如何开展临床试验、设计临床研究?这场培训班帮你详细分析

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2019年11月28日,第十一届左主干暨冠状动脉分叉病变峰会(CBS)期间,成功举办了临床试验设计与分析高级培训班。

临床医生对开展临床研究的需求越来越大,但缺乏方法学的设计指导。为了补上临床试验设计与分析这一短板,此次学术活动从临床医生和统计学家两个角度,以STOPDAPT-2临床试验为例,对临床试验设计与分析进行专题研讨,希望促进我国临床医生的临床科研水平和普及临床研究、循证医学方法学知识的进一步提升。

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会议现场


临床医生角度 VS 统计学家角度

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陈绍良教授  VS  陈峰博士

大会主席、南京市第一医院陈绍良教授从心内科医生的角度,以“STOPDAPT-2 Trial--Assesessments from cardiologist”研究为载体,从研究设计、设计流程图、临床筛选过程、手术方案、一年随访结果和临床相关性等方面层层抽丝剥茧,对研究进行了深入的分析。

南京医科大学公共卫生学院副院长、卫生统计学专家陈峰博士以项目推进为时间线,从研究目的、试验设计、对照设置、结果变量和安全性评价入手,从统计角度对试验设计的分类及命名、随机化的意义及方法、指标的确定、样本量估计、流程图与基线分析、数据集定义等方面做了详细解读,并详细分析了如何将临床试验统计学要点、好的临床试验的标准知识点汇总再细化,最终真正落实到临床试验中。

作为中华医学会心血管病学分会(CSC)心血管临床研究学组组长,陈绍良教授积极响应学会号召,重视临床研究发展。南京市第一医院心内科在学科带头人陈绍良教授的带领下,具有丰富的基础研究经验,在未来的学科建设中,希望能开展大量前瞻性、回顾性或注册性临床研究,帮助更多医生学者开展临床研究,全面将南京市第一医院在进行临床研究方面的经验分享给学员。

参会的医生们也就自己平时所遇到的问题请教了两位专家。本次培训班以临床试验中所涉及到的临床试验设计、统计学原理和方法应用为主体进行讲授,内容紧贴实际需求,立足于为临床医生提供切实有效的指导。

发现问题、解决问题:我们共同向建设科研强国奋进

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韩雅玲院士精彩致辞

中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲院士表示,为了整合学术资源,提升中国心血管科研水平,帮助优秀科研人才脱颖而出,为中国心血管事业的可持续发展奠定基础,CSC今年成立了一个新的学组——CSC临床研究学组。学组成立以后,接受了分会一项重要任务,在今年6月举办了CSC临床研究基金的项目遴选。

“从这次遴选的申报和评审过程中,我们注意到部分研究者,尤其是我们临床医生对课题的设计、数据的分析等临床流行病学及生物学统计知识比较缺乏,CSC有责任、有义务来指导、帮助我们大家共同提高临床研究的设计水平,完善临床研究的方案,从而为中国及全球心血管事业提供严谨和系统的循证证据。”

韩雅玲院士再次强调了本次培训班举办的初衷:“这场由临床专家和统计学家联手打造的培训班,请CSC临床研究学组组长陈绍良教授从临床驱动的角度介绍今年发表的STOPDAPT-2临床试验研究,请统计学家陈峰博士解读研究设计和数据分析。相信通过CSC临床研究学组和广大同道的共同努力,未来我们临床研究的水平将会不断进步。”

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CSC冠脉腔内影像及生理学学组组长、吉林大学第二医院刘斌教授,CSC心血管临床研究学组副组长、北部战区总医院李毅教授作为专场主持人参与并热烈讨论。

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