CSPE2018|从心出发,引领未来创新:百多力公司双年会特别报道

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2018年9月15日

中国·南京

严道医声网讯:

  2018年9月15日,在中华医学会心电生理和起搏分会第十三次全国学术双年会期间,百多力公司举办了题为”从心出发 引领未来创新”的卫星会。会议邀请了多名来自国内和台湾的知名专家,分享了诸多业内先进的疗法和技术。

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会议主席

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专家主持

  此次会议特邀中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员张澍教授,中华医学会心电生理和起搏分会前任主任委员黄从新教授、中华医学会心电生理和起搏分会主任委员黄德嘉教授、中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员华伟教授担任主席。复旦大学附属中山医院宿燕岗教授、南京鼓楼医院徐伟教授、中国医学科学院阜外医院陈柯萍教授担任会议主持。

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张澍教授致辞

  张澍教授在开场致辞中表示此次年会内容丰富,专家团队优秀,是学习交流、提升自我的极好机会。同时,张澍教授对百多力公司对大会的支持表示感谢,感谢他们把最新的产品和技术带到中国。他指出,百多力公司拥有极强的研发团队,具备全线医疗产品,技术先进,如生理性频率应答传感器CLS,家庭监测远程随访技术等,均具有较高的临床应用价值,希望大家借本次会议机会对相关产品及临床应用进一步交流和探讨。

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会议现场

学术讲座

黄嵩豪:随心而动 闭环刺激

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黄嵩豪教授精彩讲座

  台北国立阳明大学附设医院黄嵩豪教授就百多力公司CLS(闭环刺激)的基本原理及使用经验与大家进行了分享。2013年的欧洲心律失常相关指南指出对于快慢综合征的病人及持续性或间歇性心律失常的病人都需要DDDR或者ADIR治疗,而目前使用的起搏器面临对精神负荷不敏感、个体化调节能力差且需要特殊感知电极导线的共同问题。

黄教授指出,CLS不同于传统的起搏器,它反映的是心脏功能本身变化导致的阻抗的变化。心脏负荷增加时心肌收缩力会增加,心肌收缩力又与心肌阻抗呈线性相关,故测量心肌阻抗就可以获知心肌收缩力的状况,CLS根据心肌阻抗的变化调节起搏频率。

他还介绍到,CLS具有5种档位设定,响应范围广。相较于传统DDDR的起搏,CLS可降低病人运动后运动功能受限的风险,并通过自主神经的控制,实现运动心跳与血压的同步变化。同时,从2000年的研究可以看出,病人是否使用β-受体阻断剂不影响CLS的功能。另外,2008年起搏相关文章显示,CLS对于快慢综合征的患者,CLS可以使房颤负荷下降30%-50%。

最后,黄教授结合具体的病例表明CLS可以在短时间内有效降低房颤负荷。总而言之,CLS对于改善病人活动力,降低房颤负荷提供了足够的医学证据。

  宿燕岗教授提问:CLS可基于神经信息优化患者的心跳,让设备对患者的身体状态及心理活动或压力作出反应。在临床的获益方面,CLS对房颤负荷的减少有积极影响。实际上有很多因素会产生房颤负荷,黄教授怎么理解闭环刺激降低房颤负荷的机制?

  黄嵩豪教授解答:目前尚无大型的临床研究对此进行说明。对于房颤,现在很多研究证实与交感神经与副交感神经的作用相关。在反射性晕厥所提出的理论假设下,我个人认为自主神经的调控是减少房颤的最主要原因。CLS可能因为更早期的介入,所以产生了比DDDR,Overdrive等更好的效果,这可能因为这些干预作用基础并不是基于患者自主神经的调控,我想这可能是最主要的一个理由。当然,这可能还需要足够的证据。


林捷教授:厚积薄发 两全其美——Iforia 7

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林捷教授精彩讲座

  温州医科大学附属第一医院林捷教授从产品外观、功能应用和优势系统三个方面对Iforia 7进行了介绍。第一,Iforia 7与其他起搏器相比减小了设备体积,小尺寸和长寿命完美结合增加患者舒适度,延长更换周期。Iforia 7采用耐蠕变性的惰性材料制成DF4 接头,确保了连接头可靠性;高集成元件和低电流消耗造就紧凑电路设计电路;改进了电池形状以保证最优空间利用度的同时提供持久能量供应,并采用轻薄电容器组件降低器械厚度。据林教授介绍,目前Iforia 7是行业最小ICD 和 CRT-D系列之一,Iforia 7 VR-T的厚度为11mm,体积为31cc,重量为80g,与Lumax 340 VR-T对比,Iforia 7的厚度减少了15% ,体积减小6 cc,重量减轻12 g,其电池容量达1730mAh,寿命延长至11.5年,与Lumax 340 VR-T相比,寿命实现69%的延长。

  第二,Iforia 7可安全兼容MRI。MRI扫描是软组织成像的“金标准”,随年龄增长,对于ICD年龄组患者,MRI使用量增加。而Iforia 7 是国内唯一获批兼容MRI的ICD和CRT-D,具有4种全套ProMRI®器械和导线,可根据每位患者的需求自由选择。

  第三,Iforia 7具有独特的DX系统,即具有完整心房诊断功能的单腔ICD系统,同时与双腔ICD具有相同的接口。该系统采用单线圈主动螺旋电极,整合漂浮双极心房感知环,使心房漂浮电极表面积增加,信号更加稳定。另外该系统进行了振幅优化,并且具有4倍放大的功能,可最小化感知不良;另外,在感知灵敏度方面,避免了远场过感知,使心房感知十分准确、稳定。Iforia 7 DX结合了双腔ICD和单腔ICD的优势,使系统简单、更安全,并可增强诊断准确性,减少误放电。同时,DX的心房感知功能,再结合Home Monitoring可以为医生提供房颤诊断,包括房颤事件的腔内心电图,便于医生及早干预。DX系统还可以简化医生手术操作,减少患者并发症发生风险。

