目前慢性心力衰竭的发病率不断上升，但是药物治疗主要针对HFrEF心衰患者，并且仍然有20%的死亡率，针对HFpEF心衰患者效果不佳，NoYA™可调式心房间分流系统创新的设计机理符合临床需求，为心衰患者特别是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案。严道医声网特邀南京医科大学第一临床医学院孔祥清教授，为我们分享心衰介入治疗的发展趋势和NoYA™的进展。
严道医声网：国际心血管介入创新大会（ICI）是心脏介入领域的顶级国际会议，大会聚焦心血管介入技术和方法的开拓和创新，您多次参加ICI，与ICI有着深入的合作，ICI所呈现的以色列生命科学产业创新机制、理念等方面，给您留下了哪些深刻印象以及影响？
孔祥清教授：
以色列是全球著名的“创新国度”，其主要原因可能是以色列的人口非常少，每一个以色列人都有一两家公司。如果你到以色列办公司，必然与当地人合作。以色列人创办公司的范围很广，不管哪个领域都有涉及，加之犹太人比较聪明，所以很多人选择创业。
不只是医疗领域，其他领域也是这个情况，我觉得在创新机制、理念方面，以色列均比较成熟，整个国家就像一个科创园一样。所以它是真正意义上的大众创业，全民创新。医疗领域也是如此，需要更多的创新，尤其是瓣膜领域，创新是治疗进步的源头。
严道医声网：很多专家预言，心衰的介入治疗将会是继冠脉介入和结构性心脏病介入后，心血管介入治疗创新的下一个热点，对此您怎么看呢？
孔祥清教授：
心衰是严重的心血管疾病，其发生率和对健康的影响程度甚至不亚于癌症，只是目前缺少对心衰治疗重要性的宣传。目前而言，心衰是一个大的领域，所有心血管疾病发展到晚期均会导致心衰。尽管心衰已有一些治疗手段，但其死亡率控制、致残率控制等还不理想。
在介入领域中，冠心病、起搏电生理发展较为成熟，但新的治疗技术仍需进一步探讨。结构性心脏病学作为介入心脏病的重要分支，早期发展较为缓慢，只占很小的比例，且病例人数少，但近年来，其研究热度、重要性、影响力不断提升，已经成为介入治疗的重要组成部分。因此，在未来的发展中，冠心病、起搏电生理、结构性心脏病可能会并驾齐驱。
冠心病、起搏电生理和结构性心脏病是现今介入领域的三个重要部分。在将来，无论心衰还是高血压的介入治疗，都会引起新的研究热潮，丰富整个介入心脏病学。以往的介入心脏病学覆盖了心血管疾病所有的领域，其在心力衰竭的领域也会发挥重要的作用。但是目前心衰介入治疗的手段还比较单一，投入的精力还远远不够。介入治疗已经解决了冠心病、起搏电生理和结构性心脏病三大难题，在心衰领域也会取得开创性的突破。
心衰在介入治疗的发展就如同开垦处女地，这个领域还没有人去耕耘，未来肯定要投入更多的精力。结构性心脏病和心衰患者人数众多，重要程度不亚于冠心病，是心血管疾病不可缺少的内容。我们还需要投入精力加大研究，尽快找到突破点，破解心血管疾病中的又一难题。
严道医声网：NoYA™可调式心房间分流系统为心衰患者特别是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案，并且已经开始进行可行性临床研究（FIM），作为NoYA™项目国内的主要研究者，能否请您结合目前FIM的进展，谈谈NoYA™所解决的临床问题，以及在临床应用过程中凸显的优势？
孔祥清教授：
NoYA™是心力衰竭器械治疗领域中除了CRT以外的新尝试，其应用前景十分广泛。NoYA™为临床上缺乏有效治疗方法的患者提供了新的治疗方向，这是一个新的起点。NoYA™项目最初的目的是希望对现有手段无效的患者提供一个新的选择，但是后来慢慢发现这个技术发展成熟之后，完全可以替代现有的治疗手段。也许未来3~5年，NoYA™体系成熟以后，将会成为心力衰竭的标准治疗方法。
但现在NoYA™主要针对常规治疗无效的患者，为其提供新的治疗选择，获得一定的疗效。随着技术的不断积累和发展，患者可以首选NoYA™而不必等到没有出路时才选择，到这个时候就是NoYA™发展的新阶段。所以某种意义上来说，NoYA™完全拓宽了治疗思路，开创了另外一个领域，随着技术的不断发展，将来有可能替代现有的治疗手段。
严道医声网：针对目前射血分数保留的心衰（HFpEF）治疗面临的困境，从器械和技术创新的角度，您觉得未来还有哪些可能的探索方向？
孔祥清教授：
在HFpEF的诊断上，怎样真正意义上把疾病定义在临床实践中是非常困难的。对于HFpEF患者，诊断比较困难，但诊断需要的过程很清楚。同时，HFpEF的治疗领域基本属于空白，所以我们尝试采用NoYA™的治疗方式对此类患者提供治疗选择。
目前为止，没有HFpEF有效的治疗药物，所以必须要发展新的技术，NoYA™是其中一种选择。哪些患者可以选择NoYA™治疗，以及如何进行治疗，还需要一个标准的临床操作流程和规范，这需要不断的在临床研究中建立。
虽然NoYA™治疗的探索过程十分艰难，但是目前已经取得一些成绩。现今已有4名患者采用NoYA™治疗，效果比较满意。对于一种新的技术，其适应证的确立，操作过程中的注意事项等还都不完善，但是从这4名患者中，我们已经获得很多经验，未来也会进行相应的改良，基于更多的研究确立NoYA™操作规范。
NoYA™是缺乏有效治疗方法的新选择，与传统的瓣膜治疗相比，NoYA™操作简单、容易推广且安全性高，是心力衰竭治疗的创新和突破。