RESTORE SVD CHINA研究结果于2018年TCT期间发布，并同期发表于JACC心血管介入治疗子刊，展现了冠脉药物涂层球囊（DCB）临床研究的中国力量。TCT2019期间，RESTORE SVD CHINA 2年研究结果重磅公布，RESTORE DCB以其优异的临床表现为Nothing Left理念在小血管病变中的应用再添新力证！

严道医声网特别邀请到首都医科大学附属安贞医院&首都医科大学附属北京天坛医院金泽宁教授、大庆油田总医院黎辉教授、中南大学湘雅医院余再新教授围绕RESTORE SVD CHINA  2年研究结果带来精彩解读。

严道医声网：RESTORE SVD CHINA 2年研究结果的发布，对DCB的临床应用有哪些指导意义？

金泽宁教授：和我们预期的一样，这次TCT2019公布的RESTORE SVD CHINA 两年随访结果和一年前公布的一年随访结果没有太大的差异，对于直径2.25mm ~2.75mm的小血管，DES组和DCB组各有1例靶病变失败，靶病变失败（TLF）率分别为5.2%和3.7%，无统计学差异；对于极小血管组（血管直径<2.25mm），两年随访结果和一年随访结果完全一样。这一结果再次为DCB在小血管（血管直径<2.75mm）中的临床使用提供了更多的令人信服的数据。

余再新教授：RESTORE SVD CHINA 两年随访结果中我们可以看到，DCB组靶病变失败率为5.2%，和对照组DES靶病变失败率3.7%相比，两组之间并没有明显差异，达到了非劣效性的统计结果。这一结果再次为DCB在小血管病变(SVD)治疗中的安全性和有效性提供了有力的临床证据，为小血管病变的临床治疗带来新的选择。

严道医声网：随着RESTORE SVD 2年随访结果的发布，您对未来“介入无植入”理念有何展望？

黎辉教授：非常高兴我们中心能参与RESTORE SVD CHINA研究，也非常高兴此次能在TCT2019上见证RESTORE SVD CHINA研究2年随访结果发布。

冠状动脉介入治疗经历了早期的“从无到有”，即PTCA单纯球囊扩张，到植入金属裸支架、药物洗脱支架。进入21世纪，永久聚合物涂层DES、聚合物涂层可降解DES、无聚合物载体DES、完全可降解支架相继问世，力求改善支架的有效性和安全性，体现了近年来介入治疗“从有到无”的发展历程。如何在治疗冠脉疾病的同时，尽量减少器械在体内留存，是心脏介入医师的新追求。

药物涂层球囊的临床应用，让“介入无植入”理想照进现实，随着DCB应用经验和临床研究证据的不断积累，DCB越来越被临床医生和患者所接受。药物涂层球囊在中国有着广泛的应用市场，期待DCB在我国得到更规范的使用。

严道医声网：相比药物洗脱支架来说，药物涂层球囊(DCB)的潜在优势有哪些？

余再新教授：药物涂层球囊具有它本身的优势，特别是在PCI术后不会残留(金属)支架。从整个血管介入的发展来看，最早我们也是经历了单纯的PTCA球囊扩张，特别是3mm直径以上大血管球囊扩张，其实在这个阶段中有很多患者，单纯的球囊扩张也能达到很好的效果，当然一部分患者在球囊扩张后血管塌陷会导致急性闭塞，这也是为什么后来我们要使用(金属裸)支架的原因。但是支架的植入随之也会带来一些问题，术后再狭窄发生率相对较高。而药物洗脱支架的出现，很大程度上降低了支架内再狭窄的发生率。我们也在思考，如何把球囊与药物带来的临床获益结合起来，于是药物球囊应运而生。从目前来看，除了无(植入物)残留，药物涂层球囊的有效性和安全性是非常不错的。

临床上还有一些弥漫性病变，特别是中间存在小段正常血管的病变，虽然我们用长支架或几个支架重叠能解决问题，但是也存在一些不足，比如正常的血管功能没有保持，而正常的血管内膜功能对于整个冠状动脉是非常重要的。所以对于弥漫性病变，特别是中间有可以不用置入支架的节段，我们可以用药物涂层球囊来进行过渡。

另外我们临床上经常会碰到一些小血管，特别是直径2.5mm以下的，如果不解除它的狭窄，会引起心肌缺血，影响患者的心功能和生活质量。对于这样的患者我们希望在进行血管扩张的同时，还能够减少再狭窄，因此我们也开展了(RESTORE)药物涂层球囊在小血管和极小血管中的临床研究，此次TCT会议上也公布了这部分患者的2年随访结果，包括术后靶病变失败的情况、并发症的情况，和对照组都没有明显的差异，是一项非常好的研究、(结果)非常不错