非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)在临床中的应用越来越为广泛，正在逐渐取代维生素K拮抗剂(vka)成为血栓栓塞风险较高(即CHA2DS2-VASc评分≥2)的非瓣膜性房颤患者预防卒中的首选治疗药物。约15%的房颤患者合并有冠状动脉疾病需要经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。房颤合并急性冠状动脉综合征或是稳定型冠心病是临床中非常常见的情况，这类患者的抗栓治疗已经引起了广泛的关注。PCI术后常规推荐使用阿司匹林和P2Y12拮抗剂联用的双重抗血小板治疗(DAPT)，而合并房颤的患者通常也需要口服抗凝治疗。但是DAPT联合口服抗凝药物的三联疗法会显著地增加出血风险。目前已有三项随机试验评估了进行PCI治疗的房颤患者接受标准剂量或低剂量的NOACs的有效性，并提出了放弃阿司匹林可能有助于降低出血风险、提高安全性的概念。

依度沙班作为NOAC被证实在预防中风或其他血管栓塞方面与VKA一样有效，并且能够明显降低出血和死亡的发生率。目前还有没有眼评估依度沙班联合P2Y12抑制剂在PCI人群中的效果如何。

ENTRUST-AF PCI研究评估了依度沙班与P2Y12抑制剂联用在接受PCI治疗的房颤患者中的有效性和安全性。

ENTRUST-AF PCI是一项多中心的非劣效性随机对照研究，纳入了来自18个国家的186家临床中心的1506名接受PCI治疗并且由于合并房颤需要接受口服抗凝治疗的受试者，将其随机分为依度沙班组(n=751)和VKA组(n=755)，前者接受12个月的依度沙班（60mg每天）和P2Y12抑制剂治疗，后者接受VKA+P2Y12抑制剂+阿司匹林的三联治疗。如果患者肌酐清除率15 - 50ml /mi或体重≤60kg或同时使用指定的强效p糖蛋白抑制剂则将依度沙班的剂量减为30mg/天。

研究的主要终点为ISTH定义下的出血事件，有效性终点为心血管源性死亡。

随访12个月的结果显示，依度沙班组发生了128 (17%)例出血事件，VKA三联治疗组发生了152 (20%)例出血事件，研究达到了非劣效性终点，但是未能达到优效性终点（HR 0.83，95% CI 0·65–1·05; 非劣效性p=0·0010; 优效性 p=0·1154）。两组患者的有效性终点事件发生率无明显差异（7% vs. 6%，HR 1.06, 95% CI 0.71-1.69）。

研究证实了依度沙班+P2Y12抑制剂的的双联抗栓治疗不劣于VKA的三联治疗，但是研究未能达到优效性终点多少有些令人失望。何为合并冠心病的房颤患者的最佳抗栓治疗方案是目前临床中备受关注的热议话题，在出血和缺血风险中找到平衡点对于改善患者预后来说非常关键，期待未来有更多的研究能够为临床抗栓提供指导。