“心”资讯第2期|首个中国自主研发左心耳封堵器上市

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2017年6月第二周(总第2期)
 

  各位听众朋友,医生朋友,大家好。网罗“心”资讯,一周“心”开始。由严道医声网和国内权威心血管医院的专家团队共同策划的每周“心”资讯又和您见面了。

  国产自主研发产品上市,房颤左心耳封堵将出现WATCHMAN™、ACP™、LAmbre™三足鼎立,您更看好哪一个? 来源于大米的天然的他汀复合物,降脂效果良好,药物他汀会被取代吗? 降压的靶点是否需要再降低,两项研究告诉您答案, 缺乏睡眠、看电视、体重变化如何影响心血管健康,中国房颤日知多少? 尽在本期“每周‘心’资讯”。

心发现

首个中国自主研发左心耳封堵器上市

  左心耳封堵术是目前全球预防房颤病人卒中的治疗新趋势,近年来在我国呈现出快速发展的态势。6月8日,先健科技公司自主研发的LAmbre™左心耳封堵系统获中国食品药品监管总局认证批准,成为取得此认证的唯一中国品牌左心耳封堵器产品。LAmbre™左心耳封堵器采取双层膜结构,可达到更好的封堵效果,独特的锚定设计使封堵器能够极佳地稳定在左心耳内,极小的输送鞘管可大大降低手术过程中对血管和组织的损伤。LAmbre™上市后,国内左心耳封堵将呈现WATCHMAN™、ACP™、LAmbre™三个产品竞争的新格局。

美国批准Sapien 3用于瓣中瓣置换术

  Sapien 3经导管心脏瓣膜[Transcatheter Heart Valve,THV]是 FDA 于 2011 年批准的 Sapien THV 的第三代产品。近期,美国FDA扩大了Sapien 3 THV的适应证,首次批准其用于采用生物瓣膜行经导管主动脉瓣或二尖瓣置换术治疗失败的患者,进行瓣中瓣置换术,但目前仅限用于接受传统外科手术存在较高死亡或严重并发症风险的患者。研究发现,超过85%的受试患者采用Sapien 3行瓣中瓣治疗后,心衰功能分级得到显著改善。并且,与再次外科手术相比,采用Sapien 3行瓣中瓣治疗可显著降低死亡率。

  6月8日,由苏州杰成医疗科技有限公司在京举办“J-Valve®介入人工生物主动脉瓣膜系统”发布会。有关专家表示,J-Valve®可以与世界顶尖的瓣膜相媲美。对于重度主动脉瓣狭窄伴主动脉瓣返流的患者,该产品更有同类产品不具备的优势。我们期待国产瓣膜能够尽快取得更多的临床研究证据,惠及更多中国患者。

“天然他汀”—红曲米及BB536合剂可用于治疗高胆固醇血症

  2017欧洲动脉粥样硬化学会年会上公布的一项研究结果显示,在服用红曲米提取物及双歧杆菌BB536合剂的人群当中,低密度脂蛋白水平较前降低了26%,总胆固醇水平降低了17%。这项双盲随机试验共纳入了32名心血管疾病低风险的受试者,随机分为实验组和对照组,每日服用药物和安慰剂,12周后再次检测血脂水平。研究者意大利米兰大学的Paolo Magni博士表示,该合剂已于去年在意大利正式上市,未来将在更多国家上市。

心观点

  近日,两项关于降压目标值的最新研究再次引起了大家对最佳降压目标值的关注与讨论。

新研究认为降压靶点应远低于目前所设靶点

  一项发表于JAMA Cardiol的大型荟萃分析显示,收缩压控制在120-124mmHg的患者中,患心脏病的风险及全因死亡的风险均为最低,而收缩压120mmHg以下的患者,脑卒中风险降到了最低。不良事件发生率最低的人群中,收缩压水平都远低于现有指南所推荐的140mmHg。研究者Joshua D Bundy博士(美国杜兰大学)认为,该研究支持在高血压患者中进一步强化收缩压的降低,并且使得现有的高血压临床指南进行修改。

