TCT热点 | “梅开二度”- RESTORE CHINA系列研究再登TCT!

2019年9月25-29日

美国 旧金山 Moscone Center

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由中国医学科学院阜外医院的高润霖院士和中国人民解放军总医院的陈韵岱教授牵头的RESTORE CHINA系列药物涂层球囊临床研究,继去年TCT2018全球重磅公布临床研究结果并同期收录于JACC子刊后。在今年TCT2019上,中国医学科学院阜外医院的田间医师,代表RESTORE CHINA系列临床研究小组,汇报了RESTORE SVD CHINA 2年临床随访结果,获得国内外临床的高度关注。


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TCT 2019

RESTORE DCB – Nothing Left@小血管病变的新力证!

根据RESTORE SVD CHINA 2年临床随访结果显示,试验组RESTORE DCB与对照组Resolute Integrity各只增加了1例靶病变血运重建,TLF分别为5.2%和3.7%,无统计学差异。与第一年临床随访结果相比,事件率几乎没有增加,仍处于较低水平。RESTORE DCB以其优异的临床表现再一次燃点TCT现场,为Nothing Left理念在小血管病变中的应用增添新力证!

此外,值得注意的是,RESTORE SVD CHINA 2年临床随访中,极小血管队列(<2.25mm)的2年临床随访无一例新增的TLF事件,与第一年TLF事件率6.3%持平,并处于较低的事件率水平。据悉国内临床尚无针对极小血管病变的支架尺寸,而RESTORE DCB独有的2.0规格,有望成为治疗极小血管病变的新选择。

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TCT 2019

专家热评速递

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徐波教授:

“RESTORE CHINA系列临床研究以其专业的试验设计和严格的质量标准获得国内外高度关注和认可,TCT2018发布同期发表在JACC介入子刊,代表我国药物涂层球囊技术研究的最新进展。

今年TCT上,RESTORE SVD CHINA 2年临床随访结果的公布将进一步强化药物涂层球囊在冠脉小血管病变中应用的证据,有力推动介入无植入理念的发展。”


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唐熠达教授:

“RESOTRE CHINA系列临床研究中所使用的RESTORE DCB, 是一款创新冠脉药物涂层球囊。其SafePAX专利涂层和涂布工艺,有效减少了DCB输送中的药物丢失现象,降低了潜在微循环障碍的风险,并提高药物有效送达;同时其透明的匀质膜状涂层,赋予了RESTORE裸球囊般的良好通过性,是治疗小血管病变中理想选择。”

>>结尾

据悉,创新RESTORE DCB有望将于近期获批,为广大冠脉临床医生提供新的选择!


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