  徐伟教授点评:与以往的ICD 相比,这款单导线ICD体积减小,寿命延长,并可发挥双腔ICD心房感知的功能,使心房感知更为准确,减少误放电,解决了以往临床上担心的问题。并表示相信Iforia 7一定将受到广大患者与医生的认可与欢迎。


刘芃教授:全面关爱 长久陪伴——Eluna 8

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刘芃教授精彩讲座

  中日友好医院刘芃教授主要从该医院Eluna 8 DR 的初步应用经验、产品特性、新技术展望三个方面进行了详细介绍。他指出,Eluna 8 DR具有兼容1.5T全身磁共振扫描,闭环刺激,心室起搏抑制,经胸阻抗检测,无线遥测等功能。

刘芃教授指出中日友好医院从2017年06月至2018年03月间植入的12例Eluna 8 DR起搏器的临床数据均显示术后未发生大的心血管事件,他表示,这是该医院所用过核磁兼容起搏器中寿命最长的一款。随后,刘教授结合两个具体的病例表明对于有房颤病史的病人或具有造成房颤高危因素的患者进行房颤监测十分重要。德国最大医疗保险公司的统计数据显示,MRI使用集中在55-80岁人群,这也是最可能接受心脏器械植入的人群;有研究显示,多达3/4器械患者有MRI检查的需求。随后,刘教授指出心脏MRI检查(CMR)是MRI应用领域的新星,并表示下一代起搏器Edora 8具有的Auto MRI功能,可监测MR环境并自动激活MRI模式,避免额外的程控,将MRI模式持续的时间最小化到扫描的持续时间,保证最优的起搏治疗简化流程的同时确保患者最佳治疗。

  陈柯萍教授点评:从外形、核磁兼容性、寿命功能等方面来说,Eluna 8 DR都满足了临床对于起搏器的需求,表现优异。


刘明江教授:患者管理 家庭监测

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刘明江教授精彩讲座

  四川省人民医院刘明江教授围绕如何使用百多力的远程监测系统Home Monitoring®以及该系统的优势进行了详细介绍。百多力的远程监测系统Home Monitoring®已有18年临床经验。经研究证实相较于传统随访,Home Monitoring®在提高随访效率,改善患者预后方面都发挥了积极作用,实现了在患者、器械、医院和花费4个层面的获益。

  从患者的角度来说,Home Monitoring®降低了患者死亡率、并可减少心衰恶化、减少住院次数,降低患者治疗成本。在器械方面,一项为期两年的ECOST RCT(n=433)显示BIOTRONIK Home Monitoring®减少了电容器充电总次数(减少已充电后放弃和发放的电击),从而延长了器械使用寿命。从医生角度来说,Home Monitoring®提供并不依赖患者依从性的可靠的随访坚持,保证患者坚持随访,减少了患者来院随访次数,不增加随访时间成本。另一方面,Home Monitoring®能提前预警事件,降低患者发病风险。从成本上来说, Home Monitoring®组综合临床评分恶化的患者数量更少与传统随访相比,可减少接受不恰当电击患者数、由于电极导线问题导致不恰当电击的患者、由于AF事件接受不恰当电击的患者数,以及需要器械更换的患者,以减少事件成本。

  最后,刘教授结合病例表示使用Home Monitoring®,实现早发现早干预,以更多患者获益。

  宿燕岗教授:远程监测在术后管理包括临床研究及指南的推荐方面非常重要。宿教授提到,百多力公司最早将远程监测引进国内,在行业内拥有强大的第三方随访团队和非常好的产品,并表示希望百多力公司以后可以做得更好,研发出更多更好的产品为广大患者服务。


焕然一新:百多力展台

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令人耳目一新的展台设计

  百多力展台小而精致,风格简约大气,色调轻快明亮,在周围的环境中脱颖而出,令人耳目一新。百多力产品从心律管理产品开始,已经扩展到电生理和血管介入产品领域,以应对当今医疗护理领域的挑战,可以为患者提供完整的心脏护理产品解决方案。

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百多力心脏起搏器

  在心脏节律管理方面,百多力公司侧重于开发创新型心脏病疗法和技术,其产品组合包括用于心律失常患者的起搏器、植入式除颤器和电极导线以及外部远程监测系统。在讲座中黄教授所介绍的闭环刺激技术(Closed Loop Stimulation,简称CLS)是最先进的心脏活动调节系统,可基于神经信息优化患者的心跳对患者的身体和心理状态作出反应。

  在电生理学方面,其导管可为诊断和治疗心律失常患者提供最先进的解决方案。例如AlCath Flux eXTRA Gold新型消融导管,由于其独特的纯金头端,热导率是传统导管的四倍,其三维结构可确保热量的最佳分散,具有出色的散热性,从而使其成为对房颤患者最有效和最安全的疗法之一。

  在血管介入方面,可为心血管或下肢血管疾病患者提供包括支架、球囊导管和导丝在内的全面产品组合。例如,百多力的Orsiro是世界上首个带生物可吸收涂层的混合药物洗脱支架。这种支架即使用于难度较大的血管结构中也有很高的精确性。惰性proBIO涂层包覆着支架,最大程度减少了与周围人体组织的交互作用。BIOlute活性涂层将药物与特殊的生物可吸收聚合物基质相结合,可确保控制药物释放。

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