收缩压低于120 或将增加心脏风险

  《柳叶刀》杂志近期刊登的另一项研究则显示,收缩压降低到120 mmHg以下,或舒张压低于70 mmHg的人群中,心源性死亡和全因死亡的风险都有所增加。这项研究共纳入来自40个国家、733个中心的30937位高血压患者,平均随访56个月。研究团队认为,将收缩压控制在130-120 mmHg之间或许是最安全且最大程度改善临床预后的选择。尤其是对于不良事件高风险的患者,一味地追求将血压降至最低并非最好的选择。该研究同时表示,需具体情况具体分析,例如,与心梗高风险和心源性死亡高风险患者相比,脑卒中高风险的患者应把收缩压降至相对更低的水平。

  不良生活习惯与心血管疾病的发生发展有着密切的联系,近来的几项研究对其中的相关性进行了更细致的探究。

睡眠越少,心脑血管风险越高

  联合专业睡眠协会2017年会(SLEEP 2017)上报告的一项研究显示,每晚睡眠时间少于6小时的成人,心源性死亡和脑卒中死亡风险均显著增加。研究者美国宾夕法尼亚州立大学Fernandez-Mendoza博士及其同事对1741位参与者的16年随访数据进行了评估,发现与睡眠时间在6小时以上的人群相比,睡眠时间少于6小时的人群的心源性死亡风险增加了1.8倍,脑卒中相关死亡风险增加了2.4倍。研究人员认为,睡眠时间短人群更可能存在中枢神经和代谢功能障碍。

久坐危害健康,看电视危害最大

  美国明尼苏达大学Mark Pereira教授等对年轻人冠脉风险的最新研究显示,包括看电视、玩电脑游戏及文书工作等六项活动在内,久坐行为时间越长,患高脂血症、糖尿病和心血管疾病的风险越大,其中长时间看电视的人群,疾病风险增加最为明显。

体重每增加一点,冠心病风险就升高一截

  近期发表于新英格兰杂志的一项研究,针对冠心病患者的体重变化和不良事件发生率之间的关系进行了深入研究。试验纳共入了9509位冠心病患者,研究结果提示,体重的增加除了是心血管疾病的危险因素之外,还会明显增加冠心病患者不良事件的发生率,体重每增加1.5-1.9kg就会导致冠心病患者的心血管不良事件发生率增加4%,死亡率增加9%。

卵圆孔封闭或可预防隐源性卒中复发

  第三届欧洲卒中组织大会(European Stroke Organisation Conference,ESOC)公布了CLOSE研究和REDUCE研究的结果。两项研究结果显示,对于60岁以下的近期隐源性卒中患者,若卵圆孔未闭(PFO)合并房间隔瘤,或PFO合并大分流,相比单纯抗血小板治疗,PFO封闭联合抗血小板治疗显著减少了卒中的复发。但REDUCE研究的研究者同时表示,PFO封闭导致了房颤发生率的增加,而其中的临床意义还需要进一步的研究。

心概念

中国房颤日

  中国房颤日:我国目前约有800万人罹患房颤,房颤可使脑卒中风险增加5倍。2013年,中华预防医学会、中华医学会心血管病学分会等八大学会将每年的6月6日定为"中国房颤日",旨在让社会大众行动起来,共同关注并提高房颤卒中预防意识。目前,我国大众对房颤的知晓率、控制率还处于非常低的水平,一方面射频消融、左心耳封堵等介入治疗未能普及,另一方面规范化治疗包括预防脑卒中的抗凝治疗比例还很低。因此,房颤防治任重而道远,精准化、一体化的房颤综合管理体系亟待成立。在今年的"中国房颤日"上,许多国内知名专家通过群众大讲堂、义诊等方式对民众进行了房颤知识的普及。

  感谢大家收听每周“心”资讯,我们下周再见。

策  划:刘 巍 严道医声网

内容提供:刘 巍 席子惟

文字编辑:张晓静 吴 玲

后期制作:子 琪    

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